高リスクPTCL患者の第一選択治療としての同種PBSCT

包含基準:

1. 性別に関係なく、18 歳以上 70 歳未満の年齢 2. 2016 年の WHO 基準に従って末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) と診断され、以下の基準のいずれかを満たしている。

1. 高リスク: IPI（国際予後指数）スコア ≥ 3、または aaIPI（年齢調整国際予後指数）スコア ≥ 2（aaIPI は 60 歳未満の患者に適しています）。
2. 一次化学療法後に完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した患者（患者の経済状況に応じてPET-CTまたはCT検査を実施） 3.患者には適切な造血幹細胞ドナーが必要です。

関連ドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、および - DRB1 について少なくとも 5/10 一致する必要があります。

無関係のドナーは、HLA-A、-B、-C、-DQB1、および -DRB1 について少なくとも 8/10 一致する必要があります。

4. 造血細胞移植併存疾患指数 (HCT-CI) スコア ≤ 2。 5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) のパフォーマンスステータス: 0-2。 6.肝臓、腎臓、心肺機能が十分であり、以下の要件を満たす。

1. 血清クレアチニン ≤ 1.5x ULN (正常の上限)。
2. 心機能: 駆出率 ≥ 50%。
3. ベースライン酸素飽和度 > 92%。
4. 総ビリルビン ≤ 2.0 x ULN; ALTおよびAST ≤ 2.0 x ULN、AKP ≤ 2.0 x ULN

5. 肺機能: DLCO (ヘモグロビン補正) ≥ 40% および FEV1 (1 秒間の努力呼気量) ≥ 50%。

   7.患者は、この研究を理解し、喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する能力を持っていなければなりません。

   除外基準:

   1. PTCL患者は高リスクの基準を満たしていませんでした。
   2. 第一選択治療後にCRを有するPTCL ALK +患者。
   3. -スクリーニング前の5年以内のリンパ系腫瘍以外の悪性腫瘍の病歴。ただし、適切に治療された上皮内子宮頸がん、基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、および治癒治療を受けた限局性前立腺がんまたは上皮内乳管がんを除く。
   4. ECOG ≧ 3。
   5. HCT-CI スコア ≥ 3。
   6. -不安定狭心症、スクリーニング前3か月以内の最近の脳血管障害または一過性虚血発作、スクリーニング前3か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラス）を含むがこれらに限定されない不安定な全身疾患≥ III)、ペースメーカー植込み後に薬物治療を必要とする重度の不整脈、重大な肝臓、腎臓、または代謝性疾患、および肺動脈性高血圧症。
   7. 活動性の制御されていない感染症には、血行動態の不安定性、新規または悪化する感染症の症状や徴候、画像上の新たな感染病変、または感染の徴候や症状のない持続的な原因不明の発熱に関連する感染症が含まれます。
   8. HIV 感染者。
   9. 抗ウイルス療法を必要とする活動性B型肝炎（HBV）または活動性C型肝炎（HCV）。
   10. 自己免疫疾患の歴史
   11. 妊娠中または授乳中の女性。
   12. 治療期間中および治療後12か月間避妊を希望しない妊娠可能な男性および女性。