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トロワ病院で出産した女性を対象とした、生後 8 週間以内の産後面接による産後うつ病のスクリーニングへのアクセスの評価 (うつ病PP) (DEPRESSIONPP)

2024年6月17日 更新者：Centre Hospitalier de Troyes

産後うつ病は、出産翌年に症状が現れるうつ病疾患として定義されています。 いくつかの国際的な研究では、この病状に近い状態の有病率が約 15% であると報告されています。サンテ・パブリック・フランスの2021年全国周産期調査はこれらの数字を裏付けており、フランスにおける産後うつ病の有病率は16.7％であることが判明した。 したがって、母親と子供の両方に合併症を引き起こす可能性のある頻繁な病状です。

母親にとっても、母子の絆にとっても複雑な問題です。 実際、産後うつ病は、子殺しのリスクの増加、母子の愛着の弱まり、親の行動の変化につながる可能性があります。 産後うつ病は妊産婦の自殺につながる可能性があります（フランスにおける妊産婦死亡の第 2 位の原因）。 重度のうつ病は深刻な可能性があり、母子の絆に与える影響にもかかわらず、重度のうつ病に苦しむ人の半数弱が医療専門家に相談しています。

エピソードに関する誤った認識に関連して、判断されたり非難されたりすることへの恐怖は、相談の主な障害の 1 つです。

うつ病エピソードの誤った表現に関連して、判断されたり非難されたりすること。 この症状の規模と、若い母親が助けを求める際に直面する困難を考慮すると、産後の女性をできるだけ広範囲に検査し、産後の女性をできるだけ早く検査することが重要です。 この症状の程度と、若い母親が助けを求める際の困難を考慮すると、産後女性をできるだけ広範囲に、そして産後も検査することが極めて重要です。 これを念頭に置いて、2022年7月から、産後うつ病のスクリーニングを目的とした産後早期面接の義務化が導入されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的：関連する要因、特に「強制的な」早期面接を行うかどうかの決定要因としての専門家による紹介を評価すること。

第 2 の目的: 経済的、地理的、その他の要因、および強制的な出生後早期面接に関連するその他の要因を評価すること。 研究の種類: 観察的、遡及的研究。 人口: 2022 年 7 月から 2023 年 10 月までにトロワ ホスピタリエ センターで出産した女性。 評価基準 : 出生後早期の面談時に医療専門家からの紹介があるかどうか。 調査計画: 情報メモと異議なしの文書を、アンケートおよび記入済みのアンケートを返送するための T 封筒と一緒に、すべての適格な女性に送ります。 対象基準 この研究には、2022年7月から2023年10月の間にホスピタリエ・ド・トロワセンターで出産し、研究への参加に同意した成人女性が含まれる。 除外基準 以下は研究に含まれません。

  • 18歳未満の未成年者
  • 法律によって保護されている人（後見、保佐、正義の擁護）
  • 研究への参加を拒否する患者

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
    • Grand-Est
      • Troyes、Grand-Est、フランス、10000
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Troyes
        • コンタクト：
          • Stéphane Sanchez, MD
          • 電話番号：0625036892

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年7月から2023年10月までにトロワ病院センターで出産した成人女性。

説明

包含基準:

  • この研究には、2022年7月から2023年10月までにトロワ病院センターで出産した成人女性が含まれる。
  • そして研究に参加することに同意します。

非包含基準

  • 18歳未満の未成年者
  • 法律によって保護されている人（後見、保佐、正義の擁護）
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生後早期の面接で、患者が医療専門家による紹介に「はい」かどうかを判断します。
時間枠：3ヶ月
質問
3ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会経済的ステータスを測定する
時間枠：3ヶ月
財務パラメータ
3ヶ月
財政的または非財政的障害の申告を測定する
時間枠：3ヶ月
財務パラメータ
3ヶ月
産後うつ病に関する知識を測定する
時間枠：3ヶ月
質問 最初の連絡
3ヶ月
産後早期の面接に関する知識を測定します。
時間枠：3ヶ月
質問
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier de Troyes

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amjad KATTINI, DR、Centre Hospitalier de Troyes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023-A02394-41

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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