全粒粉涙液、筋肉の健康状態、血糖値、脂質レベル
2024年7月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
筋肉の健康、血糖値、脂質レベルに対する台湾産全粒穀物ジョブズティアの臨床効果 - ランダム化比較試験
背景: この調査は、地域在住の高齢者の筋肉の健康、血糖値および脂質レベルに対する台湾産全粒穀物のハツカネズミの有効性を調査することを目的としています。
方法：昨年に歩行が遅い、衰弱している、または転倒したという被験者を対象とした非盲検の16週間ランダム化対照クロスオーバー試験を実施した。 介入グループは台湾産の全粒粉ジョブズティア（レッドジョブズティア）またはホワイトジョブズティアを摂取した。 評価には臨床検査、機能評価、身体組成が含まれます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
80
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Anchun Hwang, Doctor
- 電話番号：886-2-28712121
- メール：anchun.hwang@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Anchun Hwang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
60歳～95歳の方
以下の特徴を持つ患者:
活動の喪失を感じ、自分自身の歩行速度の低下を検出します。 何もかもやるのに疲れた感じ。 昨年は秋のイベントがありました。 プログラムをフォローし、追跡追跡に協力してくれる人。
ビーガンでもベジタリアンでもない人 インフォームド・コンセントに同意し、署名できる人。
除外基準:
以下のような四肢に影響を及ぼす疾患のある人。
過去 6 か月以内に四肢に骨折がある 過去 6 か月以内に重度の関節炎がある その他、PI が神経系の制御が弱いと認識した人（例: パーキンソン病や脳卒中）。
末梢動脈疾患が原因で断続的な跛行のある人 精神疾患のコントロールが弱い人 心肺疾患のコントロールが弱い人 悪性腫瘍のコントロールが弱い人 腎臓病のコントロールが弱い人 (eGFR <60ml/min/1.73) 視覚障害および聴覚障害をお持ちで、プログラムを修了することが困難な方。
ホルモン治療を受けている方、およびプログラム期間中にホルモン治療を受ける予定のある方。
PI が適切でないと認識したその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：台湾産全粒粉ジョブズティア（レッドジョブズティア）
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赤い仕事の涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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アクティブコンパレータ：ホワイトジョブの涙
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ホワイトジョブの涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータグループ
アクティブコンパレータグループ
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赤い仕事の涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
ホワイトジョブの涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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付属肢骨格筋指数(ASMI)の変化
時間枠：0、8、16週目
|
ASMI=四肢骨格筋量(kg)/(身長(m)2)
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0、8、16週目
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握力の変化
時間枠：0、8、16週目
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利き手の最大握力(kg)
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0、8、16週目
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歩行速度の変化
時間枠：0、8、16週目
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6メートル歩行で測定した通常の歩行速度（m/s）
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0、8、16週目
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タイムアップアンドゴー(TUG)テスト終了までの所要時間の推移
時間枠：0、8、16週目
|
タイムアップアンドゴー(TUG)テスト終了までの所要時間の推移
|
0、8、16週目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカーの変化
時間枠：0、8、16週目
|
hsCRPによって定義される
|
0、8、16週目
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インスリン抵抗性の変化
時間枠：0、8、16週目
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HOMA-IRで測定
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0、8、16週目
|
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LDLの変化
時間枠：0、8、16週目
|
LDLの変化
|
0、8、16週目
|
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筋バイオマーカーの変化1
時間枠：0、8週間
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血清ミオスタチンによって測定
|
0、8週間
|
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筋バイオマーカーの変化2
時間枠：0、8週間
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血清フォリスタチンによって測定
|
0、8週間
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筋バイオマーカーの変化3
時間枠：0、8週間
|
血清アクチビンAにより測定
|
0、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anchun Hwang, Doctor、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年6月14日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-04-005C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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