Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie a hemodynamická nestabilita u mozkové smrti

5. února 2025 aktualizováno: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Srovnání vztahu mezi etiologií a hemodynamickou nestabilitou u mozkové smrti: VIS a TIES

Mozková smrt je komplexní a nevratný stav vyznačující se zastavením veškeré mozkové činnosti. Tato retrospektivní studie analyzuje pacienty na JIP, kteří progredovali od počátečního poranění mozku k mozkové smrti. Výzkum se zaměřuje na demografické profily, farmakologické intervence, laboratorní data a zobrazovací nálezy s cílem porozumět klinickým trajektoriím a terapeutickým reakcím těchto případů. Ústředním bodem této studie je hodnocení kardiovaskulární podpory pomocí vazoaktivního-inotropního skóre (VIS) a celkového skóre inotropní expozice (TIE). Tato studie zkoumá vztah mezi etiologií mozkové smrti a podávanou farmakologickou kardiovaskulární podporou, jak je kvantifikováno skóre VIS a TIES. Tato studie se snaží zlepšit strategie řízení a zlepšit výsledky u pacientů s diagnózou mozkové smrti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie provádí komplexní retrospektivní analýzu pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) s počáteční diagnózou poranění mozku, kteří následně progredovali k mozkové smrti. Šetření pečlivě zhodnotí tyto pacienty, demografické profily, farmakologické intervence, laboratorní parametry a nálezy radiologického zobrazení. Zastřešujícím cílem je načrtnout klinickou trajektorii a terapeutické reakce pacientů s diagnózou mozkové smrti, kriticky zhodnotit složitost, se kterou se setkávají během jejich léčby, a poskytnout poznatky založené na důkazech, které budou základem budoucích léčebných protokolů.

Ústředním bodem této studie je kvantitativní hodnocení hemodynamické stability pomocí vazoaktivního-inotropního skóre (VIS) a celkového skóre inotropní expozice (TIE). VIS bude kvantifikovat potřebu vazopresorické a inotropní podpory s ohledem na závažnost kardiovaskulární nestability. Skóre TIE bude zároveň měřit kumulativní expozici inotropním látkám a poskytne komplexní hodnocení celkové kardiovaskulární zátěže. Primárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi etiologií mozkové smrti a podávanou farmakologickou kardiovaskulární podporou, jak je kvantifikováno skóre VIS a TIES. Kromě toho studie posoudí, jak se tyto farmakologické intervence liší u pacientů, kteří podstoupili dekompresní operaci, ve srovnání s těmi, kteří ji nepodstoupili.

Tato práce si klade za cíl významně přispět k optimalizaci strategií léčby pacientů s diagnózou mozkové smrti s cílem zlepšit klinické rozhodování a zlepšit výsledky pacientů v této kriticky nemocné kohortě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Krocan, 07100
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude retrospektivně analyzovat data od pacientů s diagnózou mozkové smrti a sledovaných na jednotkách anesteziologie a intenzivní péče ve školicí a výzkumné nemocnici University of Health Science Antalya mezi 1. lednem 2019 a 31. prosincem 2023. Pacienti budou rozděleni na základě etiologické příčiny poranění mozku do následujících skupin: pacienti se spontánním subarachnoidálním krvácením a spontánním intracerebrálním krvácením (skupina 1), pacienti s traumatickým intrakraniálním krvácením (skupina 2) a pacienti s ischemickými cerebrovaskulárními příhodami a hypoxickými ischemické poranění mozku (včetně případů srdeční zástavy, utonutí, otravy oxidem uhelnatým atd.) (Skupina 3).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) ve výcvikové a výzkumné nemocnici Antalya v letech 2019 až 2023.
  • Pacienti s potvrzenou diagnózou mozkové smrti na základě pozitivního testu apnoe a/nebo nálezu neurozobrazení.
  • Pacienti s komplexními a úplnými klinickými údaji dostupnými ve zdravotnické dokumentaci nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s neúplnými klinickými údaji ve zdravotnické dokumentaci.
  • Pacienti se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
  • Pacienti s velkým poraněním orgánů kromě traumatického intrakraniálního krvácení.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s významnými komorbiditami, které by mohly ovlivnit hemodynamickou stabilitu.
  • Pacienti trpící hemodynamickou nestabilitou v důsledku septického šoku.
  • Pacienti, kteří byli původně léčeni pro poranění mozku na externích pracovištích a později převezeni do naší nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Spontánní subarachnoidální krvácení a spontánní intracerebrální krvácení
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).
Skupina 2
Traumatické intrakraniální krvácení
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).
Skupina 3
Ischemické cerebrovaskulární příhody a hypoxicko-ischemické poškození mozku (včetně případů zástavy srdce, utonutí, otravy oxidem uhelnatým atd.)
Jiný: VIS, VAZBY
Zaznamenají se dávky vasopresoru a inotropního léčiva podávané během sledování těchto pacientů a vypočítá se vazoaktivní-inotropní skóre (VIS) a celkové skóre inotropní expozice (TIES).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre expozice inotropu (TIES)
Časové okno: Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Dávka dopaminu (μg/kg/min) × [délka podávání ve dnech] + dávka dobutaminu (μg/kg/min) × [délka podávání ve dnech] + 10 × dávka milrinonu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 100 × dávka adrenalinu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 100 × dávka norepinefrinu (μg/kg/min) × [délka podání ve dnech] + 10 000 × dávka vazopresinu (U/kg/min) × [délka podávání ve dnech
Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Vazoaktivní-inotropní skóre (VIS)
Časové okno: Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)
Dávka dopaminu (μg/kg/min) + dávka dobutaminu (μg/kg/min) + 100 x dávka adrenalinu (μg/kg/min) + 10 x dávka milrinonu (μg/kg/min) + 10 000 x dávka vasopresinu ( jednotka/kg/min) + 100 × dávka norepinefrinu (μg/kg/min).
Od začátku po infuzi vazoaktivních inotropních léků až do diagnózy mozkové smrti, 10 dní (s mezilehlými měřeními každou hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-CeylanM.Braindeath

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení