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薬物中毒の中核的臨床特徴に対する閉ループtACS調節

2026年8月9日 更新者：Shanghai Mental Health Center

薬物中毒の中核的臨床特徴に対する個別の神経調節介入技術

この研究では、メタンフェタミン依存症患者における特定のEEGバイオマーカーを使用して、脳の状態に基づいた閉ループtACSの効果を系統的に調査しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

今回の研究では、前頭前野の脳波信号とメタンフェタミンの使用に伴う心理的渇望との間の強い相関関係が明らかになった。 依存物は、MPFC 領域での β 振動エネルギーの増加と、DLPFC-MPFC 領域全体での γ 振動エネルギーの減少を示します。 これまでに、研究者らは、左DLPFCへのrTMS介入の実装を通じて、MPFC領域で観察されたβ振動エネルギーの減少とγ振動エネルギーの増加と相まって、関連する合図にさらされたときのユーザーの渇望レベルを低下させることに成功した。 これは、β 振動エネルギーと γ 振動エネルギーの両方が、渇望エピソード中の MPFC と DLPFC の関与を表すのに役立ち、神経調節技術がこれらのエネルギー レベルを調節し、その結果として渇望を軽減できることを示しています。 さらに、研究者らは、MA依存者が薬物関連の合図イメージに直面したときに後頭葉のシータエネルギーが大幅に増加することを特定し、これは依存症誘発性の脳活動の重要な神経マーカーの可能性を示唆している。 したがって、研究者らは、依存症治療における治療目的の達成を目指し、依存症状態のバイオマーカーに基づいた非侵襲性経頭蓋交流刺激（tACS）技術を利用して、標的の脳領域に特定の周波数刺激を投与する予定である。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
21

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai、Shanghai, Shanghai, China, 200000、中国
        • Shanghai Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

性別に関係なく、18 歳から 45 歳までの個人で、最低 9 年間の教育を修了し、アンケートの評価に効果的に協力できる人。

アンフェタミン系薬物中毒の重症度に関して DSM-V で定められた診断基準を満たしている。

少なくとも週に1回の使用頻度で、1年以上のアンフェタミン系物質の使用歴。

その後のフォローアップ評価の完了に積極的に協力することに同意します。

除外基準:

過去6か月以内の頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの病歴、または認知増強薬の使用によって明らかとなった重度の認知機能障害。 IQスコアが70未満の知的障害。

DSM-5 基準による統合失調症またはその他の重度の精神疾患の診断。

過去5年以内の他の精神活性物質（ニコチンを除く）の乱用または依存。

研究への参加を妨げる可能性のある重度の器質的疾患。 てんかん発作の病歴や頭部の近くに金属インプラントが存在するなど、tACS に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days. Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
デバイス：依存症誘発状態に基づく閉ループ tACS 刺激
私たちは、MA 依存症患者を対象とした閉ループ tACS 介入に関する縦断的対照研究を実施しました。これには、依存症誘発状態に基づいた介入の実施が含まれていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
時間枠：through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stop-signal task
時間枠：through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
時間枠：through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Shanghai Mental Health Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Min Zhao、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MZhao-016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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