TKR患者における高強度筋力トレーニングと筋エネルギー技術の比較
2025年7月3日 更新者：Riphah International University
人工膝関節全置換術を受けた患者の疼痛、ROM、機能状態に対する高強度筋力トレーニングと筋エネルギー技術の効果の比較
世界的に全関節置換術（TKR）の普及率は高まっており、患者の関節機能の向上、痛みの軽減、生活の質の向上を実現しています。
全膝関節置換術 (TKR) 手術を成功させるには、最適な機能を回復し、治療に関連した問題のリスクを軽減するための、徹底した成功した術後リハビリテーション プログラムが必要です。
膝関節全置換術後の術後のリハビリテーションは、患者の治癒過程において重要な段階です。
膝の正常な機能は、痛みの管理、筋力低下、関節の硬さ、固有受容の欠如などの問題によって妨げられることがよくあります。
したがって、適切なリハビリテーション計画を選択することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、2 つの異なるリハビリテーション戦略、つまりバランス運動を伴う筋エネルギー技術とバランス運動を伴う高強度筋力トレーニングを比較することです。 この研究は、人工膝関節全置換術を受けた患者の術後の結果を最大化することを目的としています。
筋力とパワーの向上を目的としたレジスタンスエクササイズに重点を置くことが、高強度筋力トレーニング (HIST) の定義です。 研究により、HIST はさまざまな整形外科グループにわたって関節の安定性、筋機能、および全体的な機能的成果を向上させるのに有益であることが示されています。 ただし、その正確な使用法とTKR手術から回復中の患者に対する影響については、さらなる調査が必要です。 関節の可動性を高め、痛みを軽減し、神経筋の制御を改善するために、マッスル・エネルギー・テクニック（MET）を受ける患者は、目標を絞った筋肉の収縮に積極的に参加します。 MET は、筋肉の不均衡の治療における可能性を実証しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45歳から75歳までの個人
- 患者は、リハビリテーション段階全体の均一性を確保するために、手術後一定の期間内（例、術後 0 日）以内に入院する必要があります。
- 一次人工膝関節全置換術を受けた患者
- RCT に参加するには、参加者はインフォームドコンセントを得る必要があります
- リハビリテーション後のケアに関する研究プロトコールの指示に従うことができ、喜んで従う必要があります。
除外基準:
- 併存疾患: 重度の心血管疾患や神経筋障害など、リハビリテーションに影響を与える重大な併存疾患を持つ個人は除外される場合があります。
- アレルギー/禁忌: 研究で使用される特定の運動や技術に対してアレルギーまたは禁忌がある患者。
- 不十分な認知機能: リハビリテーションプロトコルを理解して遵守することができない認知障害のある参加者。
- その他の膝の手術: 他の膝の手術を受けた患者、または両側膝関節置換術を受けた患者は、回復とリハビリテーションにばらつきがあるため、除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度筋力トレーニング
TKR患者のグループは高強度の筋力トレーニングを受けます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：マッスルエネルギーテクニックエクササイズ
患者には筋エネルギーテクニックの練習が与えられます。
|
大腿四頭筋とハムストリングスを強化し、曲げるマッスル エネルギー テクニック (MET)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロム
時間枠：4週目
|
ゴニオメーターと呼ばれる器具は、角度を測定したり、物体を目的の位置に回転させたりするために使用されます。 整形外科では、主に関節角度を定量化するために使用されます。 ベースラインからの変更が取られました。 |
4週目
|
|
機能状態: 膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週目
|
膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、膝損傷後の短期および長期の患者関連のアウトカムを評価するために設計されたアンケートです。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、整形外科スケールや一般的な尺度で一般的なように、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
0 ～ 100 のスコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
|
4週目
|
|
痛み : 数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週目
|
痛みの強さを測定するための簡単なツールは、数値疼痛評価スケールです。 この等級付けシステムには 11 点があり、0 は痛みがないことを表し、10 は「想像できる最悪の痛みまたは最高レベルの不快感」を表します。 ベースラインからの変更が取られました。 |
4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafiza Amna Tariq, DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月30日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。