肝硬変性腹水における自然発生性細菌性腹膜炎を予測するための開発されたスコアリングシステムの臨床的価値
肝硬変は、患者がかなりの死亡率と罹患率に苦しむ慢性肝疾患の臨床的最終段階であり、これらの死亡率と罹患率はいずれも疾患の重症度と正の相関関係があります。 腹水は最も一般的な合併症であり、代償性肝硬変患者の約 60% が発症から 10 年以内に腹水を発症します (D'Amico et al., 2015)。
自然発生性細菌性腹膜炎(SBP)は、腹水の急性感染によって定義されます。これは、腹水の有無に関係なく、腹水の絶対好中球数が250細胞/mm3を超える、明確なまたは特定可能な感染源のない腹部内の体液の異常な蓄積です。文化の成長。腹水を伴う肝硬変患者の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 SBPは腹水のために入院している肝硬変患者の10~30%に影響を及ぼしていると推定されており、このグループの死亡率は30%に近づきます。 これらの患者の多くは無症状であるため、腹水のあるすべての患者は入院時に穿刺を受けてSBPの状態を確認することが推奨されます。 SBP は外来患者ではそれほど蔓延していませんが、SBP に関連する死亡率が高いため、外来患者の腹水を評価することは合理的です。 血小板は、炎症マーカーに関連する血栓促進剤の重要な供給源であると考えられており、炎症の進行に関与しています。炎症性疾患の発症と伝播。 サイズの大きい血小板には、止血作用と炎症促進作用をより効率的に発揮できる顆粒が多数含まれています。 これらの理由から、平均血小板体積(MPV)と血小板分布幅(PDW)は、血小板の機能と活性化の指標とみなされる可能性があります(Abdelmoez et al.、2016)。
MPV と PDW は、全血球計算の一部である日常的な検査です。 慢性ウイルス性肝炎では、古い血小板よりも体積が大きい、新しく生成された血小板の循環への流入の増加により、MPVの増加が観察されています(Castellote et al.、2008; Suvak et al.、2013)。 したがって、平均血小板体積および血小板分布幅の測定は、自然発生的な細菌性腹膜炎の予測に使用される可能性があります(Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017)。
血中好中球リンパ球比 (NLR) は、全身性炎症に対する反応を反映する、炎症系と免疫系のバランスにとって重要なパラメーターです。非代償性肝硬変患者において、NLR は、肝硬変の発生を予測するために使用できる非侵襲性マーカーです。院内感染の統計(Cai et al., 2017)と同様に、NLR は他のマーカーと組み合わせて利用できる SBP の予測因子です。 (Mousa et al., 2016) によると、血中 NLR > 2.89 の場合、SBP の診断に関して感度 80.3% および特異度 88.9% でしたが、血中 NLR と CRP を組み合わせた場合 (カットオフ 11.3 mg/dL) では感度 95.1%、特異度 96.3% でした。 % 特異性 (Mousa et al., 2016)。
単一の検査はSBPを予測する上である程度の価値を示していますが、その研究は小規模で一貫性がありません。 したがって、肝硬変性腹水患者のSBPを予測するために、臨床指標および検査指標と組み合わせた予測スコアが最近開発されている(Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014)。
要約すると、肝硬変患者では感染症が一般的であり、SBP は最も蔓延しているものの 1 つであり、頻度はさまざまですが、重大な致死率を示します。 非代償性肝硬変のこの重大な結果を治療する上で最も重要な要素の 1 つは、早期発見です。 予測の役割を持つ、非侵襲的で手頃な価格で実装が簡単な SBP 関連のパラメーターを見つけることが不可欠です。 ただし、これらの方法は穿刺を完全に置き換えることはできないことに留意する必要があり、非侵襲的方法が肝硬変におけるSBPの発症を特定するのに十分正確であるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Dalia N Mohammed
- 電話番号:01124970357
- メール:dalia.naser@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Safaa Kh Abdallah, Assistant professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospitals
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コンタクト:
- Magdy M Amin, professor
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この症例対照研究には、臨床データ、超音波検査データ、検査データの組み合わせによって肝硬変と診断され、腹水感染の証拠の有無にかかわらず腹水を抱えてソハグ大学病院に入院した肝硬変患者が含まれます。
腹水分析によれば、患者は腹水中の多形核細胞数に応じて 2 つのグループに分けられます。
- グループ I: SBP を伴う肝硬変腹水患者が含まれます。
- グループ II: 年齢が一致するciが含まれます
説明
包含基準:
- 自然発生的な細菌性腹膜炎、腹水PMN数>250細胞/mm3として定義されるSBP、腹腔内外科的感染原因の証拠の有無にかかわらず、腹水を有するすべての肝硬変患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 肝硬変以外の原因(腎臓、心臓、栄養、結核、腹膜癌腫など)による腹水のある患者。
肝内または肝外の悪性腫瘍の証拠がある場合。 関節リウマチ、強直性脊椎炎、自己免疫疾患などの他の非感染性炎症状態の証拠がある場合。
肺炎、尿路感染症、皮膚感染症など、SBP以外の感染症がある場合。
入院前に抗凝固薬、経口避妊薬、またはNSAIDsを受けている患者。
入院前に最近抗生物質を使用した患者。 PMNL 数が 250/mm3 未満で培養陽性の場合に、単微生物の非好中球性菌腹水の証拠があり、患者が感染の症状や兆候を示している可能性がある場合。
抗生物質治療に対する応答の欠如を伴う非常に高いPMNL数の存在、または腹水中の血糖値<50 mg/dl、タンパク質>10 g/l、または感染の腹腔内外科的原因が疑われる続発性腹膜炎の患者。
MPVの増加に関連する疾患、例えば、糖尿病、心血管疾患、甲状腺機能亢進症、免疫性血小板減少症、骨髄増殖性疾患を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループA(症例)
自然発生的な細菌性腹膜炎を伴う肝硬変腹水患者
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腹水の研究はすべての参加者から取得されます
他の名前:
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グループ B (コントロール)
自然発生的な細菌性腹膜炎のない肝硬変腹水患者
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腹水の研究はすべての参加者から取得されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-腹水を伴うすべての肝硬変患者のうちSBPの症例を特定する
時間枠:1年
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全身性炎症反応のマーカーの役割を個別に比較するか、SBP の非侵襲的予測因子として組み込まれたモデルスコアを比較します
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Galvez-Martinez M, Servin-Caamano AI, Perez-Torres E, Salas-Gordillo F, Rivera-Gutierrez X, Higuera-de la Tijera F. Mean platelet volume as a novel predictor of systemic inflammatory response in cirrhotic patients with culture-negative neutrocytic ascites. World J Hepatol. 2015 May 8;7(7):1001-6. doi: 10.4254/wjh.v7.i7.1001.
- Wehmeyer MH, Krohm S, Kastein F, Lohse AW, Luth S. Prediction of spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic ascites by a simple scoring system. Scand J Gastroenterol. 2014 May;49(5):595-603. doi: 10.3109/00365521.2013.848471. Epub 2014 Mar 27.
- Abdel-Razik A, Mousa N, Besheer TA, Eissa M, Elhelaly R, Arafa M, El-Wakeel N, Eldars W. Neutrophil to lymphocyte ratio as a reliable marker to predict insulin resistance and fibrosis stage in chronic hepatitis C virus infection. Acta Gastroenterol Belg. 2015 Dec;78(4):386-92.
- Metwally K, Fouad T, Assem M, Abdelsameea E, Yousery M. Predictors of Spontaneous Bacterial Peritonitis in Patients with Cirrhotic Ascites. J Clin Transl Hepatol. 2018 Dec 28;6(4):372-376. doi: 10.14218/JCTH.2018.00001. Epub 2018 Jul 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-03-05MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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