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T2DM患者におけるHIITとアロエベラ補給に対する酸化指標と抗酸化指標

2024年4月17日 更新者:Anja Lazić、University of Nis

2 型糖尿病患者における HIIT およびアロエベラ補給に対する METRNL の反応、血漿酸化指数および抗酸化指数

糖尿病は、インスリンの不足または抵抗性により血糖値の上昇を引き起こす、一般的な代謝性疾患です。 2 型糖尿病は肥満と関連していることが多く、インスリン抵抗性が増加する可能性があります。 メテオリン様タンパク質 (METRNL) は、インスリン感受性に影響を与える新しい分泌タンパク質で、糖尿病患者の血清グルコースレベルと負の相関があることが判明しています。

糖尿病患者の酸化ストレスは炎症性メディエーターの産生を刺激し、抗酸化システムの活性を高める可能性があります。 広く使用されている植物であるアロエベラは、糖尿病、創傷治癒、腫瘍、炎症性腸疾患の治療に使用されています。 抗炎症作用、抗酸化作用、神経保護作用、抗うつ作用、記憶力向上作用があります。

運動は、GLUT4 タンパク質と骨格筋の発現を増加させることにより、糖尿病患者の状態を改善することができます。 高強度のインターバルトレーニングは、ヒト被験者のMETORIN遺伝子の発現を増加させ、2型糖尿病患者のMDAを減少させることが示されています。 しかし、糖尿病の指標に対する運動とアロエベラの同時効果を調べた研究はありません。

本研究は、2型糖尿病男性における高強度インターバルトレーニングとアロエベラ補給に対するMETRNLといくつかの酸化および抗酸化血漿指標の反応を調査することを目的としています。 この研究結果は、抗炎症作用と抗酸化作用を持つ植物の運動と摂取が、糖尿病の病理学的影響を調節し、インスリン感受性を高めるのに効果的である可能性があることを示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amol、イラン・イスラム共和国
        • Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 標準基準に従って研究開始の少なくとも3か月前にT2DMと診断されている男性参加者
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ) による非活動的な参加者
  • 2型糖尿病に対して安定した薬物療法を受けている参加者(外因性インスリン療法を受けている参加者を除く)
  • 激しい運動プログラムに安全に参加する能力を制限する可能性のある怪我や慢性的な健康状態がない参加者が研究に含まれました。

除外基準:

  • 空腹時血糖値が270 mg / dLを超える
  • 外因性インスリン
  • 糖尿病合併症の病歴(増殖性糖尿病性網膜症の最終段階、またはその後の明白な腎症、糖尿病性ケトアシドーシス、または重度の糖尿病性神経障害)
  • 遺伝性のグルコースおよびガラクトースの吸収不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
HIITグループの参加者は、1週間に3回のセッションを12週間受けました。 HIIT プロトコル (20 分間のセッションあたり最大 60 サイクル) には、8 秒間の速いペダリング (最大心拍数 (HR max) の約 80%) と、それに続く 12 秒間の遅いペダリング (20 ~ 30 rpm) が含まれます。 加速を容易にし、自転車の車輪の停滞を制限するために、選択された抵抗は非常に低い (ほぼゼロ) ものでした。
HIITグループは高強度のインターバルトレーニングによる介入を受けました。 2番目のグループは、12週間アロエベラの補給のみで治療されました。 3 番目のグループは HIIT とサプリメントの組み合わせを受け、4 番目の CON グループは介入期間中も通常の活動を維持しました。
実験的:アロエベラのサプリメント
アロエベラグループの参加者は、朝起きてすぐに100mgのアロエベラジェルパウダーを含むアロエベラカプセルを摂取し、夕食後に1カプセルを摂取しました。
アロエベラ群は、12週間アロエベラの補給のみで治療されました。
実験的:HIIT + アロエベラ
HIITグループの参加者は、1週間に3回のセッションを12週間受けました。 HIIT プロトコル (20 分間のセッションあたり最大 60 サイクル) には、8 秒間の速いペダリング (最大心拍数 (HR max) の約 80%) と、それに続く 12 秒間の遅いペダリング (20 ~ 30 rpm) が含まれます。 加速を容易にし、自転車の車輪の停滞を制限するために、選択された抵抗は非常に低い (ほぼゼロ) ものでした。 さらに、患者は朝と夕食後にアロエベラカプセルの補給を受けました。
HIITグループは高強度のインターバルトレーニングによる介入を受けました。 2番目のグループは、12週間アロエベラの補給のみで治療されました。 3 番目のグループは HIIT とサプリメントの組み合わせを受け、4 番目の CON グループは介入期間中も通常の活動を維持しました。
アロエベラ群は、12週間アロエベラの補給のみで治療されました。
介入なし:対照群
対照群は日常生活活動を12週間続けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
METRNL - メテオリン様、グリア細胞分化調節因子
時間枠:ベースラインと 12 週間
血漿METRNL含有量は、特別なキット(Mybiosource company、USA)を使用して、<0.64 ng / mlの感度、ELISA法による1.56〜100 ng / mlの範囲で測定されました。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)
時間枠:ベースラインと 12 週間
GPxは専用キット(abcam社、米国)を用いてELISA法により測定した。
ベースラインと 12 週間
血清スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠:ベースラインと12週間
SODは専用キット(米国アブカム社)を用いてELISA法により測定した。
ベースラインと12週間
総抗酸化血液量 (TAD)
時間枠:ベースラインと 12 週間
TADは専用キット(Abcam社、米国)を用いてELISA法により測定した。
ベースラインと 12 週間
血漿マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:ベースラインと 12 週間
MDAは専用キット(Abcam社、米国)を用いてELISA法により測定した。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anja Lazić, Prof.、Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2023年6月21日

研究の完了 (実際)

2024年2月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DONT4GET

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。