Allo-PBSCT als Erstlinienbehandlung für Patienten mit Hochrisiko-PTCL

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und weniger als 70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht 2. Peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL) wurde gemäß den WHO-Kriterien von 2016 diagnostiziert und erfüllte eines der folgenden Kriterien:

1. Hohes Risiko: IPI-Score (International Prognostic Index) ≥ 3 oder aaIPI-Score (altersbereinigter International Prognostic Index) ≥ 2 (aaIPI ist für Patienten unter 60 Jahren geeignet).
2. Patienten, die nach der Erstlinien-Chemotherapie ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein teilweises Ansprechen (PR) erreichten (PET-CT oder CT-Untersuchung wurde entsprechend den wirtschaftlichen Bedingungen des Patienten durchgeführt). 3. Die Patienten müssen über einen geeigneten hämatopoetischen Stammzellspender verfügen:

Verwandte Spender müssen mindestens 5/10 Übereinstimmungen für HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 aufweisen.

Nicht verwandte Spender müssen mindestens 8/10 Übereinstimmungen für HLA-A, -B, -C, -DQB1 und -DRB1 aufweisen.

4.Hämatopoetischer Zelltransplantations-Komorbiditätsindex (HCT-CI)-Score ≤ 2. 5.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus: 0-2. 6. Ausreichende Leber-, Nieren- und Herz-Lungen-Funktion unter Einhaltung der folgenden Anforderungen:

1. Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN (die Obergrenze des Normalwerts).
2. Herzfunktion: Ejektionsfraktion ≥ 50 %.
3. Ausgangssauerstoffsättigung > 92 %.
4. Gesamtbilirubin ≤ 2,0 x ULN; ALT und AST ≤ 2,0 x ULN, AKP ≤ 2,0 x ULN

5. Lungenfunktion: DLCO (korrigiert um Hämoglobin) ≥ 40 % und FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 Second) ≥ 50 %.

   7. Patienten müssen in der Lage sein, diese Studie zu verstehen und bereit zu sein, daran teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

   Ausschlusskriterien:

   1. PTCL-Patienten erfüllten nicht die Kriterien eines hohen Risikos.
   2. PTCL ALK + Patienten mit CR nach Erstlinienbehandlung.
   3. Anamnese anderer bösartiger Erkrankungen als lymphoider Tumoren innerhalb der 5 Jahre vor dem Screening, mit Ausnahme von ausreichend in situ behandeltem Gebärmutterhalskrebs, Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut und kurativ behandeltem lokalisiertem Prostatakrebs oder duktalem Karzinom in situ
   4. ECOG ≥ 3.
   5. HCT-CI-Score ≥ 3.
   6. Alle instabilen systemischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretene zerebrovaskuläre Unfälle oder vorübergehende ischämische Anfälle innerhalb der 3 Monate vor dem Screening, Myokardinfarkt innerhalb der 3 Monate vor dem Screening, Herzinsuffizienz (Klasse der New York Heart Association [NYHA]). ≥ III), schwere Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung nach Herzschrittmacherimplantation erfordern, schwere Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen und pulmonale arterielle Hypertonie.
   7. Aktive, unkontrollierte Infektionen, einschließlich solcher, die mit hämodynamischer Instabilität, neuen oder sich verschlimmernden Infektionssymptomen oder -symptomen, neuen infektiösen Läsionen auf der Bildgebung oder anhaltendem unerklärlichem Fieber ohne Anzeichen oder Symptome einer Infektion verbunden sind.
   8. HIV-infizierte Personen.
   9. Aktive Hepatitis B (HBV) oder aktive Hepatitis C (HCV), die eine antivirale Therapie erfordern.
   10. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
   11. Schwangere oder stillende Frauen.
   12. Fruchtbare Männer und Frauen, die während des Behandlungszeitraums und 12 Monate nach der Behandlung keine Verhütungsmittel anwenden möchten.