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シミュレーション実践が看護学生の母乳育児の知識とスキルに及ぼす影響

2024年10月13日 更新者：Sinem Ceylan、Gulhane School of Medicine

母乳育児教育で使用されるさまざまなシミュレーション アプリケーションが看護学生の母乳育児の知識、スキル、臨床的自己効力感に及ぼす影響: ランダム化比較試験

目的: この研究では、看護学生の母乳育児の知識、カウンセリングスキル、臨床的自己効力感に関するさまざまなシミュレーション手法を使用して、母乳育児教育の有効性を評価しました。

方法: 研究サンプルは 157 人の看護学生で構成されました。 データは、社会人口学的アンケート、母乳育児支援臨床準備スケール、母乳育児知識フォーム、パフォーマンスにおける臨床的自己効力感スケール、および母乳育児カウンセリング スキル チェックリストを使用して収集されました。

結論：シミュレーションと標準化された患者ベースの母乳育児教育により、看護学生の母乳育児支援への準備、母乳育児の知識、母乳育児カウンセリングのスキル、および母乳育児のパフォーマンスにおける臨床的自己効力感が効果的に向上すると期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
157

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gulhane Nursing Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

婦人科および産科の看護コースを受講し、研究への参加を志願し、母乳育児に関する正式な訓練を受けていない。

除外基準:

研究から自発的に撤退し、研究のどの段階にも参加しないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コントロール
理論的な母乳育児トレーニングのみを受けました
他の：理論トレーニング
理論的な母乳育児トレーニングのみを受けました
実験的：第 1 介入グループ
シナリオを伴う理論的母乳育児トレーニングとモデルシミュレーショントレーニング
他の：モデルシミュレーショントレーニング
シナリオを伴う理論的母乳育児トレーニングとモデルシミュレーショントレーニング
実験的：第 2 介入グループ
理論的な母乳育児トレーニングとシナリオを使用したライブ シミュレーション トレーニング
他の：ライブシミュレーション
理論的な母乳育児トレーニングとシナリオを使用したライブ シミュレーション トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児支援の臨床準備スケール
時間枠：トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
研究者が開発した尺度では、学生は「私はクリニックで出産した母親に母乳育児カウンセリングと母乳育児ケアを提供する準備ができています。
トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
母乳育児情報フォーム
時間枠：トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
母乳育児情報フォームは、赤ちゃんに優しい病院の取り組みの実施における直接医療提供者の能力を確保するために、2004 年にマルザリクによって開発された母乳育児情報目録と、世界保健機関によって発行された能力検証ツールキット ガイドを使用して研究者によって作成されました。 フォームは 25 個のステートメントで構成されます。 参加者はそれぞれの発言について、正しい、間違っている、分からない、と答えるよう求められます。 フォームの正解は 1 ポイントの価値があり、フォームの最高スコアは 25、最低スコアは 0 です。フォームから受け取ったスコアが増加するにつれて、母乳育児の知識のレベルが向上したと解釈されます。 フォームの範囲と内容の適切性を評価するために、少なくとも 9 人の教員から専門家の意見を求めます。
トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
臨床成績における自己効力感の尺度
時間枠：トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
看護学生の臨床パフォーマンスに関する自己効力感の認識を判断するために、臨床パフォーマンス自己効力感スケール (CPSES) が Cheraghi らによって開発されました。 （2009年）2009年。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Zaybak (2016) によって実施されました。 計37項目からなるこの尺度は、「データ収集」「診断と計画」「応用」「評価」の4つの要素（サブディメンション）で構成されています。 スケールの合計およびサブディメンションのスコア平均は、項目スコアの平均を取ることによって評価されます。 スケールから得られた高いスコア平均は、臨床パフォーマンスにおける自己効力感が高いことを示します。 スケールの合計クロンバック アルファ係数は 0.98 であることがわかりました。
トレーニング前、トレーニング1時間後、4週間後
母乳育児カウンセリングスキルリスト
時間枠：トレーニングから4週間後
専門的な実践ガイドを使用して研究者によって作成されました。 このスキル リストは、母乳育児カウンセリング中に生徒によって使用されます。 採点は、母乳育児カウンセリングの生徒がスキルを発揮したかどうかに基づいて行われます。 スキルリストには25のステップがあります。 正しく申請した場合は 2 点、不完全な申請は 1 点、申請を怠った場合は 0 点として評価されます。 リストから受け取れる最高スコアは 50 点で、最低スコアは 0 です。フォームの範囲と内容の適切性を評価するために、少なくとも 9 人の教員から専門家の意見が得られます。
トレーニングから4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Gulhane School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年10月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024/95

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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