Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttihammaslääketieteen pitkän aikavälin menestyksen muuttujat

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Bern

Implanttihammaslääketieteen pitkän aikavälin menestyksen muuttujat: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa on vähintään 25 vuoden seuranta

Tämän retrospektiivisen 10-vuotisen tutkimuksen tavoitteet 459 potilaasta, joilla oli 753 hiekkapuhallettua ja happoetsattua (SLA) titaanista suuimplanttia, ovat seuraavat:

  • SLA-implanttien kliinisten parametrien arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • SLA-implanttien rintaluun tasojen arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • arvioida ja vertailla SLA-implanttien ja niiden viereisten hampaiden mikrobiologisia olosuhteita 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • arvioida parodontaalisia sairauksia potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
  • perustaa tietojoukon tulevia prospektiivisia tutkimuksia varten potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
  • arvioida biologisten, teknisten, traumaattisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta SLA-implanttien yhteydessä
  • arvioida SLA-implanttien proteesikomponenttien teknisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta
  • arvioida biologisten, teknisten, mekaanisten, esteettisten vikojen/komplikaatioiden esiintyvyyttä proteettisten rekonstruktioiden yhteydessä SLA-implanttien yhteydessä
  • löytää mahdollisia riskitekijöitä biologisille epäonnistumisille / komplikaatioille SLA-implanttien yhteydessä; eli potilaat, jotka ovat menettäneet hampaansa eri syistä (esim. osittainen anodontia, karies, parodontiitti, endodonttinen vajaatoiminta, trauma, pystyjuuren murtuma), (ii) laskea onnistumisprosentteja käyttämällä erilaisia ​​onnistumiskriteeriksi asetettuja kynnysarvoja, (iii) arvioida lääketieteellisten sairauksien ja tupakoinnin vaikutusta pitkäkestoiseen titaani-suuimplanttien aikavälin ennuste ja (iv) arvioida huollon tiheyttä ja laatua
  • löytää mahdollisia riskitekijöitä mekaanisille, teknisille, esteettisille vikoille/komplikaatioille, kun SLA-implanttien päälle asennetut rekonstruktiot
  • arvioida implanttihoidon hoidon tarvetta ja hyödyllisyyttä 10 vuoden jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

Tämän retrospektiivisen 10-vuotisen tutkimuksen tavoitteet 459 potilaasta, joilla oli 753 hiekkapuhallettua ja happoetsattua (SLA) titaanista suuimplanttia, ovat seuraavat:

  • SLA-implanttien kliinisten parametrien arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • SLA-implanttien rintaluun tasojen arvioimiseksi 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • arvioida ja vertailla SLA-implanttien ja niiden viereisten hampaiden mikrobiologisia olosuhteita 10 vuoden toiminnan jälkeen
  • arvioida parodontaalisia sairauksia potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
  • perustaa tietojoukon tulevia prospektiivisia tutkimuksia varten potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja 10 vuotta sitten
  • arvioida biologisten, teknisten, traumaattisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta SLA-implanttien yhteydessä
  • arvioida SLA-implanttien proteesikomponenttien teknisten vikojen/komplikaatioiden ilmaantuvuutta
  • arvioida biologisten, teknisten, mekaanisten, esteettisten vikojen/komplikaatioiden esiintyvyyttä proteettisten rekonstruktioiden yhteydessä SLA-implanttien yhteydessä
  • löytää mahdollisia riskitekijöitä biologisille epäonnistumisille / komplikaatioille SLA-implanttien yhteydessä; eli potilaat, jotka ovat menettäneet hampaansa eri syistä (esim. osittainen anodontia, karies, parodontiitti, endodonttinen vajaatoiminta, trauma, pystyjuuren murtuma), (ii) laskea onnistumisprosentteja käyttämällä erilaisia ​​onnistumiskriteeriksi asetettuja kynnysarvoja, (iii) arvioida lääketieteellisten sairauksien ja tupakoinnin vaikutusta pitkäkestoiseen titaani-suuimplanttien aikavälin ennuste ja (iv) arvioida huollon tiheyttä ja laatua
  • löytää mahdollisia riskitekijöitä mekaanisille, teknisille, esteettisille vikoille/komplikaatioille, kun SLA-implanttien päälle asennetut rekonstruktiot
  • arvioida implanttihoidon hoidon tarvetta ja hyödyllisyyttä 10 vuoden jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet SLA-implantteja

Materiaalit ja menetelmät Sveitsin Bernin yliopiston suukirurgian ja parodontologian ja kiinteän protentisian laitosten potilasjoukosta kaikki vähintään yhden hammasimplanttien saaneet potilaat rekrytoidaan kattavaan arviointiin 10 vuoden kuluttua implantin asentamisesta ja jälleenrakentamisen toimitus. Potilaat oli hoidettu kattavan hoitostrategian mukaisesti ennen implanttien asentamista ja rekonstruktioiden sisällyttämistä. Kaikille potilaille tarjottiin ylläpitohoitoa, jota annettiin joko Sveitsin Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa tai lähetettävien hammaslääkäreiden hammaslääkärin vastaanotoilla 3-6 kuukauden välein.

Kaikki asennetut implantit olivat kiinteitä ruuveja (SS), joiden halkaisija oli 3,3, 4,1 tai 4,8 mm, pituus 6-14 mm ja hiekkapuhallettu ja happoetsattu pinta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi). Implantit asetettiin valmistajan ohjeiden mukaan. Rekonstruktiot olivat joko sementoituja tai ruuveilla kiinnitettyjä ja koostuivat yksiosaisista kruunuista (SC) tai lyhytjänteisistä kiinteistä hammasproteesista (FDP), joissa oli tai ei ollut ulokejatkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bernin yliopiston, Sveitsin, suukirurgian ja parodontologian ja kiinteän protentisian osastojen potilasjoukosta kaikki vähintään yhden hammasimplanttien saaneet potilaat rekrytoidaan kattavaan arviointiin 10 vuoden kuluttua implantin asentamisesta ja toimituksesta. jälleenrakennus. Potilaat oli hoidettu kattavan hoitostrategian mukaisesti ennen implanttien asentamista ja rekonstruktioiden sisällyttämistä. Kaikille potilaille tarjottiin ylläpitohoitoa, jota annettiin joko Sveitsin Bernin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa tai lähetettävien hammaslääkäreiden hammaslääkärin vastaanotoilla 3-6 kuukauden välein.

Kaikki asennetut implantit olivat kiinteitä ruuveja (SS), joiden halkaisija oli 3,3, 4,1 tai 4,8 mm, pituus 6-14 mm ja hiekkapuhallettu ja happoetsattu pinta (SLA) (Straumann® Dental Implant System, Institute Straumann AG, Basel, Sveitsi).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikki potilaat kuntoutuivat suuhammasimplanteilla, jotka tukevat kiinteitä osittaisia ​​hammasproteesia ja joita seurattiin vähintään 20 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Osittain hampaattomat potilaat kuntoutuneet vähintään yhdellä hammasimplantilla
Osittain hampaattomat potilaat, jotka on kuntoutettu vähintään yhdellä hammasimplantilla, joka on toiminnassa vähintään 20 vuotta
Muut: Suun kuntoutus hammasimplanteilla
Potilaat kuntoutuneet implanttituetuilla kiinteillä osittaisilla hammasproteeseilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 25 vuotta
prosenttiosuus paikallaan olevista implantteista
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Bern

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Schimmel, University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-02279
  • ITI n 1574_2021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: International Team for Implantology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia