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Vergleich von hochintensivem Krafttraining und Muskelenergietechniken bei TKR-Patienten

3. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining und Muskelenergietechnik auf Schmerzen, ROM und Funktionsstatus bei Patienten mit Knie-Totalersatz

Weltweit nimmt die Prävalenz von Verfahren zum vollständigen Gelenkersatz (TKR) zu, die den Patienten eine bessere Gelenkfunktion, weniger Schmerzen und eine höhere Lebensqualität bieten. Ein gründliches und erfolgreiches postoperatives Rehabilitationsprogramm, das darauf abzielt, die optimale Funktion wiederherzustellen und das Risiko behandlungsbedingter Probleme zu senken, ist für den Erfolg von Knie-Totalersatz-Eingriffen (TKR) notwendig. Nach einem vollständigen Kniegelenkersatz ist die postoperative Rehabilitation ein entscheidender Schritt im Heilungsprozess des Patienten. Die normale Kniefunktion wird häufig durch Probleme wie Schmerzbehandlung, Muskelschwäche, Gelenksteifheit und propriozeptive Defizite beeinträchtigt. Daher ist die Wahl eines geeigneten Rehabilitationsprogramms von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Rehabilitationsstrategien zu vergleichen: Muskelenergietechniken mit Gleichgewichtsübungen und hochintensives Krafttraining mit Gleichgewichtsübungen. Die Forschung zielt darauf ab, die postoperativen Ergebnisse für Patienten zu maximieren, die sich einer vollständigen Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben.

Der Fokus auf Widerstandsübungen zur Verbesserung der Muskelkraft und -leistung ist das, was hochintensives Krafttraining (HIST) ausmacht. Untersuchungen haben gezeigt, dass HIST bei einer Reihe orthopädischer Gruppen zur Verbesserung der Gelenkstabilität, der Muskelfunktion und der allgemeinen funktionellen Ergebnisse beiträgt. Der genaue Einsatz und die Wirkung auf Patienten, die sich von einer TKR-Operation erholen, müssen jedoch noch weiter untersucht werden. Um die Beweglichkeit der Gelenke zu erhöhen, Schmerzen zu lindern und die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern, beteiligen sich Patienten, die Muskelenergietechniken (MET) anwenden, aktiv an gezielten Muskelkontraktionen. MET hat Potenzial bei der Behandlung von Muskelungleichgewichten gezeigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 45 und 75 Jahren
  • Die Patienten sollten innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens nach der Operation sein (z. B. Tag 0 nach der Operation), um Homogenität während der gesamten Rehabilitationsphase sicherzustellen.
  • Patienten, die einen primären Knie-Totalersatz hatten
  • Um am RCT teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung abgeben
  • Sie müssen in der Lage und willens sein, die Anweisungen des Studienprotokolls für die Nachsorge nach der Rehabilitation zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten: Personen mit erheblichen Komorbiditäten, die die Rehabilitation beeinträchtigen, wie z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neuromuskuläre Störungen, können ausgeschlossen werden.
  • Allergien/Kontraindikationen: Patienten mit Allergien oder Kontraindikationen gegen bestimmte Übungen oder Techniken, die in der Studie verwendet werden.
  • Unzureichende kognitive Funktion: Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, die Rehabilitationsprotokolle zu verstehen und einzuhalten.
  • Andere Knieoperationen: Patienten, die sich anderen Knieoperationen unterzogen haben oder bei denen ein beidseitiger Knieersatz durchgeführt wurde, können aufgrund unterschiedlicher Genesung und Rehabilitation ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Krafttraining
Eine Gruppe von TKR-Patienten erhält ein hochintensives Krafttraining.
Sonstiges: Hochintensives Krafttraining
  • Hochintensives Training zur Stärkung des Quadrizeps und zur Verbesserung der Kniefunktion;
  • Kniebeugung und -streckung 10 Pfund.
  • 10 RM Hüftbeugung und -streckung
  • 10RM Hüftadduktion und -abduktion
  • Eine Minute lang mit ausgerichteten Füßen stehen*2, zwei Minuten lang auf dem Vorderfuß eines Beins und der Ferse des anderen Beins stehen*2, drei Sekunden lang auf einem Fuß stehen*15 und vier Minuten lang zehn Meter in einer geraden Linie gehen
  • 4-wöchiges Programm; 3 Tage/Woche; Konventionelle Behandlung: Übungen für Bewegungsumfang, Beweglichkeit und Gewichtsbelastung, Muskeldehnung, statisches Quadrizepstraining, Quadrizepstraining und Anheben des geraden Beins
Aktiver Komparator: Übungen zur Muskelenergietechnik
Patienten erhalten Übungen zur Muskelenergietechnik.
Sonstiges: Muskelenergietechnik

Die Muscle Energy Technique (MET) zur Stärkung und Beugung Ihrer Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur.

  • Nachdem eine isometrische Kontraktion zehn Sekunden lang aufrechterhalten wurde, wurde eine leichte Dehnung dreißig Sekunden lang aufrechterhalten.
  • Vier Wehen pro Behandlung, getrennt durch drei Sekunden Pause. Eine Minute lang mit parallelen Füßen stehen*2, zwei Sekunden lang auf dem Vorderfuß eines Beins und der Ferse des anderen Beins stehen*2, drei Sekunden lang auf dem Vorderfuß stehen*15
  • Bewegen Sie sich in einer geraden Linie von 10 m mal 4 m.
  • 4-wöchiges Programm; 3 Tage/Woche Konventionelle Behandlung: Übungen für Bewegungsfreiheit, Beweglichkeit und Gewichtsbelastung, Muskeldehnung, statisches Quadrizepstraining, Quadrizepstraining und Anheben des geraden Beins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rom
Zeitfenster: 4. Woche

Ein Instrument namens Goniometer wird verwendet, um Winkel zu messen oder Objekte in die gewünschte Position zu drehen. In der Orthopädie wird es vor allem zur Quantifizierung von Gelenkwinkeln eingesetzt.

Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden übernommen.
4. Woche
Funktionsstatus: Ergebnisbewertung für Knieverletzung und Arthrose
Zeitfenster: 4. Woche
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein Fragebogen zur Beurteilung kurz- und langfristiger patientenrelevanter Ergebnisse nach einer Knieverletzung. Die Werte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht, wie sie bei orthopädischen Skalen und allgemeinen Maßen üblich sind. Werte zwischen 0 und 100 geben den Prozentsatz der insgesamt möglichen Punktzahl an.
4. Woche
Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche

Ein einfaches Hilfsmittel zur Messung der Schmerzintensität ist die numerische Schmerzbewertungsskala. Dieses Bewertungssystem hat elf Punkte: Null steht für keinen Schmerz und zehn für den „stärksten vorstellbaren Schmerz oder das höchste Maß an Unbehagen“.

Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden übernommen.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/01104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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