脳死における病因と血行力学的不安定性
脳死における病因と血行力学的不安定性の関係の比較: VIS と TIES
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、脳損傷の初期診断で集中治療室(ICU)に入院し、その後脳死に進行した患者の包括的な遡及的分析を実施する。 調査では、これらの患者、人口統計的プロファイル、薬理学的介入、検査パラメータ、および放射線画像所見を細心の注意を払って評価します。 包括的な目的は、脳死と診断された患者の臨床経過と治療反応を描写し、患者の管理中に遭遇する複雑さを批判的に評価し、将来の治療プロトコルに情報を提供するための証拠に基づいた洞察を提供することです。
この研究の中心となるのは、血管作動性変力作用スコア (VIS) と総変力作用曝露 (TIE) スコアを使用した血行力学的安定性の定量的評価です。 VIS は、心血管不安定性の重症度を反映して、昇圧剤と変力剤のサポートの必要性を定量化します。 同時に、TIE スコアは変力薬への累積曝露を測定し、全体的な心血管負荷の包括的な評価を提供します。 この研究の主な目的は、VIS および TIES スコアによって定量化される、脳死の病因と投与される薬理学的な心血管サポートとの関係を調査することです。 さらに、この研究では、減圧手術を受けた患者と受けていない患者において、これらの薬理学的介入がどのように異なるかを評価する予定です。
この論文は、脳死と診断された患者の管理戦略の最適化に大きく貢献することを目指しており、この重症コホートにおける臨床上の意思決定を強化し、患者の転帰を改善することを目指しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Muratpasa
-
Antalya、Muratpasa、七面鳥、07100
- University of Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2019年から2023年の間にアンタルヤ訓練研究病院の集中治療室(ICU)に入院した成人患者(18歳以上)。
- 無呼吸検査陽性および/または神経画像所見に基づいて脳死の確定診断を受けた患者。
- 病院の医療記録で利用可能な包括的かつ完全な臨床データを持つ患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 医療記録に不完全な臨床データがある患者。
- 中等度から重度の心不全の患者。
- 外傷性頭蓋内出血に加えて重大な臓器損傷を患っている患者。
- 妊娠中の患者。
- 血行動態の安定性に影響を与える可能性のある重大な併存疾患を有する患者。
- 敗血症性ショックにより血行動態が不安定になっている患者。
- 当初は外部施設で脳損傷の治療を受け、その後当院に転院した患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
自然くも膜下出血と自然脳内出血
|
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。
|
|
グループ2
外傷性頭蓋内出血
|
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。
|
|
グループ3
虚血性脳血管障害および低酸素虚血性脳損傷(心停止、溺死、一酸化炭素中毒などを含む)
|
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合計強変性曝露スコア (TIES)
時間枠:血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
|
ドーパミン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + ドブタミン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 10 × ミルリノン用量 (μg/kg/分) × [長さ[投与日数] + 100 × エピネフリン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 100 × ノルエピネフリン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 10,000 × バソプレシン用量(U/kg/分) × [投与期間の日数
|
血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
|
|
血管作動性変力性スコア (VIS)
時間枠:血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
|
ドーパミン用量 (μg/kg/分) + ドブタミン用量 (μg/kg/分) + 100 × エピネフリン用量 (μg/kg/分) + 10 × ミルリノン用量 (μg/kg/分) + 10 000 × バソプレシン用量 (単位/kg/分) + 100 × ノルエピネフリン用量 (μg/kg/分)。
|
血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Nilgun Kavrut Ozturk, Professor、University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-CeylanM.Braindeath
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。