整復を伴う顎関節前方椎間板変位におけるテノキシカムまたはメロキシカムの関節内注射の効果
関節穿刺後のテノキシカムまたはメロキシカムの関節内注射は、整復を伴う顎関節前方椎間板変位の治療結果に影響しますか? (ランダム化対照試験)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
1975年まで、(TMJ)内部変調の唯一の治療選択肢は、関節円板の位置を変えるか、関節円板を除去するかのいずれかを伴う外科的処置でした。 関節鏡視下洗浄は、癒着を溶解し、炎症性メディエーターを除去する方法として大西によって最初に説明されました。これにより、たとえ本来の解剖学的関係が異なっていたとしても、痛みが軽減され、口の開きが大きくなり、下顎頭と関節円板の間の調和が高まります。復元されました。 ニッツァンら。 1991年に、関節穿刺は、関節鏡による罹患率と高価な器具の必要性を排除し、洗浄液の水圧を利用して炎症性メディエーターを洗い流し、関節円板の癒着を解放することを主な目的とした(TMJ)洗浄のための保守的な方法であると記載しました。
関節腔内への治療薬の直接注射は関節内注射として知られています。 通常、関節痛を和らげ、炎症を抑え、関節機能を強化することを目的としています。
コルチコステロイド、ヒアルロン酸、多血小板血漿およびフィブリン、オピオイド、コルチコステロイド、抗不安薬、筋弛緩薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)など、さまざまな治療薬が関節内に堆積されています。
(NSAID) アラキドン酸からプロスタグランジンへのシクロオキシゲナーゼ (COX) 変換の直接阻害は、炎症性関節疾患の治療に使用されています。
オキシカム由来のテノキシカムとメロキシカムは安価で容易に入手できます(NSAID)。持続的な薬物送達と長期持続する炎症効果のおかげで、膝関節鏡検査および(TMJ)関節穿刺後に頻繁に関節内注射されます。
テノキシカムは、COX-1 と COX-2 の両方を阻害する非選択的 (NSAID) です。 一方、メロキシカムは選択的 COX-2 阻害剤です。
この研究は、関節穿刺後の非選択的(NSAID)テノキシカムの関節内注射と選択的COX-2阻害剤メロキシカムの関節内注射が(TMJ)椎間板変位の臨床徴候と症状の軽減に及ぼす影響を比較するランダム化比較試験をデザインすることを目的としています。軽減付き。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ahmed N Alghandour, PHD
- 電話番号:00201224567435
- メール:ahmed.nagi@dent.bsu.edu.eg
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- Beni-Suef University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~45歳の年齢範囲の男女問わず患者。
- X線検査で片側または両側(TMJ)前方椎間板変位が認められ、痛みの臨床徴候、口の開きの制限、および顎関節のクリック音が減少している患者。ウィルクス分類 II 型。
除外基準:
- 整復を伴わない椎間板変位、変形性関節症、または関節骨の変化の臨床的またはX線学的徴候。
- 以前の(TMJ)手術、関節穿刺、または咬合副子。
- 顎関節の解剖学的構造、機械的機能、または提案された治療の結果に影響を及ぼす全身性疾患。
- 注射液の成分に対してアレルギー反応の既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究グループ
この研究は、TMJの前部椎間板患者の憲法症状の緩和のために、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後に1か月後に1か月後に、1か月後に1か月後に、酸化症後の3回の関節内注射の3つの繰り返し関節内注射の短期的および長期的な効果を比較するランダム化臨床試験を表しています。
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すべての患者は定期的な(TMJ)関節穿刺を受け、その後(Txグループ)の上関節腔にテノキシカム注射が行われ、(Mxグループ)の患者にはメロキシカム注射が行われます。
他の名前:
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実験的:コントロールグループ
この研究は、1か月後、1か月後にメロキシカム後の投与後の3回の関節内注射の短期的および長期的な影響を比較するランダム化臨床試験を表しています。1か月後、各注射の間の1か月の間隔、TMJの前椎間板が減少している患者の体質症状の緩和が緩和されます。
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すべての患者は定期的な(TMJ)関節穿刺を受け、その後(Txグループ)の上関節腔にテノキシカム注射が行われ、(Mxグループ)の患者にはメロキシカム注射が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリック
時間枠:9か月
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クリックの不在または存在
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9か月
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視覚的なアナログスケール
時間枠:9か月
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10が最悪の痛みである1から10のスケール
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9か月
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最大のインテキシサル開口部
時間枠:9か月
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インチーサル開口部の増加
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9か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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