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喫煙する親に対する携帯電話を使った禁煙介入

2026年8月31日 更新者：Beijing Normal University

親の禁煙における AI を活用した携帯電話ベースの介入の有効性

この研究は、喫煙する親向けに特別に調整された携帯電話ベースの介入の実現可能性と予備的な有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

親の喫煙は、受動喫煙への曝露、子供の呼吸器疾患のリスクの増加、子供自身が喫煙行動をとる可能性の増加など、多くの有害な結果と関連しています。 これらのリスクを認識しているにもかかわらず、多くの親はストレス、サポートの不足、時間の制約により禁煙が難しいと感じています。

このランダム化比較試験 (RCT) では、喫煙する親向けに特別に調整された携帯電話ベースの介入の有効性を調査します。 介入グループには AI を活用したチャットボットによる禁煙サポートが提供され、対照グループには簡単な禁煙アドバイスが提供されます。 この研究は、従来の簡単なアドバイスと比較して、AI主導の介入が親の禁煙を助けるのに効果的であるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519087
        • 募集
        • Beijing Normal University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、今後6か月間珠海に居住すること
  2. 毎日少なくとも1本のタバコを吸うか、電子タバコを使用する
  3. スマートフォンとWeChatアカウントを持っており、WeChatを上手に利用できる

除外基準:

  1. コミュニケーション障害（身体的または認知的障害）のある喫煙者
  2. 現在他のSCプログラムまたはサービスに参加している喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：AIチャットボットサポートグループ
AI を活用したチャットボット サポート + 5A/5R のアドバイス + 健康警告リーフレット
行動：5A/5Rのアドバイス
禁煙する準備ができている喫煙者のための 5A (尋ねる、助言する、評価する、支援する、調整する) と、禁煙する準備ができていない喫煙者のための 5R (関連性、リスク、報酬、障害物、繰り返し) です。
他の：健康警告リーフレット
健康警告リーフレットには、受動喫煙および三次喫煙の危険性に関する重要な情報が記載されています。 このような形態の煙への曝露が、呼吸器疾患やその他の健康上の問題のリスクを高めることにより、喫煙者と非喫煙者の両方、特に子供にどのような害を及ぼす可能性があるかを概説しています。
行動：AIを活用したチャットボットのサポート
参加者は、WeChat 経由で、パーソナライズされた対話とリアルタイム サポートを備えた AI を活用したチャットボットを 3 か月間利用できます。
アクティブコンパレータ：対照群
5A/5Rのアドバイス+健康警告リーフレット
行動：5A/5Rのアドバイス
禁煙する準備ができている喫煙者のための 5A (尋ねる、助言する、評価する、支援する、調整する) と、禁煙する準備ができていない喫煙者のための 5R (関連性、リスク、報酬、障害物、繰り返し) です。
他の：健康警告リーフレット
健康警告リーフレットには、受動喫煙および三次喫煙の危険性に関する重要な情報が記載されています。 このような形態の煙への曝露が、呼吸器疾患やその他の健康上の問題のリスクを高めることにより、喫煙者と非喫煙者の両方、特に子供にどのような害を及ぼす可能性があるかを概説しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による 7 日間のポイント有病率の禁煙率
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ
自己申告による 2 つのグループにおける 7 日間のポイント有病率の禁煙率
3か月および6か月のフォローアップ
受給資格率
時間枠：ベースライン
スクリーニングを受けた喫煙者の総数のうち、適格な喫煙者の割合
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
同意率
時間枠：ベースライン
対象となる喫煙者の総数のうち、参加に同意する対象となる喫煙者の割合
ベースライン
電子メッセージとカウンセラーのチャットへの参加者の関与の割合
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
この結果は、3 か月の追跡期間中に電子メッセージを読み、カウンセラーのチャット メッセージに少なくとも 1 回応答することで介入に参加した参加者の割合を測定します。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beijing Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • mCessation in smoking parents

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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