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Variáveis ​​para o sucesso a longo prazo em Implantodontia

21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Bern

Variáveis ​​para o sucesso a longo prazo em implantodontia: um estudo transversal retrospectivo com acompanhamento de 25 anos ou mais

Os objetivos do presente estudo retrospectivo de 10 anos de uma amostra de 459 pacientes com 753 implantes orais de titânio jateados e gravados com ácido (SLA) são:

  • avaliar os parâmetros clínicos em implantes SLA após 10 anos em função
  • para avaliar os níveis ósseos crestais em implantes SLA após 10 anos em função
  • avaliar e comparar as condições microbiológicas em implantes SLA e seus dentes adjacentes após 10 anos de função
  • avaliar as condições periodontais em pacientes que receberam implantes SLA há 10 anos
  • estabelecer um conjunto de dados de base para futuros estudos prospectivos em pacientes que receberam implantes SLA há 10 anos
  • avaliar as taxas de incidência de falhas/complicações biológicas, técnicas e traumáticas com implantes SLA
  • avaliar as taxas de incidência de falhas técnicas/complicações com componentes protéticos em implantes SLA
  • avaliar as taxas de incidência de falhas/complicações biológicas, técnicas, mecânicas e estéticas com reconstruções protéticas sobre implantes SLA
  • encontrar potenciais fatores de risco para falhas/complicações biológicas com implantes SLA; ou seja, pacientes que perderam os dentes devido a diferentes razões (por ex. anodontia parcial, cárie, periodontite, falha endodôntica, trauma, fratura radicular vertical), (ii) calcular as taxas de sucesso usando diferentes limites definidos como critérios de sucesso, (iii) avaliar a influência de condições médicas e do tabagismo no longo prazo. prognóstico a prazo de implantes orais de titânio e (iv) avaliar a frequência e a qualidade da manutenção
  • encontrar potenciais fatores de risco para falhas/complicações mecânicas, técnicas e estéticas com reconstruções assentadas em implantes SLA
  • avaliar a necessidade de tratamento e a utilidade da terapia com implantes após 10 anos em pacientes que receberam implantes SLA

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivos específicos

Os objetivos do presente estudo retrospectivo de 10 anos de uma amostra de 459 pacientes com 753 implantes orais de titânio jateados e gravados com ácido (SLA) são:

  • avaliar os parâmetros clínicos em implantes SLA após 10 anos em função
  • para avaliar os níveis ósseos crestais em implantes SLA após 10 anos em função
  • avaliar e comparar as condições microbiológicas em implantes SLA e seus dentes adjacentes após 10 anos de função
  • avaliar as condições periodontais em pacientes que receberam implantes SLA há 10 anos
  • estabelecer um conjunto de dados de base para futuros estudos prospectivos em pacientes que receberam implantes SLA há 10 anos
  • avaliar as taxas de incidência de falhas/complicações biológicas, técnicas e traumáticas com implantes SLA
  • avaliar as taxas de incidência de falhas técnicas/complicações com componentes protéticos em implantes SLA
  • avaliar as taxas de incidência de falhas/complicações biológicas, técnicas, mecânicas e estéticas com reconstruções protéticas sobre implantes SLA
  • encontrar potenciais fatores de risco para falhas/complicações biológicas com implantes SLA; ou seja, pacientes que perderam os dentes devido a diferentes razões (por ex. anodontia parcial, cárie, periodontite, falha endodôntica, trauma, fratura radicular vertical), (ii) calcular as taxas de sucesso usando diferentes limites definidos como critérios de sucesso, (iii) avaliar a influência de condições médicas e do tabagismo no longo prazo. prognóstico a prazo de implantes orais de titânio e (iv) avaliar a frequência e a qualidade da manutenção
  • encontrar potenciais fatores de risco para falhas/complicações mecânicas, técnicas e estéticas com reconstruções assentadas em implantes SLA
  • avaliar a necessidade de tratamento e a utilidade da terapia com implantes após 10 anos em pacientes que receberam implantes SLA

Material e métodos Do grupo de pacientes dos Departamentos de Cirurgia Oral e Periodontia e Prótese Fixa da Universidade de Berna, Suíça, todos os pacientes que receberam pelo menos um implante dentário serão recrutados para uma avaliação abrangente 10 anos após a instalação do implante e entrega da reconstrução. Os pacientes foram tratados de acordo com uma estratégia de tratamento abrangente antes da instalação dos implantes e incorporação das reconstruções. Todos os pacientes receberam cuidados de manutenção prestados na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Berna, na Suíça, ou nos consultórios odontológicos dos dentistas de referência em intervalos entre 3 e 6 meses.

Todos os implantes instalados foram parafusos maciços (SS) com diâmetro de 3,3, 4,1 ou 4,8 mm, comprimento entre 6-14 mm e superfície jateada e atacada com ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basileia, Suíça). Os implantes foram colocados de acordo com as instruções do fabricante. As reconstruções foram cimentadas ou aparafusadas e consistiram em coroas unitárias (CTs) ou próteses dentárias fixas de curta extensão (FDPs) com ou sem extensão(ões) cantilever.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça
        • University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Do grupo de pacientes dos Departamentos de Cirurgia Oral e Periodontia e Prótese Fixa da Universidade de Berna, Suíça, todos os pacientes que receberam pelo menos um implante dentário serão recrutados para uma avaliação abrangente 10 anos após a instalação do implante e entrega do reconstrução. Os pacientes foram tratados de acordo com uma estratégia de tratamento abrangente antes da instalação dos implantes e incorporação das reconstruções. Todos os pacientes receberam cuidados de manutenção prestados na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Berna, na Suíça, ou nos consultórios odontológicos dos dentistas de referência em intervalos entre 3 e 6 meses.

Todos os implantes instalados foram parafusos maciços (SS) com diâmetro de 3,3, 4,1 ou 4,8 mm, comprimento entre 6-14 mm e superfície jateada e atacada com ácido (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basileia, Suíça).

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes reabilitados com implantes dentários orais suportando próteses dentárias parciais fixas e acompanhados por pelo menos 20 anos.

Critérios de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes edêntulos parciais reabilitados com pelo menos um implante dentário
Pacientes edêntulos parciais reabilitados com pelo menos um implante dentário em função há pelo menos 20 anos
Outro: Reabilitação oral com implantes dentários
Pacientes reabilitados com próteses dentárias parciais fixas implanto-suportadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 25 anos
percentagem de implantes in situ
25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Bern

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Martin Schimmel, University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-02279
  • ITI n 1574_2021 (Número de outro subsídio/financiamento: International Team for Implantology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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