遠隔地の HIV 患者に対する医療サポート (AURORA)
遠隔地の HIV 患者に対する医療サポート: アプリを使用して HIV+ 患者をサポートし、ケアの継続性を確保し、治療アドヒアランスと生活の質への影響を評価する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
35 年以上前に最初の感染者が報告されて以来、7,800 万人が HIV に感染し、3,500 万人がエイズ関連の病気で死亡しました。
現在、良好な忍容性と高レベルの有効性を備えた TARV レジメンが利用可能であるため、患者の精神的および身体的健康を示す新しい有効性基準に注目する必要があります。 実際、健康関連の生活の質 (HRQoL) が治療結果としてますます重要になってきています。 TARV関連のウイルス免疫学的成功にも関わらず、HIVとともに生きる人々（PLWH）は依然として一般集団よりもHRQoLが低い。 実際、多くの証拠が、治療だけでなく、社会問題や人間関係の問題、併存疾患が生活の質に与える影響を裏付けています。 したがって、HRQoL を改善することが現在、PLWH のケアとサポートの主要な目標となっています。
したがって、ケアを改善するための新しい治療法や介入の評価には、臨床エンドポイントに加えて、有効で信頼できる機器を使用した HRQoL の測定が必要です。 したがって、この分野では、臨床医や医療従事者によるいかなる解釈もなしに、患者自身が報告する健康状態の説明を表す PRO (Patient Reported Outcomes) の重要性が浮上しています。 このようにして、患者は自分自身のケアのプロセスに直接関与することになります。
TARV を遵守することは、治療を成功させ、生活の質を向上させるために不可欠です。 残念なことに、治療を遵守しないことは、HIV 感染患者の間でよく見られる問題です。
新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の出現は医療システムに大きな変革をもたらし、遠隔医療を確保するためのテクノロジーツールの使用など、新たな医療モードの導入につながった。
この研究は、ウイルス抑制を受けているHIV感染患者を対象とし、スマートフォンアプリケーションを使用して遠隔でのケアの継続を促進し、治療遵守を促進してTARVの有効性を高め、患者の生活の質を評価し、考えられる併存疾患やその他の重大な疾患を特定することを目的としている。臨床的
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
- SC Malattie Infettive
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- HIV感染患者
- HIV 血漿 RNA 値 < 50 コピー/mL
- 患者はアジエンダ アレクサンドリア病院のサウスカロライナ州感染症外来の HIV 外来診療所に紹介されました。
- 少なくとも6か月間安定した抗レトロウイルス療法を受けている患者
- 研究中のアプリケーションをダウンロードできる患者
- インフォームドコンセントに署名した患者様
除外基準:
- 新たに診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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研究会
少なくとも6か月間安定した抗レトロウイルス療法で治療を受けており、ウイルス抑制状態にあるHIV感染患者
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登録対象者はスマートフォンストアからアプリを無料でダウンロードするよう求められます。 毎週または隔週の最新情報が収集され、時間指定のアラートによって治療の遵守が促進されました。 患者は4か月ごとにEQ-5D-5L、PSQI、PHQ-9、GAD-7のアンケートに回答し、生活の質、睡眠の質、うつ病、不安を追跡しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリの有効活用
時間枠：6ヶ月
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モバイルアプリケーションとの対話の頻度
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6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の遵守
時間枠：毎日、学習完了まで（6か月間）
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モバイル アプリケーションでのクリック頻度
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毎日、学習完了まで（6か月間）
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EuroQol 5次元アンケート
時間枠：ベースライン時と4か月後の2回
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生活の質評価アンケート
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ベースライン時と4か月後の2回
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースライン時と4か月後の2回
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睡眠の質評価アンケート
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ベースライン時と4か月後の2回
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全般性不安障害 7
時間枠：ベースライン時と4か月後の2回
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全般性不安状態を評価するためのアンケート
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ベースライン時と4か月後の2回
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協力者と研究者
スポンサー
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ASO.MInf.22.07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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