日光角化症に対する赤色光光線力学療法における照明線量低減の有効性と安全性

この臨床試験の目的は、グレード I および II の光線角化症の治療における、赤色光を半分の用量で照射するプロトコルによる光線力学療法 (PDT) の有効性と耐性を従来の PDT と比較することです。 主な仮説は、半光プロトコル PDT は手順の耐性を向上させながら有効性を維持できる可能性があるということです。

この目的で、研究者らは、頭皮光線角化症患者を対象に、半分の用量の赤色光を用いた光線力学療法と、標準赤色光を用いた従来の光線力学療法による野外治療後の臨床反応の有効性を比較し、また組織学的部位における分子バイオマーカーの変化を判定する予定である。従来の PDT および半分の用量の赤色光を使用した PDT による治療前および治療後の免疫組織化学レベル。

対象となる患者は、分離方法として頭頂間の線を使用して、頭皮を同じ大きさの 2 つの半分に分割します。半分は従来のPDTで治療され、もう半分は半用量のPDTで治療されます。 これは 2 つの治療法の比較研究であり、どちらもすべての患者に適用され、サンプルの半分では、患部の 4 回の皮膚生検 (治療前 2 回と治療後 2 回) も実施されます。皮膚サンプルの免疫組織化学的分析。 両方の治療プロトコルは、患者を自分自身のプロトコルとして使用して比較されます。 変数は、研究の 3 回の訪問中に評価されます (ベースライン、3 か月、および 6 か月)。