全粒粉涙液、筋肉の健康状態、血糖値、脂質レベル
筋肉の健康、血糖値、脂質レベルに対する台湾産全粒穀物ジョブズティアの臨床効果 - ランダム化比較試験
背景: この調査は、地域在住の高齢者の筋肉の健康、血糖値および脂質レベルに対する台湾産全粒穀物のハツカネズミの有効性を調査することを目的としています。
方法：昨年に歩行が遅い、衰弱している、または転倒したという被験者を対象とした非盲検の16週間ランダム化対照クロスオーバー試験を実施した。 介入グループは台湾産の全粒粉ジョブズティア（レッドジョブズティア）またはホワイトジョブズティアを摂取した。 評価には臨床検査、機能評価、身体組成が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anchun Hwang, Doctor
- 電話番号：886-2-28712121
- メール：anchun.hwang@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Anchun Hwang
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
60歳～95歳の方
以下の特徴を持つ患者:
活動の喪失を感じ、自分自身の歩行速度の低下を検出します。 何もかもやるのに疲れた感じ。 昨年は秋のイベントがありました。 プログラムをフォローし、追跡追跡に協力してくれる人。
ビーガンでもベジタリアンでもない人 インフォームド・コンセントに同意し、署名できる人。
除外基準:
以下のような四肢に影響を及ぼす疾患のある人。
過去 6 か月以内に四肢に骨折がある 過去 6 か月以内に重度の関節炎がある その他、PI が神経系の制御が弱いと認識した人（例: パーキンソン病や脳卒中）。
末梢動脈疾患が原因で断続的な跛行のある人 精神疾患のコントロールが弱い人 心肺疾患のコントロールが弱い人 悪性腫瘍のコントロールが弱い人 腎臓病のコントロールが弱い人 (eGFR <60ml/min/1.73) 視覚障害および聴覚障害をお持ちで、プログラムを修了することが困難な方。
ホルモン治療を受けている方、およびプログラム期間中にホルモン治療を受ける予定のある方。
PI が適切でないと認識したその他の条件
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：台湾産全粒粉ジョブズティア（レッドジョブズティア）
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赤い仕事の涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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アクティブコンパレータ：ホワイトジョブの涙
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ホワイトジョブの涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータグループ
アクティブコンパレータグループ
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赤い仕事の涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
ホワイトジョブの涙から作られたドリンク300cc、0週目から8週目まで1日2本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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付属肢骨格筋指数(ASMI)の変化
時間枠：0、8、16週目
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ASMI=四肢骨格筋量(kg)/(身長(m)2)
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0、8、16週目
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握力の変化
時間枠：0、8、16週目
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利き手の最大握力(kg)
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0、8、16週目
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歩行速度の変化
時間枠：0、8、16週目
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6メートル歩行で測定した通常の歩行速度（m/s）
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0、8、16週目
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タイムアップアンドゴー(TUG)テスト終了までの所要時間の推移
時間枠：0、8、16週目
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タイムアップアンドゴー(TUG)テスト終了までの所要時間の推移
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0、8、16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカーの変化
時間枠：0、8、16週目
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hsCRPによって定義される
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0、8、16週目
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インスリン抵抗性の変化
時間枠：0、8、16週目
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HOMA-IRで測定
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0、8、16週目
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LDLの変化
時間枠：0、8、16週目
|
LDLの変化
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0、8、16週目
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筋バイオマーカーの変化1
時間枠：0、8週間
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血清ミオスタチンによって測定
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0、8週間
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筋バイオマーカーの変化2
時間枠：0、8週間
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血清フォリスタチンによって測定
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0、8週間
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筋バイオマーカーの変化3
時間枠：0、8週間
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血清アクチビンAにより測定
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0、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anchun Hwang, Doctor、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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