口蓋浸潤麻酔中のコンフォートインニードルフリー注射システムの有効性
小児の口蓋浸潤麻酔中のコンフォートインニードルフリーインジェクターシステムの有効性の評価
このランダム化臨床試験の目的は、小児における 2 つの異なる注射方法を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
針を使わない注射法は従来の歯科法よりも痛みが少ないのでしょうか?
小児の永久臼歯抜歯の麻酔には 2 つの異なる方法が使用されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、トルコ(Türkiye)、42090
- : Halenur Altan, assoc. prof.
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
6歳から16歳までの小児患者、両側口蓋浸潤麻酔による上顎永久臼歯と小臼歯の抜歯が必要、フランクルスケールによる検査中に「陽性」および「確実に陽性」の行動を示す、家族ボランティア、持病や発達疾患はない
除外基準:
医学的または発達障害がある場合、慢性疾患がある場合、麻酔液に対するアレルギーがある場合、麻酔領域に何らかの病変がある場合、フランクルスケールが「陰性」および「確実に陰性」である場合、口の開きが不十分な場合、歯の対称的な治療が必要ない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:グループコントロール: 従来の歯科用注入法の応用
伝統的な歯科用注射法の応用口蓋注射。口蓋歯肉縁 * の 5 ~ 10 mm 下の付着歯肉上に、45 度の針角度で塗布しました。
針落ち後0.2~0.3
骨との接触が除去されたとき(3 ~ 5 mm)、1 mL の麻酔液を保管しました。 1/100,000 エピネフリンを含む 1 mL 塩酸アルティカイン (Ultracaine D-S forte、ヘキスト、カナダ) と 27 G の歯科用針を注射用の局所麻酔薬として使用しました。
25人の患者がこのグループに含まれ、手術が行われた。
5 分間待った後、プローブ (歯肉プロービング) を使用して麻酔領域をプローブし、麻酔が効いているかどうかを確認します。
その後、従来の歯科用注射器を使用して口腔浸潤麻酔が行われ、抜歯が行われました。
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伝統的な歯科用注射法の適用: 伝統的な歯科用注射法は、永久第 1 大臼歯の口蓋麻酔に使用されました。
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実験的:Group Experimental: Application of Comfort-in Jet Injection Method
Application of Comfort-in Jet Injection Method Comfort-in jet injection method was used for palatal anesthesia of the permanent 1st molar.
Using a silicone flat cap, it was placed 5 mm below the palatal gingival margin, close to the free gingiva, and with a steep angle.
0.3 ml of anesthetic solution was administered by pressing the jet injection system button.
1 mL Articaine Hydrochloride (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada) containing 1/100,000 epinephrine was used as a local anesthetic agent in the injections.
25 patients were included in this group and the procedure was performed.
After waiting for 2 minutes, the anesthetized area was probed with the help of a probe (probing gingiva) to check whether the anesthesia had taken effect.
Afterwards, buccal infiltration anesthesia was performed with the help of a traditional dental injector and tooth extraction was performed.
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コンフォートインジェット注入法の適用:永久第一大臼歯の口蓋麻酔にはコンフォートインジェット注入法を使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Perception Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
時間枠:Immediately after the anesthesia is administered
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Pain perception was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Immediately after the anesthesia is administered
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Pain Perception Measured by the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale
時間枠:During the administration of the palatal anesthesia injection.
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Pain perception was assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the highest level of pain.
Higher scores indicate worse outcomes (greater pain intensity).
Behavioral responses during the injection were video-recorded and later evaluated.
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During the administration of the palatal anesthesia injection.
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Halenur Altan、Necmetttin Erbakan University Dentistry Faculty
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- NecmettinEU02
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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