このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

整復を伴う顎関節前方椎間板変位におけるテノキシカムまたはメロキシカムの関節内注射の効果

2025年9月14日 更新者:Ahmed Nagi Alghandour、Beni-Suef University

関節穿刺後のテノキシカムまたはメロキシカムの関節内注射は、整復を伴う顎関節前方椎間板変位の治療結果に影響しますか? (ランダム化対照試験)

顎関節 (TMJ) の関節円板は、下顎頭の凸面と関節結節の斜面の間に位置し、人体の中で最も複雑な滑膜関節です。 磁気共鳴画像法 (MRI) によって定義される通常の円板位置は、後部円板バンドを下顎頭の最大凸面の 12 時の位置に配置しますが、この円板位置は人口の 30% 以上で、付随する身体症状なしに変化しています。 。 これは、解剖学的椎間板の位置を修正するのではなく、椎間板変位の治療が主に症状の軽減に焦点を当てることを意味します。

調査の概要

詳細な説明

1975年まで、(TMJ)内部変調の唯一の治療選択肢は、関節円板の位置を変えるか、関節円板を除去するかのいずれかを伴う外科的処置でした。 関節鏡視下洗浄は、癒着を溶解し、炎症性メディエーターを除去する方法として大西によって最初に説明されました。これにより、たとえ本来の解剖学的関係が異なっていたとしても、痛みが軽減され、口の開きが大きくなり、下顎頭と関節円板の間の調和が高まります。復元されました。 ニッツァンら。 1991年に、関節穿刺は、関節鏡による罹患率と高価な器具の必要性を排除し、洗浄液の水圧を利用して炎症性メディエーターを洗い流し、関節円板の癒着を解放することを主な目的とした(TMJ)洗浄のための保守的な方法であると記載しました。

関節腔内への治療薬の直接注射は関節内注射として知られています。 通常、関節痛を和らげ、炎症を抑え、関節機能を強化することを目的としています。

コルチコステロイド、ヒアルロン酸、多血小板血漿およびフィブリン、オピオイド、コルチコステロイド、抗不安薬、筋弛緩薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)など、さまざまな治療薬が関節内に堆積されています。

(NSAID) アラキドン酸からプロスタグランジンへのシクロオキシゲナーゼ (COX) 変換の直接阻害は、炎症性関節疾患の治療に使用されています。

オキシカム由来のテノキシカムとメロキシカムは安価で容易に入手できます(NSAID)。持続的な薬物送達と長期持続する炎症効果のおかげで、膝関節鏡検査および(TMJ)関節穿刺後に頻繁に関節内注射されます。

テノキシカムは、COX-1 と COX-2 の両方を阻害する非選択的 (NSAID) です。 一方、メロキシカムは選択的 COX-2 阻害剤です。

この研究は、関節穿刺後の非選択的(NSAID)テノキシカムの関節内注射と選択的COX-2阻害剤メロキシカムの関節内注射が(TMJ)椎間板変位の臨床徴候と症状の軽減に及ぼす影響を比較するランダム化比較試験をデザインすることを目的としています。軽減付き。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~45歳の年齢範囲の男女問わず患者。
  2. X線検査で片側または両側(TMJ)前方椎間板変位が認められ、痛みの臨床徴候、口の開きの制限、および顎関節のクリック音が減少している患者。ウィルクス分類 II 型。

除外基準:

  1. 整復を伴わない椎間板変位、変形性関節症、または関節骨の変化の臨床的またはX線学的徴候。
  2. 以前の(TMJ)手術、関節穿刺、または咬合副子。
  3. 顎関節の解剖学的構造、機械的機能、または提案された治療の結果に影響を及ぼす全身性疾患。
  4. 注射液の成分に対してアレルギー反応の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
この研究は、TMJの前部椎間板患者の憲法症状の緩和のために、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後、1か月後に1か月後に1か月後に、1か月後に1か月後に、酸化症後の3回の関節内注射の3つの繰り返し関節内注射の短期的および長期的な効果を比較するランダム化臨床試験を表しています。
すべての患者は定期的な(TMJ)関節穿刺を受け、その後(Txグループ)の上関節腔にテノキシカム注射が行われ、(Mxグループ)の患者にはメロキシカム注射が行われます。
他の名前:
  • 関節穿刺
実験的:コントロールグループ
この研究は、1か月後、1か月後にメロキシカム後の投与後の3回の関節内注射の短期的および長期的な影響を比較するランダム化臨床試験を表しています。1か月後、各注射の間の1か月の間隔、TMJの前椎間板が減少している患者の体質症状の緩和が緩和されます。
すべての患者は定期的な(TMJ)関節穿刺を受け、その後(Txグループ)の上関節腔にテノキシカム注射が行われ、(Mxグループ)の患者にはメロキシカム注射が行われます。
他の名前:
  • 関節穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリック
時間枠:9か月
クリックの不在または存在
9か月
視覚的なアナログスケール
時間枠:9か月
10が最悪の痛みである1から10のスケール
9か月
最大のインテキシサル開口部
時間枠:9か月
インチーサル開口部の増加
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年5月7日

研究の完了 (実際)

2025年9月7日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月14日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する