Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Leucocyte Telomere Length With DPAS Score in Skin Aging

9 juli 2024 uppdaterad av: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Association of Leucocyte Telomere Length With Clinical Examination and Dermoscopic Photoaging Scale (DPAS)-poäng vid åldrande av huden: en pilotstudie

Målet är att känna till profilen för fotoåldring baserat på klinisk undersökning, Dermoscopic Photoaging Scale och leukocyttelomerlängd

Forskningens huvudfrågor är:

  • vad är profilen för fotoåldring baserat på kliniska undersökningsresultat vid åldrande av huden
  • vad är profilen för photoaging baserat på DPAS Score i hudens åldrande
  • vad är profilen för leukocyttelomerlängden vid åldrande av huden

Deltagarna är kvinnor och män i åldern 29-31 år och 59-61 år. De kommer att undersökas av en dermatovenereolog och kommer att fotograferas i 5 positioner, de kommer att få dermokopi på pannan, höger kind, vänster kind och haka, och deras blod kommer att tas cirka 10 ml för att få profilen för leukocyttelomerlängden

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Hudens åldrande är en process av försämring av hudens fysiologiska struktur och funktion som avsevärt ökar under 4:e och 5:e decennierna av livet. Hudens åldrande är en kombination av fysiologiskt och patologiskt åldrande. Fysiologisk förändring kan inte undvikas och är obligatorisk för alla, patologiskt åldrande och yttre åldrande är ett onormalt hudtillstånd som orsakas av cigaretter, föroreningar och ultraviolett (UV). I allmänhet består de kliniska egenskaperna hos hudens åldrande av pigmentförändringar, hydreringsstörningar, uppkomsten av rynkor och hudtumörer. Fotoåldringsbedömningen föreslogs först 1996 av Dr. Richard Glogau. Glogau-skalan bedömer fotoåldring baserat på klinisk bedömning grupperad i 4 kategorier, nämligen typerna I, II, III och IV, där varje typ graderas efter hur allvarliga rynkorna är, nämligen från mild, måttlig, avancerad och svår. Isik et al. utvecklat ett instrument för kvantitativ bedömning av hudens åldrande med hjälp av dermoskopi. Denna undersökning är icke-invasiv och förväntas ge en mer objektiv bedömning. Det finns fyra ansiktsregioner som bedöms i DPAS-poängberäkningen: panna, höger kind, vänster kind och haka. Summan av poängen för de fyra regionerna bedöms utifrån 11 parametrar, med ett maximalt slutresultat på 44. Telomerer är repetitiva DNA-proteinkomplex belägna i ändarna av kromosomerna i eukarotiska celler, och deras funktion är att upprätthålla kromosomstabilitet under celldelning, genom att skydda kromosomerna från nedbrytning och fusion. Många faktorer påverkar telomerlängden, såsom body mass index, hormonbehandling, antioxidantintag, kroniska sjukdomar och kön. Forskning av son et al. fann att telomerlängdsförkortning validerades för att öka oddsen för hudens åldrande (OR=0,96, 95 % KI: 0,9332-0,99566, P= 0,03) Telomerer är nära kopplade till cellulärt åldrande, särskilt i hudceller och telomerförkortning i hudfibroblaster kan leda till epidermalt åldrande och funktionsdefekter i barriären.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna och man (ålder 29-31 år och 59-61 år
  • tecken på åldrande

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • har sjukdom eller genetiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: livsstilsrådgivning
patienten kommer att tillfrågas om medelvärdet för solexponering per vecka
Genetisk: Leukocyttelomer Längd från blodprov
blodtagning, PCR-metod för att se leukocyttelomerlängden
Experimentell: Klinisk undersökning
patientens ansikte bedömdes av läkaren med hjälp av Glogau-skalan och läkaren kommer att utföra dermoskopiska tester för att bedöma den dermoskopiska fotoåldringsskalan (DPAS) för att få poängen för hudens åldrande
Genetisk: Leukocyttelomer Längd från blodprov
blodtagning, PCR-metod för att se leukocyttelomerlängden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
profil av leukocyttelomerlängd
Tidsram: 1 år
profil av leukocyttelomerlängd vid åldrande av huden
1 år
Profil av hudundersökning från Glogau skala
Tidsram: 1 år
Glogau typ 1 (mild) är utan rynkor (ålder 28-35 år), typ II (måttlig) är rynkor i rörelse (ålder 35-50 år), III (avancerat) med rynkor i vila (ålder 50-65 år) år), typ IV (svår) är rynkor i hela ansiktet (åldern 60-75)
1 år
profil för hudundersökning med dermoscopic photoaging scale (DPAS)
Tidsram: 1 år

hudens åldrande bedöms från dermoskopisk fotoåldringsskala på dermoskopiska bilder, titta på pigmentförändringar, vaskulära förändringar, telangiektas, rynkor, aktiniska keratoser och pormaskar. Det finns fyra ansiktsregioner som bedöms i DPAS-poängberäkningen, nämligen pannan, höger kind, vänster kind och haka. Summan av poängen för de fyra regionerna bedöms utifrån 11 parametrar, med ett maximalt slutresultat på 44.

Ju högre poäng, desto högre tecken på hudens åldrande
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Indonesian Medical Education and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juli 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • tes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ge positiva effekter för Cipto Mangunkusumo National Hospital och över hela världen

Tidsram för IPD-delning

1 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar