薬物中毒の中核的臨床特徴に対する閉ループtACS調節
2026年5月8日 更新者：Shanghai Mental Health Center
薬物中毒の中核的臨床特徴に対する個別の神経調節介入技術
この研究では、メタンフェタミン依存症患者における特定のEEGバイオマーカーを使用して、脳の状態に基づいた閉ループtACSの効果を系統的に調査しています。
調査の概要
詳細な説明
今回の研究では、前頭前野の脳波信号とメタンフェタミンの使用に伴う心理的渇望との間の強い相関関係が明らかになった。
依存物は、MPFC 領域での β 振動エネルギーの増加と、DLPFC-MPFC 領域全体での γ 振動エネルギーの減少を示します。
これまでに、研究者らは、左DLPFCへのrTMS介入の実装を通じて、MPFC領域で観察されたβ振動エネルギーの減少とγ振動エネルギーの増加と相まって、関連する合図にさらされたときのユーザーの渇望レベルを低下させることに成功した。
これは、β 振動エネルギーと γ 振動エネルギーの両方が、渇望エピソード中の MPFC と DLPFC の関与を表すのに役立ち、神経調節技術がこれらのエネルギー レベルを調節し、その結果として渇望を軽減できることを示しています。
さらに、研究者らは、MA依存者が薬物関連の合図イメージに直面したときに後頭葉のシータエネルギーが大幅に増加することを特定し、これは依存症誘発性の脳活動の重要な神経マーカーの可能性を示唆している。
したがって、研究者らは、依存症治療における治療目的の達成を目指し、依存症状態のバイオマーカーに基づいた非侵襲性経頭蓋交流刺激（tACS）技術を利用して、標的の脳領域に特定の周波数刺激を投与する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai、Shanghai, Shanghai, China, 200000、中国
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
性別に関係なく、18 歳から 45 歳までの個人で、最低 9 年間の教育を修了し、アンケートの評価に効果的に協力できる人。
アンフェタミン系薬物中毒の重症度に関して DSM-V で定められた診断基準を満たしている。
少なくとも週に1回の使用頻度で、1年以上のアンフェタミン系物質の使用歴。
その後のフォローアップ評価の完了に積極的に協力することに同意します。
除外基準:
過去6か月以内の頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの病歴、または認知増強薬の使用によって明らかとなった重度の認知機能障害。 IQスコアが70未満の知的障害。
DSM-5 基準による統合失調症またはその他の重度の精神疾患の診断。
過去5年以内の他の精神活性物質（ニコチンを除く）の乱用または依存。
研究への参加を妨げる可能性のある重度の器質的疾患。 てんかん発作の病歴や頭部の近くに金属インプラントが存在するなど、tACS に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：依存症誘発状態に基づく閉ループ tACS 刺激
この研究の初期段階では、参加者は 10 日間の間隔で個別の閉ループ tACS 介入を受けます。
同時に、脳の中毒状態を誘発するために MA 関連の合図パラダイムにさらされ、頭皮 EEG 信号が収集されます。
刺激は、MA キューに関連する特定の神経信号を識別した場合にのみ開始されます。
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私たちは、MA 依存症患者を対象とした閉ループ tACS 介入に関する縦断的対照研究を実施しました。これには、依存症誘発状態に基づいた介入の実施が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
時間枠：through study completion, an average of 5 days
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
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through study completion, an average of 5 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stop-signal task
時間枠：through study completion, an average of 5 days
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
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through study completion, an average of 5 days
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Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
時間枠：through study completion, an average of 5 days
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The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
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through study completion, an average of 5 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：MIn Zhao、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。