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Valor clínico de los sistemas de puntuación desarrollados para predecir la peritonitis bacteriana espontánea en la ascitis cirrótica

2 de mayo de 2024 actualizado por: Dalia Nasser Mohamed

La cirrosis hepática es la etapa clínica terminal de diferentes entidades de enfermedad hepática crónica cuando los pacientes sufren una mortalidad y morbilidad considerables, las cuales se correlacionan positivamente con la gravedad de la enfermedad. La ascitis es la complicación más común y alrededor del 60% de los pacientes con cirrosis compensada desarrollan ascitis dentro de los 10 años posteriores al inicio de la enfermedad (D'Amico et al., 2015).

Peritonitis bacteriana espontánea (PBE), que se define por una infección aguda del líquido ascítico, una acumulación anormal de líquido en el abdomen sin una fuente de infección distinta o identificable, con un recuento absoluto de neutrófilos en el líquido ascítico >250 células/mm³, haya o no crecimiento de la cultura. Es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes cirróticos con ascitis. Se estima que la PAS afecta entre el 10 y el 30% de los pacientes cirróticos hospitalizados con ascitis, y la mortalidad en este grupo se acerca al 30%. Muchos de estos pacientes son asintomáticos y, por lo tanto, se recomienda que todos los pacientes con ascitis se sometan a paracentesis en el momento del ingreso para confirmar el estado de la PAS. Aunque la PAS es menos prevalente en el ámbito ambulatorio, es razonable evaluar también el líquido ascítico de los pacientes ambulatorios debido a la alta mortalidad asociada con la PAS. Las plaquetas se consideran una fuente importante de agentes protrombóticos asociados con marcadores inflamatorios y desempeñan un papel en la Iniciación y propagación de enfermedades inflamatorias. Las plaquetas de gran tamaño tienen muchos gránulos que pueden ejercer sus acciones hemostáticas y proinflamatorias con mayor eficacia. Por estas razones, el volumen plaquetario medio (MPV) y el ancho de distribución plaquetaria (PDW) pueden considerarse indicadores de la función y activación plaquetaria (Abdelmoez et al., 2016).

MPV y PDW son pruebas de rutina que forman parte de un hemograma completo. Se ha observado un aumento del VPM en la hepatitis viral crónica debido a un aumento en la entrada a la circulación de plaquetas recién producidas, que tienen un volumen mayor que las plaquetas viejas (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Por lo tanto, la medición del volumen plaquetario medio y del ancho de distribución plaquetaria se puede utilizar para predecir la peritonitis bacteriana espontánea (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

La proporción de neutrófilos-linfocitos en sangre (NLR) es un parámetro crucial para el equilibrio de los sistemas inflamatorio e inmunológico, lo que refleja las respuestas a la inflamación sistémica. En pacientes con cirrosis hepática descompensada, la NLR es un marcador no invasivo que puede usarse para predecir la aparición. de infección hospitalaria (Cai et al., 2017), el NLR es un predictor de PAS que puede utilizarse en combinación con otros marcadores. Según (Mousa et al., 2016), el NLR en sangre > 2,89 tenía una sensibilidad del 80,3 % y una especificidad del 88,9 % para diagnosticar la PAS, mientras que el NLR y la PCR en sangre combinados (corte de 11,3 mg/dL) tenían una sensibilidad del 95,1 % y 96,3 %. % de especificidad (Mousa et al., 2016).

Aunque las pruebas individuales han demostrado cierto valor para predecir la PAS, sus estudios han sido pequeños e inconsistentes. Por lo tanto, recientemente se están desarrollando puntuaciones de predicción junto con indicadores clínicos y de laboratorio para predecir la PAS en pacientes con ascitis cirrótica (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

En resumen, las infecciones son comunes en pacientes con cirrosis hepática y la PAS es una de las más prevalentes, con frecuencia variable pero con una tasa de mortalidad significativa. Uno de los factores más cruciales en el tratamiento de esta importante consecuencia de la cirrosis hepática descompensada es la detección temprana. Es esencial encontrar parámetros no invasivos, asequibles y fáciles de implementar relacionados con la PAS que tengan un papel predictivo. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que estos métodos no pueden reemplazar completamente la paracentesis; se necesitan más estudios para determinar si los métodos no invasivos son lo suficientemente precisos para identificar el desarrollo de la PAS en la cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio de casos y controles incluirá pacientes con cirrosis hepática diagnosticada mediante combinación de datos clínicos, ecográficos y de laboratorio ingresados ​​en el hospital de la Universidad de Sohag con ascitis con o sin evidencia de infección por líquido ascítico.

Según el análisis del líquido ascítico, los pacientes se dividirán según el recuento de células polimorfonucleares en el líquido ascítico en dos grupos:

  1. Grupo I: incluirá pacientes cirróticos ascíticos con PAS.
  2. Grupo II: incluirá ci de la misma edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes cirróticos con ascitis con o sin peritonitis bacteriana espontánea, PAS que se define como recuento de PMN de ascitis >250 células/mm3, sin evidencia de causa de infección quirúrgica intraabdominal) se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ascitis por causas distintas a la cirrosis, como carcinomatosis renal, cardíaca, nutricional, tuberculosis, carcinomatosis peritoneal.

Si hay evidencia de malignidad intra o extrahepática. Si hay evidencia de otras afecciones inflamatorias no infecciosas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y/o enfermedades autoinmunes.

Si hay infecciones distintas a la PAS, como neumonía, infección del tracto urinario e infección de la piel.

Pacientes que reciben anticoagulantes, anticonceptivos orales o AINE antes del ingreso hospitalario.

Pacientes con uso reciente de antibióticos antes del ingreso hospitalario. Si hay evidencia de bacterascitos monomicrobianos no neutrocíticos cuando el recuento de PMNL es <250/mm3 y el cultivo es positivo mientras el paciente puede presentar síntomas y signos de infección.

Pacientes con peritonitis secundaria que se describe como la presencia de un recuento muy alto de PMNL con falta de respuesta al tratamiento antibiótico o nivel de glucosa en líquido ascítico <50 mg/dl, proteína >10 g/l o sospecha de causa quirúrgica intraabdominal de infección.

Pacientes con enfermedades asociadas con un aumento del MPV, por ejemplo, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, hipertiroidismo, trombocitopenia inmunitaria y enfermedades mieloproliferativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A (Casos)
Pacientes cirróticos ascíticos con peritonitis bacteriana espontánea.
Se obtendrá un estudio del líquido ascítico de todos los participantes.
Otros nombres:
  • Ecografía abdominal, funciones hepáticas.
Grupo B (Controles)
Pacientes cirróticos ascíticos sin peritonitis bacteriana espontánea
Se obtendrá un estudio del líquido ascítico de todos los participantes.
Otros nombres:
  • Ecografía abdominal, funciones hepáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
-Determinar los casos de PAS entre todos los pacientes cirróticos con ascitis.
Periodo de tiempo: 1 año
comparar el papel de los marcadores de respuesta inflamatoria sistémica individualmente o en puntuaciones de modelos integrados como predictores no invasivos de la PAS
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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