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集中治療看護師に適用された呼吸訓練の疲労とストレス感への影響

2024年12月4日 更新者：Yasemin Sazak、Kahramanmaraş İstiklal University

集中治療看護師に適用された呼吸訓練の疲労感とストレス感への影響：ランダム化比較研究

このランダム化対照試験の目的は、集中治療看護師の疲労とストレスに対する呼吸訓練の影響を調査することでした。

研究の仮説; H11: 呼吸訓練を行っている看護師の知覚ストレスレベルは、対照群の看護師よりも低い。

H12: 対照群の看護師と比較して、呼吸法を実践している看護師の疲労度は低い。

データは、介入前にプレテストデータ収集フォームを使用して介入グループと対照グループで収集されます。 介入グループの患者には呼吸訓練が行われますが、対照グループの患者には介入は行われません。 2 週目では、データ収集フォームを使用して中間追跡データが収集されます。 研究の終わりに;データは、テスト後のデータ収集フォームを使用して介入グループと対照グループから収集されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ランダム化リストに従って、看護師は包含基準に従って介入グループと対照グループに割り当てられます。 看護師には研究について説明が行われ、研究に参加するために書面および口頭で同意が得られます。 データは、検査前データ収集フォームを使用して介入グループと対照グループの看護師から収集されます。 介入グループの看護師には呼吸訓練の練習が与えられますが、対照グループの患者にはいかなる介入も行われません。 研究では;トリプル呼吸法（フルヨガ呼吸法）と4-7-8呼吸法が使用されます。 介入グループでは、まず看護師に呼吸法について対面で説明し、実践してもらいます。 その後、週に3日は対面での練習が行われ、その他の日には研究者からWhatsApp経由で呼吸法練習の音声録音が看護師に送信され、毎日練習されることになる。 介入グループでは呼吸訓練を30日間続けます。 追跡データは、中間追跡調査として（パイパー疲労尺度および知覚ストレス尺度を用いて）15日目に対照群および介入群から収集される。 30 日目に、テスト後のデータを収集して研究を終了します。 研究の最後に、対照群の看護師に呼吸法を見せてもらい、実践してもらいます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kahramanmaraş、七面鳥
        • 募集
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty
        • コンタクト：
          • Yasemin SAZAK
          • 電話番号：05414474944
        • 主任研究者：
          • Yasemin SAZAK
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Meltem KALAYCI
        • 副調査官：
          • Nermin OLGUN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 集中治療室で少なくとも6か月間勤務している
  • 研究への参加を志願する
  • 研究期間中に、ストレスや疲労感に効果がある可能性のある、呼吸法、鍼治療、マッサージ療法、リラクゼーション技術、ヨガなどの補完療法を実践していないこと。

除外基準:

  • 鼻呼吸が妨げられ、呼吸法が妨げられる問題がある
  • 妊娠中
  • コミュニケーションを妨げる身体的および精神的健康上の問題を経験している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
このグループの個人に対する介入はありません。
実験的：呼吸運動応用グループ
介入グループの看護師は呼吸法の練習をさせられます。 呼吸法については、まず看護師さんに対面で説明し、実際にやってもらいます。 その後、週に3日は対面での練習が行われ、それ以外の日には呼吸法練習の音声記録が研究者からWhatsApp経由で看護師に送信され、毎日練習されることになる。 呼吸法は30日間続けられます。
行動：実験: 呼吸運動応用グループ
集中治療看護師に適用された呼吸訓練の疲労とストレス感への影響

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイパー疲労スケール
時間枠：0日
このスケールは Piper らによって開発されました。 1987 年に「統合疲労モデル」を使用して疲労を評価しました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Can らによって実施されました。 2004年に。 PMS は合計 22 の項目で構成され、各項目は 0 ～ 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、患者の主観的な疲労認識を評価する 4 つのサブディメンションで構成されます。
0日
パイパー疲労スケール
時間枠：15日
このスケールは Piper らによって開発されました。 1987 年に「統合疲労モデル」を使用して疲労を評価しました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Can らによって実施されました。 2004年に。 PMS は合計 22 の項目で構成され、各項目は 0 ～ 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、患者の主観的な疲労認識を評価する 4 つのサブディメンションで構成されます。
15日
パイパー疲労スケール
時間枠：30日
このスケールは Piper らによって開発されました。 1987 年に「統合疲労モデル」を使用して疲労を評価しました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、Can らによって実施されました。 2004年に。 PMS は合計 22 の項目で構成され、各項目は 0 ～ 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、患者の主観的な疲労認識を評価する 4 つのサブディメンションで構成されます。
30日
知覚ストレススケール
時間枠：0日
知覚ストレス尺度は、1983 年にコーエン、カマルク、マーメルスタインによって開発され、人々が生活の状況をストレスとして認識する程度を測定するように設計されました。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Mehmet Eskin らによって実施されました。 2013年に。 14 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。 14 項目の知覚ストレス スケールでは、スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 アンケートのスコアが高い場合は、ストレスの認識が高いことを示します。
0日
知覚ストレススケール
時間枠：15日
知覚ストレス尺度は、1983 年にコーエン、カマルク、マーメルスタインによって開発され、人々が生活の状況をストレスとして認識する程度を測定するように設計されました。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Mehmet Eskin らによって実施されました。 2013年に。 14 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。 14 項目の知覚ストレス スケールでは、スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 アンケートのスコアが高い場合は、ストレスの認識が高いことを示します。
15日
知覚ストレススケール
時間枠：30日
知覚ストレス尺度は、1983 年にコーエン、カマルク、マーメルスタインによって開発され、人々が生活の状況をストレスとして認識する程度を測定するように設計されました。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Mehmet Eskin らによって実施されました。 2013年に。 14 項目と 2 つのサブディメンションで構成されます。 14 項目の知覚ストレス スケールでは、スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 アンケートのスコアが高い場合は、ストレスの認識が高いことを示します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kahramanmaraş İstiklal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月21日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IstiklalU-YSazak-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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