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TKR患者における高強度筋力トレーニングと筋エネルギー技術の比較

2025年7月3日 更新者：Riphah International University

人工膝関節全置換術を受けた患者の疼痛、ROM、機能状態に対する高強度筋力トレーニングと筋エネルギー技術の効果の比較

世界的に全関節置換術（TKR）の普及率は高まっており、患者の関節機能の向上、痛みの軽減、生活の質の向上を実現しています。 全膝関節置換術 (TKR) 手術を成功させるには、最適な機能を回復し、治療に関連した問題のリスクを軽減するための、徹底した成功した術後リハビリテーション プログラムが必要です。 膝関節全置換術後の術後のリハビリテーションは、患者の治癒過程において重要な段階です。 膝の正常な機能は、痛みの管理、筋力低下、関節の硬さ、固有受容の欠如などの問題によって妨げられることがよくあります。 したがって、適切なリハビリテーション計画を選択することが重要です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の主な目的は、2 つの異なるリハビリテーション戦略、つまりバランス運動を伴う筋エネルギー技術とバランス運動を伴う高強度筋力トレーニングを比較することです。 この研究は、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の結果を最大化することを目的としています。

筋力とパワーの向上を目的としたレジスタンスエクササイズに重点を置くことが、高強度筋力トレーニング (HIST) の定義です。 研究により、HIST はさまざまな整形外科グループにわたって関節の安定性、筋機能、および全体的な機能的成果を向上させるのに有益であることが示されています。 ただし、その正確な使用法とTKR手術から回復中の患者に対する影響については、さらなる調査が必要です。 関節の可動性を高め、痛みを軽減し、神経筋の制御を改善するために、マッスル・エネルギー・テクニック（MET）を受ける患者は、目標を絞った筋肉の収縮に積極的に参加します。 MET は、筋肉の不均衡の治療における可能性を実証しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、05450
        • Horizon Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45歳から75歳までの個人
  • 患者は、リハビリテーション段階全体の均一性を確保するために、手術後一定の期間内（例、術後 0 日）以内に入院する必要があります。
  • 一次人工膝関節全置換術を受けた患者
  • RCT に参加するには、参加者はインフォームドコンセントを得る必要があります
  • リハビリテーション後のケアに関する研究プロトコールの指示に従うことができ、喜んで従う必要があります。

除外基準:

  • 併存疾患: 重度の心血管疾患や神経筋障害など、リハビリテーションに影響を与える重大な併存疾患を持つ個人は除外される場合があります。
  • アレルギー/禁忌: 研究で使用される特定の運動や技術に対してアレルギーまたは禁忌がある患者。
  • 不十分な認知機能: リハビリテーションプロトコルを理解して遵守することができない認知障害のある参加者。
  • その他の膝の手術: 他の膝の手術を受けた患者、または両側膝関節置換術を受けた患者は、回復とリハビリテーションにばらつきがあるため、除外される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：高強度筋力トレーニング
TKR患者のグループは高強度の筋力トレーニングを受けます。
他の：高強度筋力トレーニング
  • 大腿四頭筋を強化し、膝の機能を強化する高強度のトレーニング。
  • 膝の屈曲と伸展は10ポンド。
  • 股関節の屈曲と伸展の10RM
  • 10RM 股関節の内転と外転
  • 両足をそろえて立つ1分間*2、片足の前足ともう片方の足のかかとで2分間立つ*2、片足で3秒間立つ*15、10メートルの直線を4分間歩く
  • 4週間のプログラム。週3日。従来の治療法: 可動域、可動性および体重負荷のための運動、筋肉のストレッチング、静的大腿四頭筋の運動、大腿四頭筋の運動、およびまっすぐな脚を上げる
アクティブコンパレータ：マッスルエネルギーテクニックエクササイズ
患者には筋エネルギーテクニックの練習が与えられます。
他の：マッスルエネルギーテクニック

大腿四頭筋とハムストリングスを強化し、曲げるマッスル エネルギー テクニック (MET)。

  • 等尺性収縮を10秒間維持した後、わずかなストレッチを30秒間維持しました。
  • 治療ごとに 4 回の陣痛があり、3 秒間の休憩を挟みます。 足を平行にして1分間立ち*2、片足前足部ともう一方の足のかかと部で2秒間立ち*2、前足部で3秒間立ちます*15
  • 10m×4直線で移動します。
  • 4週間のプログラム。週 3 日 従来の治療法: 可動域、可動性および体重負荷のための運動、筋肉のストレッチング、静的大腿四頭筋の運動、大腿四頭筋の運動、およびまっすぐな脚を上げる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロム
時間枠：4週目

ゴニオメーターと呼ばれる器具は、角度を測定したり、物体を目的の位置に回転させたりするために使用されます。 整形外科では、主に関節角度を定量化するために使用されます。

ベースラインからの変更が取られました。
4週目
機能状態: 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週目
膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、膝損傷後の短期および長期の患者関連のアウトカムを評価するために設計されたアンケートです。 スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、整形外科スケールや一般的な尺度で一般的なように、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。 0 ～ 100 のスコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
4週目
痛み : 数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週目

痛みの強さを測定するための簡単なツールは、数値疼痛評価スケールです。 この等級付けシステムには 11 点があり、0 は痛みがないことを表し、10 は「想像できる最悪の痛みまたは最高レベルの不快感」を表します。

ベースラインからの変更が取られました。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hafiza Amna Tariq, DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/23/01104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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