インプラント歯科の長期的な成功を左右する変数
インプラント歯科の長期的成功の変数: 25 年以上の追跡調査による遡及的横断研究
753 本のサンドブラストおよび酸エッチング (SLA) チタン口腔インプラントを装着した 459 人の患者サンプルを対象とした現在の 10 年間の遡及的研究の目的は次のとおりです。
- 10 年間使用した後の SLA インプラントの臨床パラメータを評価する
- 10 年間使用した後の SLA インプラントの歯槽骨レベルを評価する
- 10年間機能した後のSLAインプラントとその隣接する歯の微生物学的状態を評価および比較する
- 10年前にSLAインプラントを受けた患者の歯周病の状態を評価する
- 10年前にSLAインプラントを受けた患者に関する将来の前向き研究のためのベースラインデータセットを確立する
- SLA インプラントの生物学的、技術的、外傷性の失敗/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの補綴コンポーネントに関する技術的故障/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの補綴再建に伴う生物学的、技術的、機械的、審美的な欠陥/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの生物学的失敗/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため。つまり、さまざまな理由で歯を失った患者(例: (部分的な歯牙炎、う蝕、歯周炎、歯内療法不全、外傷、垂直歯根破折)、(ii) 成功基準として設定されたさまざまな閾値を使用して成功率を計算する、(iii) 長期にわたる健康状態に対する病状および喫煙の影響を評価する。チタン製口腔インプラントの長期予後、および (iv) メンテナンスの頻度と質を評価するため
- SLA インプラント上に設置された再建に伴う機械的、技術的、審美的な欠陥/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため
- SLAインプラントを受けた患者の10年後の治療の必要性とインプラント治療の有用性を評価する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
具体的な目的
753 本のサンドブラストおよび酸エッチング (SLA) チタン口腔インプラントを装着した 459 人の患者サンプルを対象とした現在の 10 年間の遡及的研究の目的は次のとおりです。
- 10 年間使用した後の SLA インプラントの臨床パラメータを評価する
- 10 年間使用した後の SLA インプラントの歯槽骨レベルを評価する
- 10年間機能した後のSLAインプラントとその隣接する歯の微生物学的状態を評価および比較する
- 10年前にSLAインプラントを受けた患者の歯周病の状態を評価する
- 10年前にSLAインプラントを受けた患者に関する将来の前向き研究のためのベースラインデータセットを確立する
- SLA インプラントの生物学的、技術的、外傷性の失敗/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの補綴コンポーネントに関する技術的故障/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの補綴再建に伴う生物学的、技術的、機械的、審美的な欠陥/合併症の発生率を評価するため
- SLA インプラントの生物学的失敗/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため。つまり、さまざまな理由で歯を失った患者(例: (部分的な歯牙炎、う蝕、歯周炎、歯内療法不全、外傷、垂直歯根破折)、(ii) 成功基準として設定されたさまざまな閾値を使用して成功率を計算する、(iii) 長期にわたる健康状態に対する病状および喫煙の影響を評価する。チタン製口腔インプラントの長期予後、および (iv) メンテナンスの頻度と質を評価するため
- SLA インプラント上に設置された再建に伴う機械的、技術的、審美的な欠陥/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため
- SLAインプラントを受けた患者の10年後の治療の必要性とインプラント治療の有用性を評価する
材料と方法 スイスのベルン大学の口腔外科、歯周病科、固定補綴科の患者集団の中から、少なくとも 1 本の歯科インプラントを受けたすべての患者が、インプラント埋入後 10 年後に総合評価のために募集され、再建の納品。 患者は、インプラントの設置および再建術の組み込み前に、包括的な治療戦略に従って治療を受けていました。 すべての患者は、スイスのベルン大学歯学部、または紹介歯科医の歯科診療所で、3~6か月の間隔で提供されるメンテナンスケアを受けました。
取り付けられたすべてのインプラントは、直径 3.3、4.1、または 4.8 mm、長さ 6 ~ 14 mm、サンドブラストおよび酸エッチングされた表面 (SLA) を備えたソリッド スクリュー (SS) でした (Straumann® Dental Implant System、Institute Straumann AG、バーゼル、スイス)。 インプラントは製造業者の指示に従って配置されました。 再構築はセメント固定またはスクリュー固定のいずれかで、カンチレバー延長の有無にかかわらず、単一ユニットクラウン (SC) またはショートスパン固定歯科補綴物 (FDP) で構成されていました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bern、スイス
- University of Bern
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
スイスのベルン大学の口腔外科、歯周病科、固定補綴科の患者集団の中から、少なくとも 1 本の歯科インプラントを受けたすべての患者が、インプラントの埋入と埋入から 10 年後に総合評価のために集められます。再建。 患者は、インプラントの設置および再建術の組み込み前に、包括的な治療戦略に従って治療を受けていました。 すべての患者は、スイスのベルン大学歯学部、または紹介歯科医の歯科診療所で、3~6か月の間隔で提供されるメンテナンスケアを受けました。
取り付けられたすべてのインプラントは、直径 3.3、4.1、または 4.8 mm、長さ 6 ~ 14 mm、サンドブラストおよび酸エッチングされた表面 (SLA) を備えたソリッド スクリュー (SS) でした (Straumann® Dental Implant System、Institute Straumann AG、バーゼル、スイス)。
説明
包含基準:
すべての患者は、固定された部分歯科補綴物をサポートする口腔歯科インプラントでリハビリを受け、少なくとも 20 年間追跡調査されました。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
少なくとも1本の歯科インプラントでリハビリを受けた部分無歯顎患者
少なくとも1本の歯科インプラントを少なくとも20年間機能させてリハビリテーションを行った部分無歯顎患者
|
インプラント支持型の固定部分歯科補綴物でリハビリを受けた患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント生存率
時間枠:25年
|
インプラントの在位置の割合
|
25年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Martin Schimmel、University of Bern
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023-02279
- ITI n 1574_2021 (その他の助成金/資金番号:International Team for Implantology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。