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Índices oxidativos y antioxidantes de la suplementación con HIIT y aloe vera en pacientes con DM2

17 de abril de 2024 actualizado por: Anja Lazić, University of Nis

Respuesta METRNL, índices oxidativos y antioxidantes plasmáticos a la suplementación con HIIT y aloe vera en pacientes con diabetes tipo 2

La diabetes es una enfermedad metabólica prevalente que conduce a un aumento de los niveles de azúcar en sangre debido a la escasez o resistencia a la insulina. La diabetes tipo 2 suele estar relacionada con la obesidad, que puede aumentar la resistencia a la insulina. La proteína similar a la meteorina (METRNL) es una nueva proteína secretada que afecta la sensibilidad a la insulina y se ha descubierto que está relacionada negativamente con los niveles séricos de glucosa en personas con diabetes.

El estrés oxidativo en los diabéticos puede estimular la producción de mediadores inflamatorios, aumentando la actividad del sistema antioxidante. El aloe vera, una planta muy utilizada, se ha utilizado para tratar la diabetes, la cicatrización de heridas, los tumores y la enfermedad inflamatoria intestinal. Tiene efectos antiinflamatorios, antioxidantes, neuroprotectores, antidepresivos y mejoradores de la memoria.

El ejercicio puede mejorar las condiciones de los pacientes diabéticos al aumentar la expresión de la proteína GLUT4 y el músculo esquelético. Se ha demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad aumenta la expresión del gen METORIN en sujetos humanos y disminuye la MDA en pacientes diabéticos tipo 2. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el efecto simultáneo del ejercicio y el aloe vera sobre los indicadores de diabetes.

El presente estudio tiene como objetivo investigar la respuesta de METRNL y algunos indicadores plasmáticos oxidativos y antioxidantes al entrenamiento en intervalos de alta intensidad y la suplementación con aloe vera en hombres con diabetes tipo 2. Los hallazgos indican que el ejercicio y el consumo de plantas con propiedades antiinflamatorias y antioxidantes pueden ser eficaces para modular los efectos patológicos de la diabetes y aumentar la sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Amol, Irán (República Islámica de
        • Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos que hayan sido diagnosticados con DM2 al menos 3 meses antes del inicio del estudio según los criterios estándar.
  • Participantes inactivos según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
  • Participantes que reciben tratamiento médico estable para la DM2, excluidos aquellos que reciben tratamiento con insulina exógena
  • En el estudio se incluyeron participantes que no padecían lesiones ni afecciones de salud crónicas que pudieran limitar su capacidad para participar de forma segura en un programa de ejercicio intenso.

Criterio de exclusión:

  • Glucosa en ayunas superior a 270 mg/dL
  • Insulina exógena
  • Antecedentes de complicaciones diabéticas (la etapa final de la retinopatía diabética proliferativa o nefropatía manifiesta posterior, cetoacidosis diabética o neuropatía diabética grave)
  • Malabsorción hereditaria de glucosa y galactosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes del grupo HIIT se sometieron a 3 sesiones por semana durante 12 semanas. El protocolo HIIT (máximo 60 ciclos por sesión de 20 minutos) incluye un pedaleo rápido de 8 segundos (aproximadamente el 80% de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx)) seguido de un pedaleo lento (20-30 rpm) durante 12 segundos. Para facilitar la aceleración y limitar el estancamiento de la rueda de la bicicleta, la resistencia seleccionada fue muy baja (casi nula).
Conductual: Ejercicio
El grupo HIIT se sometió a una intervención con entrenamiento interválico de alta intensidad. El segundo grupo fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas. Un tercer grupo se sometió a una combinación de HIIT y suplementación, mientras que un cuarto grupo CON mantuvo sus actividades habituales durante la intervención duratino.
Experimental: Suplementación de aloe vera
Los participantes del grupo de Aloe Vera recibieron un suplemento con una cápsula de Aloe vera que contenía 100 mg de gel de Aloe vera en polvo por la mañana inmediatamente después de despertarse y una cápsula después de la cena.
Suplemento dietético: Aloe vera
El grupo de Aloe Vera fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
Experimental: HIIT + Áloe Vera
Los participantes del grupo HIIT se sometieron a 3 sesiones por semana durante 12 semanas. El protocolo HIIT (máximo 60 ciclos por sesión de 20 minutos) incluye un pedaleo rápido de 8 segundos (aproximadamente el 80% de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx)) seguido de un pedaleo lento (20-30 rpm) durante 12 segundos. Para facilitar la aceleración y limitar el estancamiento de la rueda de la bicicleta, la resistencia seleccionada fue muy baja (casi nula). Además, los pacientes recibieron suplementos con cápsulas de Aloe Vera por la mañana y después de la cena.
Conductual: Ejercicio
El grupo HIIT se sometió a una intervención con entrenamiento interválico de alta intensidad. El segundo grupo fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas. Un tercer grupo se sometió a una combinación de HIIT y suplementación, mientras que un cuarto grupo CON mantuvo sus actividades habituales durante la intervención duratino.
Suplemento dietético: Aloe vera
El grupo de Aloe Vera fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó con sus actividades de la vida diaria durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
METRNL - Regulador de diferenciación de células gliales similar a meteorina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El contenido de METRNL en plasma se midió utilizando un kit especial (empresa Mybiosource, EE. UU.) con una sensibilidad de <0,64 ng/ml, rango de 1,56-100 ng/ml mediante el método ELISA.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glutatión peroxidasa (GPx)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La GPx se midió utilizando un kit especial (empresa abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
Línea de base y 12 semanas
Superóxido dismutasa sérica (SOD)
Periodo de tiempo: Línea de base y y 12 semanas
La SOD se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
Línea de base y y 12 semanas
Capacidad sanguínea antioxidante total (TAD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La TAD se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
Línea de base y 12 semanas
Malondialdehído plasmático (MDA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La MDA se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Nis

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DONT4GET

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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