行動科学に基づいたアプローチを使用した行動服薬アドヒアランス介入のための採用方法の改良とテスト (STIC2IT-2)

提案された研究の包括的な目標は、持続可能な実施と普及のために臨床薬剤師介入を準備することです。 介入の有効性は NIH Stage Model IV 試験ですでに実証されているため、我々は、臨床効果を二次的に観察しながら、さまざまな実装方法をテストすることに主な焦点を置く、有効性と実装のタイプ 3 のハイブリッド デザインを提案します。 私たちの包括的な仮説は、行動理論に基づいた採用アプローチの最も影響力のある要素を特定でき、それは臨床現場全体で再現できるというものです。

したがって、私たちはコミュニティベースの設定で行動に基づいた採用アプローチのテストを実行することを提案します。 STIC2IT試験と同様に、参加者は、電子健康記録（EHR）を通じて糖尿病の疾患管理不良および/または服薬アドヒアランスが不良であると特定された、英語またはスペイン語を話す18歳以上の成人となります。 EHR を通じて特定された適格な患者のプライマリケア医師には、含めたくない患者をオプトアウトするよう連絡されます。 次に、被験者は以下の各条件にランダムに割り当てられ、合計 8 つのアームが存在します: (1) メーラーの入門書を含める (はい/いいえ)、(2) プロスペクト理論を使用した予備調査で最も成功した採用レター(対コントロールレター)、(3) 介入のアウトリーチの強度(4 回のコール対 2 回のコール)。 我々は、8つの研究群ごとに73人の患者を含む、包含基準を満たす584人の参加者を登録する予定である。

予約に同意したすべての部門の患者は、確立された BMC 薬剤​​師プログラム内の臨床薬剤師のいずれかとの予約を受けます。 主要アウトカムは、無作為化後 8 週間以内に臨床薬剤師の予約を完了することです。 主要な二次アウトカムには、予定された来院率、予定された予約に対するノーショウ率、3 か月の追跡期間にわたる服薬アドヒアランス、および無作為化後 3 か月の EHR データを使用して測定された HbA1c レベルを含む臨床転帰が含まれます。 服薬アドヒアランスと臨床転帰は、目的 2 の評価に使用されます。