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糖尿病性肩こりの痛みに対するスペンサー筋エネルギー療法の効果

2024年8月20日 更新者：Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed、Cairo University

肩こりは痛みを伴い、重度の衰弱を伴う症状です。 肩こりにおける肩甲上腕関節包の炎症性拘縮は、能動的および受動的な可動域の両方を制限し、特に外旋の喪失がこの症状の特徴です（Dyer et al.、2023）。 肩こりは、臨床的には、肩の痛みの継続的な発症と肩関節の進行した増悪によって説明され、上肢の活動における労作、重大な障害、および機能制限につながります。 肩こりの最も一般的な症状は夜間痛であり、その結果睡眠障害が生じ、感染していない肩で一方的に寝ることになります(Mao et al., 2022)。

スペンサー法は、肩の可動性制限の診断、治療、予後確立に幅広く応用できる標準化された一連の治療法です。 1961年にスペンサーによって開発されました。 これは、スペンサーのポジショニング、順序付け、理学療法士による痛みのない範囲内での肩複合体のゆっくりとしたストレッチを組み合わせた多段階テクニックであり、等尺性収縮後の筋肉エネルギーと弛緩を組み入れています（Babu And Putcha.、2022）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肩こりを患う45～55歳の糖尿病女性患者30名：

グループA（スタディグループ）：

15人の患者が、スペンサー筋エネルギー療法と姿勢運動を週3回、8週間受けました。

グループ B (対照グループ):

15人の患者が古典的な理学療法を受けました。これには、痛みのある領域に15分間ホットパックを行う経皮的電気神経刺激（TENS）と、週に3回、8週間にわたって姿勢運動が含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) 年齢45～55歳の女性 2) 整形外科専門医の診断を受けて、2～12ヶ月前から肩こり(ステージ1～2)に悩まされている方。

    3) 少なくとも5年間、タイプ2 DMと診断されている。 4) 鎮痛剤以外の治療は行わない

除外基準:

  • 1.外傷性肩こりの症例。 2. 肩領域の骨粗鬆症および悪性腫瘍。 3. 神経障害は肩の機能に影響を与えます。 4. 関節リウマチ。 5. 肩の亜脱臼を繰り返す。 6. 頸部神経根症。 7. 肩の手術歴。 8. 血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：スペンサーマッスルエネルギーテクニック
スペンサー筋エネルギー法（SMET）は、肩領域の軟組織と関節組織の間の機能的関係を再確立し、炎症と後に進行する線維化プロセスを最小限に抑え、動脈、静脈、リンパの流れを回復させようとします。 他の OMT 処置と同様に、関節機能を回復するだけでなく、患者の前向きな幸福と人生の豊かな表現を強化します。 このテクニックでは、セラピストが肩関節の受動的で滑らかなリズミカルな動きを行い、収縮した筋肉、靱帯、関節包をストレッチします (Babu And Putcha.,2022)。
手順：スペンサー・ミスル・エネルギー・テクニック
慢性関節包炎における MET の有効性は、痛みの軽減、ROM の増加の確保、および抵抗を超えて正確な方向および監視された位置での筋収縮による機能的活動の発達に効果があり、関節を前進させることによって関節範囲の改善を支援する効果によるものです。柔軟性。 この手順は、ROM が制限されているすべての関節に推奨されます (Butt & Tanveer、2022)。
他の名前：
  • スペンサー・メット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値アルゴリズム
時間枠：ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
アルゴリズムは、圧迫痛の閾値を引き起こす圧力および/または力を特定するために使用できるデバイスです。
ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
両グループの治療前後の痛みの重症度を評価するために使用されました。
ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠：ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
可動範囲を測定します
ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
SPADI (肩の痛みと障害指数)。
時間枠：ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます
肩の病態を評価するために作られた自己顕示的な尺度です
ベースライン時に測定され、8週間後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：NESREEN GHAREEB, Vice Dean、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/004908

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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