Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pustetrening brukt på intensivsykepleiere på tretthet og opplevd stress

4. desember 2024 oppdatert av: Yasemin Sazak, Kahramanmaraş İstiklal University

Effekten av pustetrening brukt på intensivsykepleiere på tretthet og opplevd stress: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av pustetrening på tretthet og stress hos intensivsykepleiere.

Studiens hypoteser; H11: Nivået av opplevd stress hos sykepleiere som trener pusteøvelser er lavere enn sykepleierne i kontrollgruppen.

H12: Nivået av tretthet er lavere hos sykepleiere som trener pusteøvelser sammenlignet med sykepleiere i kontrollgruppen.

Data vil bli samlet inn i intervensjons- og kontrollgruppene med et pre-test datainnsamlingsskjema før intervensjonen. Pasienter i intervensjonsgruppen vil få pusteøvelser, mens pasientene i kontrollgruppen ikke får noen intervensjon. I den andre uken vil det samles inn foreløpige oppfølgingsdata med datainnsamlingsskjemaet. På slutten av studiet; data vil bli samlet inn fra intervensjons- og kontrollgruppene med post-test datainnsamlingsskjemaer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I tråd med randomiseringslisten vil sykepleiere bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene i tråd med inklusjonskriteriene. Sykepleierne vil bli informert om studien og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet for å delta i studien. Data vil bli samlet inn fra sykepleierne i intervensjons- og kontrollgruppene med et datainnsamlingsskjema før test. Sykepleierne i intervensjonsgruppen vil få pusteøvelse, mens pasientene i kontrollgruppen ikke vil bli utsatt for noen intervensjon. I forskningen; trippel pusteteknikk (full yogisk pust) og 4-7-8 pusteteknikk vil bli brukt. I intervensjonsgruppen vil sykepleierne først bli fortalt ansikt til ansikt om pusteøvelsen og få dem til å gjøre det. Deretter vil det bli utført ansikt-til-ansikt trening tre dager i uken, og de andre dagene vil et lydopptak av pusteøvelsen sendes av forskeren til sykepleierne via WhatsApp og de trenes daglig. Pustetreningen vil fortsette i 30 dager i intervensjonsgruppen. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn fra kontroll- og intervensjonsgruppen på 15. dag som en midlertidig oppfølging (med Piper fatigue-skala og opplevd stressskala). På den 30. dagen vil forskningen avsluttes ved å samle inn post-testdata. På slutten av studien vil sykepleierne i kontrollgruppen bli vist og øvd på pusteøvelser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kahramanmaraş Istiklal Universty
        • Ta kontakt med:
          • Yasemin SAZAK
          • Telefonnummer: 05414474944
        • Hovedetterforsker:
          • Yasemin SAZAK
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Meltem KALAYCI
        • Underetterforsker:
          • Nermin OLGUN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Arbeider på intensiv i minst 6 måneder
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Ikke praktisere noen komplementære terapier i løpet av studiet, som pusteøvelser, akupunktur, massasjeterapi, avspenningsteknikker og yoga, som kan være effektive på opplevd stress og tretthet

Ekskluderingskriterier:

  • Har et problem som hindrer nesepust og forhindrer pusteøvelser
  • Å være gravid
  • Opplever fysiske og psykiske helseproblemer som hindrer kommunikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon for enkeltpersoner i denne gruppen.
Eksperimentell: Bruksgruppe for pusteøvelser
Sykepleiere i intervensjonsgruppen vil få pusteøvelser. Pusteøvelsen vil først bli forklart for sykepleierne ansikt til ansikt, og de vil få det til å gjøre det. Deretter vil det bli utført ansikt-til-ansikt trening tre dager i uken, og de andre dagene vil lydopptaket av pusteøvelsen sendes av forskeren til sykepleierne via WhatsApp og de trenes daglig. Pusteøvelsen vil fortsette i 30 dager.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Bruksgruppe for pusteøvelser
Effekten av pustetrening brukt på intensivsykepleiere på tretthet og opplevd stress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 0 dager
Skalaen ble utviklet av Piper et al. i 1987 for å vurdere fatigue med "integrert fatigue model". Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Can et al. i 2004. PMS består av totalt 22 elementer, hver vurdert på en 0-10 punkts Visual Analog Scale (VAS), og fire underdimensjoner som vurderer pasientens subjektive oppfatning av tretthet.
0 dager
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 15 dager
Skalaen ble utviklet av Piper et al. i 1987 for å vurdere fatigue med "integrert fatigue model". Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Can et al. i 2004. PMS består av totalt 22 elementer, hver vurdert på en 0-10 punkts Visual Analog Scale (VAS), og fire underdimensjoner som vurderer pasientens subjektive oppfatning av tretthet.
15 dager
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 30 dager
Skalaen ble utviklet av Piper et al. i 1987 for å vurdere fatigue med "integrert fatigue model". Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Can et al. i 2004. PMS består av totalt 22 elementer, hver vurdert på en 0-10 punkts Visual Analog Scale (VAS), og fire underdimensjoner som vurderer pasientens subjektive oppfatning av tretthet.
30 dager
Opplevd stressskala
Tidsramme: 0 dager
The Perceived Stress Scale ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 og ble designet for å måle i hvilken grad mennesker opplever situasjonene i livet som stressende. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Mehmet Eskin et al. i 2013. Den består av 14 elementer og 2 underdimensjoner. I skalaen for oppfattet stress med 14 elementer varierer skårene fra 0 til 56. En høy score i spørreskjemaet indikerer høy oppfatning av stress.
0 dager
Opplevd stressskala
Tidsramme: 15 dager
The Perceived Stress Scale ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 og ble designet for å måle i hvilken grad mennesker opplever situasjonene i livet som stressende. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Mehmet Eskin et al. i 2013. Den består av 14 elementer og 2 underdimensjoner. I skalaen for oppfattet stress med 14 elementer varierer skårene fra 0 til 56. En høy score i spørreskjemaet indikerer høy oppfatning av stress.
15 dager
Opplevd stressskala
Tidsramme: 30 dager
The Perceived Stress Scale ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 og ble designet for å måle i hvilken grad mennesker opplever situasjonene i livet som stressende. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Mehmet Eskin et al. i 2013. Den består av 14 elementer og 2 underdimensjoner. I skalaen for oppfattet stress med 14 elementer varierer skårene fra 0 til 56. En høy score i spørreskjemaet indikerer høy oppfatning av stress.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kahramanmaraş İstiklal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IstiklalU-YSazak-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger