구개 침윤 마취 중 Comfort-In Needle Free 주사 시스템의 효과
소아 구개 침윤 마취 중 Comfort-In Needle-Free 주사기 시스템의 효과 평가
이 무작위 임상 시험의 목표는 어린이에게 두 가지 다른 주사 방법을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
무바늘 주사법은 기존 치과법보다 통증이 더 없나요?
어린이가 영구 어금니 발치 마취를 수행하는 데는 두 가지 다른 방법이 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- : Halenur Altan, assoc. prof.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
6~16세 어린이 환자, 양측 구개 침윤 마취로 상악 영구 대구치 및 소구치 발치가 필요하고, 프랭클 척도에 따른 검사에서 "긍정적" 및 "확실히 긍정적인" 행동을 보임, 가족 자원봉사자, 내과적 또는 발달적 질병이 없음
제외 기준:
의학적 또는 발달 장애가 있는 경우, 만성 질환이 있는 경우, 마취액에 대한 알레르기가 있는 경우, 마취 부위에 병리가 있는 경우, 프랭클 척도가 "음성"이고 "확실히 음성"인 경우 개구가 충분하지 않은 경우, 치아 대칭치료가 필요하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 제어: 전통적인 치과 주입 방법 적용
전통적인 치과주입법의 적용 구개주사; 구개 치은 가장자리* 아래 5-10 mm, 부착된 잇몸에 45도 바늘 각도로 적용되었습니다.
바늘 삽입 후 0.2-0.3
뼈 접촉이 제거되었을 때(3-5 mm) 마취 용액 1 mL를 보관했습니다. 1/100,000 에피네프린을 함유한 1 mL Articaine Hydroclide (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada)와 27 G 치과용 바늘을 주사용 국소 마취제로 사용했습니다.
이 그룹에는 25명의 환자가 포함되었으며 시술이 수행되었습니다.
5분 정도 기다린 후 탐침(프로빙 치은)을 이용하여 마취된 부위를 탐침하여 마취 효과를 확인하였다.
그 후, 전통적인 치과용 주사기를 사용하여 협측 침윤 마취를 시행하고 치아 발치를 시행하였다.
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전통 치과 주입법 적용: 영구 제1대구치의 구개마취에는 전통 치과 주입법이 사용되었습니다.
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실험적: Group Experimental: Application of Comfort-in Jet Injection Method
Application of Comfort-in Jet Injection Method Comfort-in jet injection method was used for palatal anesthesia of the permanent 1st molar.
Using a silicone flat cap, it was placed 5 mm below the palatal gingival margin, close to the free gingiva, and with a steep angle.
0.3 ml of anesthetic solution was administered by pressing the jet injection system button.
1 mL Articaine Hydrochloride (Ultracaine D-S forte, Hoechst, Canada) containing 1/100,000 epinephrine was used as a local anesthetic agent in the injections.
25 patients were included in this group and the procedure was performed.
After waiting for 2 minutes, the anesthetized area was probed with the help of a probe (probing gingiva) to check whether the anesthesia had taken effect.
Afterwards, buccal infiltration anesthesia was performed with the help of a traditional dental injector and tooth extraction was performed.
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Comfort-in Jet 주입법 적용: 영구 제1대구치의 구개마취를 위해 Comfort-in Jet 주입법을 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Perception Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
기간: Immediately after the anesthesia is administered
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Pain perception was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 represents the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Immediately after the anesthesia is administered
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Pain Perception Measured by the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale
기간: During the administration of the palatal anesthesia injection.
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Pain perception was assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale.
The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the highest level of pain.
Higher scores indicate worse outcomes (greater pain intensity).
Behavioral responses during the injection were video-recorded and later evaluated.
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During the administration of the palatal anesthesia injection.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Halenur Altan, Necmetttin Erbakan University Dentistry Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NecmettinEU02
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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