メチシリン感受性黄色ブドウ球菌人工関節感染症に対するバクテリオファージ療法 (PHAGE-2024-01)

この研究は、広範な抗生物質治療と複数回の手術にもかかわらず、人工股関節におけるメチシリン感受性黄色ブドウ球菌（MSSA）感染症が再発したという困難な症例に取り組む、単一患者の第I/II相臨床試験です。

従来の治療法の失敗と大規模な外科的介入に伴う高いリスクを考慮して、この研究では革新的な代替案としてバクテリオファージ療法の使用を検討しています。 細菌細胞に特異的に感染して溶解するウイルスであるバクテリオファージは、バイオフィルム内の細菌感染と戦うための患者固有の標的を絞ったアプローチを提供します。 私たちの研究では、ファージ BP13 および J1P3 を含むバクテリオファージ カクテルを使用します。どちらも患者の黄色ブドウ球菌株に対して in vitro 活性が実証されています。

治療プロトコルには、1日目に関節内にファージを投与し、1〜14日目に1日2回静脈内にファージを投与することが含まれます。 この二重のアプローチは、感染部位へのファージの全身的および局所的送達を確実にすることによって、ファージ療法の有効性を高めることを目的としている。

主な成果は、創傷の排膿、腫れ、紅斑、痛み、発熱などの臨床症状の消失、およびファージ療法後の 12 か月にわたる炎症マーカーの正常化によって示される感染症の治癒です。 。

研究全体を通じて、患者の安全性と治療に対する反応は、定期的な身体検査、血液検査、そして必要に応じて画像検査を通じて厳密に監視されます。 ファージカクテルの初回用量は、即時の副作用を監視するために病院で投与されます。追跡評価は長期的な有効性と安全性を確認するために1年間継続されます。

この研究の目的は、人工関節感染症、特に標準治療に抵抗性のある感染症に対する実行可能な治療選択肢としてのバクテリオファージ療法の可能性を実証することです。 この症例が成功すれば、複雑な細菌感染症の管理におけるファージ療法のより広範な応用への道が開かれる可能性があり、従来の方法が失敗した治療に新たな道を提供する可能性がある。