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脳死における病因と血行力学的不安定性

2025年2月5日 更新者:Nilgun Kavrut Ozturk、Antalya Training and Research Hospital

脳死における病因と血行力学的不安定性の関係の比較: VIS と TIES

脳死は、すべての脳活動の停止を特徴とする複雑かつ不可逆的な状態です。 この後ろ向き研究は、初期の脳損傷から脳死に進行した ICU 患者を分析します。 この研究は、これらの症例の臨床経過と治療反応を理解するために、人口統計プロファイル、薬理学的介入、検査データ、画像所見に焦点を当てています。 この研究の中心となるのは、血管作動性変力作用スコア (VIS) と総変力作用曝露 (TIE) スコアを使用して心血管サポートを評価することです。 この研究は、VIS および TIES スコアによって定量化される、脳死の病因と投与される薬理学的な心血管サポートとの関係を調査します。 この研究は、脳死と診断された患者の管理戦略を強化し、転帰を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、脳損傷の初期診断で集中治療室(ICU)に入院し、その後脳死に進行した患者の包括的な遡及的分析を実施する。 調査では、これらの患者、人口統計的プロファイル、薬理学的介入、検査パラメータ、および放射線画像所見を細心の注意を払って評価します。 包括的な目的は、脳死と診断された患者の臨床経過と治療反応を描写し、患者の管理中に遭遇する複雑さを批判的に評価し、将来の治療プロトコルに情報を提供するための証拠に基づいた洞察を提供することです。

この研究の中心となるのは、血管作動性変力作用スコア (VIS) と総変力作用曝露 (TIE) スコアを使用した血行力学的安定性の定量的評価です。 VIS は、心血管不安定性の重症度を反映して、昇圧剤と変力剤のサポートの必要性を定量化します。 同時に、TIE スコアは変力薬への累積曝露を測定し、全体的な心血管負荷の包括的な評価を提供します。 この研究の主な目的は、VIS および TIES スコアによって定量化される、脳死の病因と投与される薬理学的な心血管サポートとの関係を調査することです。 さらに、この研究では、減圧手術を受けた患者と受けていない患者において、これらの薬理学的介入がどのように異なるかを評価する予定です。

この論文は、脳死と診断された患者の管理戦略の最適化に大きく貢献することを目指しており、この重症コホートにおける臨床上の意思決定を強化し、患者の転帰を改善することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Muratpasa
      • Antalya、Muratpasa、七面鳥、07100
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2019年1月1日から2023年12月31日までに、アンタルヤ健康科学大学訓練研究病院の麻酔科および集中治療室で脳死と診断され経過観察された患者のデータを遡及的に分析する。 患者は、脳損傷の病因に基づいて次のグループに分類されます:自然発生的くも膜下出血および自然発生的脳内出血のある患者(グループ 1)、外傷性頭蓋内出血のある患者(グループ 2)、および虚血性脳血管イベントおよび低酸素症のある患者。虚血性脳損傷(心停止、溺死、一酸化炭素中毒などの場合を含む)(グループ 3)。

説明

包含基準:

  • 2019年から2023年の間にアンタルヤ訓練研究病院の集中治療室(ICU)に入院した成人患者(18歳以上)。
  • 無呼吸検査陽性および/または神経画像所見に基づいて脳死の確定診断を受けた患者。
  • 病院の医療記録で利用可能な包括的かつ完全な臨床データを持つ患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 医療記録に不完全な臨床データがある患者。
  • 中等度から重度の心不全の患者。
  • 外傷性頭蓋内出血に加えて重大な臓器損傷を患っている患者。
  • 妊娠中の患者。
  • 血行動態の安定性に影響を与える可能性のある重大な併存疾患を有する患者。
  • 敗血症性ショックにより血行動態が不安定になっている患者。
  • 当初は外部施設で脳損傷の治療を受け、その後当院に転院した患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
自然くも膜下出血と自然脳内出血
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。
グループ2
外傷性頭蓋内出血
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。
グループ3
虚血性脳血管障害および低酸素虚血性脳損傷(心停止、溺死、一酸化炭素中毒などを含む)
これらの患者の追跡調査中に投与された昇圧薬と変力薬の投与量が記録され、血管作動性変力薬スコア(VIS)と総変力薬曝露スコア(TIES)が計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計強変性曝露スコア (TIES)
時間枠:血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
ドーパミン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + ドブタミン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 10 × ミルリノン用量 (μg/kg/分) × [長さ[投与日数] + 100 × エピネフリン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 100 × ノルエピネフリン用量 (μg/kg/分) × [投与日数] + 10,000 × バソプレシン用量(U/kg/分) × [投与期間の日数
血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
血管作動性変力性スコア (VIS)
時間枠:血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)
ドーパミン用量 (μg/kg/分) + ドブタミン用量 (μg/kg/分) + 100 × エピネフリン用量 (μg/kg/分) + 10 × ミルリノン用量 (μg/kg/分) + 10 000 × バソプレシン用量 (単位/kg/分) + 100 × ノルエピネフリン用量 (μg/kg/分)。
血管作動性変力薬の注入開始から脳死診断まで、10日間(1時間ごとに中間測定あり)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nilgun Kavrut Ozturk, Professor、University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-CeylanM.Braindeath

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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