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皮膚老化における白血球テロメア長とDPASスコアの関連性

2024年7月9日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

皮膚老化における白血球テロメア長と臨床検査およびダーモスコピー光老化スケール（DPAS）スコアとの関連：パイロット研究

目的は、臨床検査、ダーモスコピー光老化スケール、白血球のテロメア長に基づいて光老化のプロファイルを知ることです。

研究の主な質問は次のとおりです。

  • 皮膚老化の臨床検査結果に基づく光老化のプロファイルは何ですか
  • 皮膚老化におけるDPASスコアに基づく光老化のプロファイルは何ですか
  • 皮膚の老化における白血球のテロメア長のプロファイルは何ですか

参加者は29～31歳と59～61歳の男女。 彼らは皮膚静脈科医によって検査され、5つの位置で写真が撮影され、額、右頬、左頬、顎のダーモコピーが行われ、白血球のテロメアの長さのプロファイルを取得するために約10 mLの採血が行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

皮膚の老化は、皮膚の生理学的構造と機能が低下するプロセスであり、人生の 40 年から 50 年にかけて著しく増加します。 皮膚の老化は、生理学的老化と病理学的老化の組み合わせです。 生理学的変化は避けることはできず、誰にとっても必須です。病的老化とは外因性老化は、タバコ、公害、紫外線（UV）によって引き起こされる異常な皮膚の状態です。 一般に、皮膚の老化の臨床的特徴は、色素沈着の変化、水分補給障害、しわの出現および皮膚腫瘍からなる。 光老化評価は、1996 年にリチャード グロガウ博士によって最初に提案されました。グロガウ スケールは、タイプ I、II、III、IV の 4 つのカテゴリーにグループ化された臨床評価に基づいて光老化を評価します。各タイプはしわの重症度によって等級分けされています。つまり、軽度、中等度、高度、重度です。 イシクら。ダーモスコピーを使用した定量的な皮膚老化評価のための機器を開発しました。 この検査は非侵襲的であり、より客観的な評価が得られることが期待されます。 DPAS スコアの計算では、額、右頬、左頬、顎の 4 つの顔領域が評価されます。 4 つの領域のスコアの合計は 11 のパラメーターに基づいて評価され、最終スコアの最大値は 44 になります。 テロメアは、真核細胞の染色体の末端に位置する反復的な DNA-タンパク質複合体であり、その機能は、染色体を分解や融合から保護することにより、細胞分裂中の染色体の安定性を維持することです。 BMI、ホルモン療法、抗酸化物質の摂取、慢性疾患、性別など、多くの要因がテロメアの長さに影響します。 ソンらによる研究。テロメアの長さの短縮が皮膚老化の確率を高めることが検証されたことを発見しました (OR=0.96、 95% CI: 0.9332-0.99566、 P= 0.03) テロメアは細胞の老化、特に真皮細胞の老化と密接に関係しており、皮膚線維芽細胞のテロメア短縮は表皮の老化とバリア機能の欠陥につながる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性、男性（29～31歳、59～61歳）
  • 老化の兆候

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 病気や遺伝的な問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ライフスタイルカウンセリング
患者は1週間あたりの平均日光曝露量について尋ねられます。
遺伝的：採血による白血球のテロメアの長さ
採血、PCR法で白血球のテロメア長を調べる
実験的：臨床検査
患者の顔はグロガウスケールを使用して医師によって評価され、医師はダーモスコピー検査を実施してダーモスコピー光老化スケール（DPAS）スコアを評価し、皮膚の老化スコアを取得します。
遺伝的：採血による白血球のテロメアの長さ
採血、PCR法で白血球のテロメア長を調べる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球のテロメア長のプロファイル
時間枠：1年
皮膚老化における白血球テロメア長のプロファイル
1年
グロガウスケールによる皮膚検査のプロファイル
時間枠：1年
グローガウ タイプ 1 (軽度) はしわがない (28 ～ 35 歳)、タイプ II (中等度) は動作時にしわがある (35 ～ 50 歳)、タイプ III (高度) は安静時にしわがある (50 ～ 65 歳)タイプ IV (重度) は顔全体のしわ (60 ～ 75 歳)
1年
ダーモスコピー光老化スケール（DPAS）による皮膚検査のプロファイル
時間枠：1年

皮膚の老化は、色素変化、血管変化、毛細血管拡張症、しわ、光線角化症、および黒ずみを観察するダーモスコピー画像上のダーモスコピー光老化スケールから評価されます。 DPAS スコアの計算では、額、右頬、左頬、顎という 4 つの顔の領域が評価されます。 4 つの領域のスコアの合計は 11 のパラメーターに基づいて評価され、最終スコアの最大値は 44 になります。

スコアが大きいほど、皮膚の老化の兆候が高くなります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Indonesian Medical Education and Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • tes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

チプト・マングンクスモ国立病院と世界中にプラスの影響を与える

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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