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インプラント歯科の長期的な成功を左右する変数

2026年1月21日 更新者:University of Bern

インプラント歯科の長期的成功の変数: 25 年以上の追跡調査による遡及的横断研究

753 本のサンドブラストおよび酸エッチング (SLA) チタン口腔インプラントを装着した 459 人の患者サンプルを対象とした現在の 10 年間の遡及的研究の目的は次のとおりです。

  • 10 年間使用した後の SLA インプラントの臨床パラメータを評価する
  • 10 年間使用した後の SLA インプラントの歯槽骨レベルを評価する
  • 10年間機能した後のSLAインプラントとその隣接する歯の微生物学的状態を評価および比較する
  • 10年前にSLAインプラントを受けた患者の歯周病の状態を評価する
  • 10年前にSLAインプラントを受けた患者に関する将来の前向き研究のためのベースラインデータセットを確立する
  • SLA インプラントの生物学的、技術的、外傷性の失敗/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの補綴コンポーネントに関する技術的故障/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの補綴再建に伴う生物学的、技術的、機械的、審美的な欠陥/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの生物学的失敗/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため。つまり、さまざまな理由で歯を失った患者(例: (部分的な歯牙炎、う蝕、歯周炎、歯内療法不全、外傷、垂直歯根破折)、(ii) 成功基準として設定されたさまざまな閾値を使用して成功率を計算する、(iii) 長期にわたる健康状態に対する病状および喫煙の影響を評価する。チタン製口腔インプラントの長期予後、および (iv) メンテナンスの頻度と質を評価するため
  • SLA インプラント上に設置された再建に伴う機械的、技術的、審美的な欠陥/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため
  • SLAインプラントを受けた患者の10年後の治療の必要性とインプラント治療の有用性を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的

753 本のサンドブラストおよび酸エッチング (SLA) チタン口腔インプラントを装着した 459 人の患者サンプルを対象とした現在の 10 年間の遡及的研究の目的は次のとおりです。

  • 10 年間使用した後の SLA インプラントの臨床パラメータを評価する
  • 10 年間使用した後の SLA インプラントの歯槽骨レベルを評価する
  • 10年間機能した後のSLAインプラントとその隣接する歯の微生物学的状態を評価および比較する
  • 10年前にSLAインプラントを受けた患者の歯周病の状態を評価する
  • 10年前にSLAインプラントを受けた患者に関する将来の前向き研究のためのベースラインデータセットを確立する
  • SLA インプラントの生物学的、技術的、外傷性の失敗/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの補綴コンポーネントに関する技術的故障/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの補綴再建に伴う生物学的、技術的、機械的、審美的な欠陥/合併症の発生率を評価するため
  • SLA インプラントの生物学的失敗/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため。つまり、さまざまな理由で歯を失った患者(例: (部分的な歯牙炎、う蝕、歯周炎、歯内療法不全、外傷、垂直歯根破折)、(ii) 成功基準として設定されたさまざまな閾値を使用して成功率を計算する、(iii) 長期にわたる健康状態に対する病状および喫煙の影響を評価する。チタン製口腔インプラントの長期予後、および (iv) メンテナンスの頻度と質を評価するため
  • SLA インプラント上に設置された再建に伴う機械的、技術的、審美的な欠陥/合併症の潜在的な危険因子を見つけるため
  • SLAインプラントを受けた患者の10年後の治療の必要性とインプラント治療の有用性を評価する

材料と方法 スイスのベルン大学の口腔外科、歯周病科、固定補綴科の患者集団の中から、少なくとも 1 本の歯科インプラントを受けたすべての患者が、インプラント埋入後 10 年後に総合評価のために募集され、再建の納品。 患者は、インプラントの設置および再建術の組み込み前に、包括的な治療戦略に従って治療を受けていました。 すべての患者は、スイスのベルン大学歯学部、または紹介歯科医の歯科診療所で、3~6か月の間隔で提供されるメンテナンスケアを受けました。

取り付けられたすべてのインプラントは、直径 3.3、4.1、または 4.8 mm、長さ 6 ~ 14 mm、サンドブラストおよび酸エッチングされた表面 (SLA) を備えたソリッド スクリュー (SS) でした (Straumann® Dental Implant System、Institute Straumann AG、バーゼル、スイス)。 インプラントは製造業者の指示に従って配置されました。 再構築はセメント固定またはスクリュー固定のいずれかで、カンチレバー延長の有無にかかわらず、単一ユニットクラウン (SC) またはショートスパン固定歯科補綴物 (FDP) で構成されていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスのベルン大学の口腔外科、歯周病科、固定補綴科の患者集団の中から、少なくとも 1 本の歯科インプラントを受けたすべての患者が、インプラントの埋入と埋入から 10 年後に総合評価のために集められます。再建。 患者は、インプラントの設置および再建術の組み込み前に、包括的な治療戦略に従って治療を受けていました。 すべての患者は、スイスのベルン大学歯学部、または紹介歯科医の歯科診療所で、3~6か月の間隔で提供されるメンテナンスケアを受けました。

取り付けられたすべてのインプラントは、直径 3.3、4.1、または 4.8 mm、長さ 6 ~ 14 mm、サンドブラストおよび酸エッチングされた表面 (SLA) を備えたソリッド スクリュー (SS) でした (Straumann® Dental Implant System、Institute Straumann AG、バーゼル、スイス)。

説明

包含基準:

すべての患者は、固定された部分歯科補綴物をサポートする口腔歯科インプラントでリハビリを受け、少なくとも 20 年間追跡調査されました。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
少なくとも1本の歯科インプラントでリハビリを受けた部分無歯顎患者
少なくとも1本の歯科インプラントを少なくとも20年間機能させてリハビリテーションを行った部分無歯顎患者
インプラント支持型の固定部分歯科補綴物でリハビリを受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント生存率
時間枠:25年
インプラントの在位置の割合
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Martin Schimmel、University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02279
  • ITI n 1574_2021 (その他の助成金/資金番号:International Team for Implantology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。