性感染症の予防計画を知らせるための毎日のドキシサイクリン

最近の研究では、細菌性性感染症（STI）に対する単回経口ドキシサイクリン暴露後予防法（Doxy-PEP）の潜在的な有用性が実証されています。 細菌性STIからの保護も提供する追加の投与戦略が検討されています。 しかし、毎日のドキシサイクリンの薬物動態、特に粘膜組織における有効薬物レベルに対するこの投与の影響は十分に研究されていません。 疾病管理予防センター（CDC）のヒト免疫不全ウイルス（HIV）予防部門（DHP）研究所部門が実施した以前のパイロット研究では、ドキシサイクリン100mgの単回経口投与による膣および直腸の粘膜への浸透能力が調査されました。 。 しかし、毎日のドキシサイクリンの用量と複数回の用量によるドキシサイクリンの蓄積に関するデータは不足しています。

このプロジェクトの目的は、出生時に男性の性別が割り当てられた (AMAB) および出生時に女性の性別が割り当てられた (AFAB) 人の粘膜組織に集中する、7 日間毎日経口投与されたドキシサイクリンの能力に関するデータを収集することです。 この研究の結果は、CDC の DHP 研究所部門によって実施された以前のパイロット研究の結果と比較されます。

出生時に男性または女性の性別が割り当てられた健康な人は、登録訪問中（-144時間/-6日）にドキシサイクリンの初回投与を行い、その後自宅で次の5回の投与を1日1回、次の5日間行います。 連続6日間の投与後、研究参加者はサンプルを収集し(0時間目/0日)、最終用量を摂取します。 直腸および膣のスワブサンプルは、ドキシサイクリンの最終投与から 2 ～ 4 時間後に採取されます。 直腸および膣の生検組織は、最後の投与から 24 時間後に採取されます。