けいれん性脳性麻痺の小児における機能的進行性筋力トレーニングの効果
機能的漸進的筋力トレーニングが痙性脳性麻痺の小児の歩行パラメータと歩行能力に及ぼす影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
概要を示した研究では、必要な包含基準および除外基準を満たす参加者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントの提出を求められます。 ランダム化プロセスでは、各参加者がボックスから数字を引くことが含まれます。1 番を引いた人はグループ A (実験グループ) に配置され、2 番を引いた人はグループ B (対照グループ) に配置されます。
グループ A は、従来の治療に加えて、機能的進行性抵抗運動 (FPRE) と呼ばれる特殊な治療アプローチを受けます。 FPRE レジメンは、可動域の動員とストレッチ運動を含む 3 分間のウォームアップから始まります。 これに続いて、座ったり立ったりする活動などの一連の抵抗運動が行われ、体重の特定の割合を目標として、6 週間にわたって強度が増していきます。 その後、参加者は休憩を挟みながら、半ひざまずき、立ち上がる、サイドステップアップの運動をそれぞれ 20 分間行います。 セッションは 2 分間のクールダウンで終了します。 このプロトコルは、参加者の負荷を徐々に増加させ、最初の重量の 5 倍、次に 10 倍、最終的には 15 倍までスケールアップし、セット間には少なくとも 1 分間の休憩を挟むように設計されています。 エクササイズは、定義された繰り返し数とセット数で持ち上げることができる最大負荷を見つけるために、試行錯誤を通じて調整されます。
グループBの参加者は、筋肉の柔軟性を維持し、運動機能を改善することを目的とした従来の理学療法を受けます。 彼らの日課には、アキレス腱、ハムストリングス、股関節屈筋、内転筋など、硬くなりやすい筋肉に焦点を当てたストレッチ運動で構成される、週に 3 回の 1 時間のセッションが含まれています。 筋力トレーニングは、股関節屈筋、膝伸筋、足首背屈筋などの特定の筋肉群をターゲットとしています。 グループ B の歩行トレーニングは、平行棒の間を歩くなどの制御された環境で始まり、オープンスペースでの補助なしの歩行、さまざまな床面の移動、障害物が多い経路の移動など、より複雑なタスクに進みます。
両グループは 12 週間後に再評価され、直接観察、介護者の報告、標準化された評価ツールを組み合わせて、歩行パラメータと歩行能力に対するそれぞれの介入の影響が評価されます。 この研究は、けいれん性脳性麻痺の子供の可動性と生活の質の向上におけるこれら 2 つのアプローチの相対的な有効性を確認することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号:9233224390125
- メール:IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号:923224209422
- メール:a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- 子どもたちは指示を理解し、従うことができなければなりませんでした
- 双麻性CP
- GMFSC I、II、III
除外基準:
- 下肢のボツリヌス毒素Aによる治療。
- 根茎切除術は研究の6か月前に行われました。
- 不安定な発作のある子供は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:機能的漸進的筋力トレーニング
けいれん性脳性麻痺の小児 20 人のグループに、12 週間にわたる週 3 回または 4 回の PRT セッションを含む FPST 技術が適用されます。
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Functional Progressive Resistance Exercise (FPRE) プロトコルは、構造化されたトレーニングを通じて機能的強度を向上させるように設計されています。
ストレッチや可動域運動を含む 3 分間のウォームアップから始まり、その後 6 週間にわたって徐々に強度の高い座位から立位までの運動が続きます。
参加者はまた、半ひざまずき、立ち上がる、サイドステップアップの運動も行い、合計 20 分間の活動と休憩の間隔を設けます。
セッションは 2 分間のクールダウンで終了します。
セット間に少なくとも 1 分間の休憩を挟みながら、重量を初期負荷の 15 倍まで徐々に増やします。
この計画は、参加者が効果的に管理できる最大負荷を見つけるために試行錯誤を通じて調整されます。
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他の:コントロール
従来の理学療法技術が適用される痙性脳性麻痺の子供20人のグループ
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従来の理学療法技術が適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行パラメータ
時間枠:12週間
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研究で歩行パラメータを評価するには、次の 4 つのツールが使用されます。歩幅、かかとを交互に蹴る間の距離の測定。歩幅、同じ四肢のかかとでの 2 つの着地間の距離を測定します。歩数をカウントするケイデンス。歩行速度、ストップウォッチを使用して 5 メートルの距離を移動する時間を計測します。
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分間の歩行テスト
時間枠:12週間
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1 分間の歩行テストでは、20 メートルの屋内トラックでの歩行能力を評価し、参加者が走らずにできるだけ速く歩いたときに 1 分間に移動する距離を記録します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kashaf Naeem, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- REC/RCR&AHS/23/0778
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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