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アシュート大学病院で全脳放射線治療を受けている患者の認知機能の評価。

2024年10月15日 更新者:Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
全脳放射線治療(WBRT)は脳転移や原発性脳腫瘍の管理に広く使用されていますが、認知機能の低下を招くことが多く、患者の生活の質に影響を与えます。 WBRT後の認知障害は、記憶、注意、実行機能、処理速度などのさまざまな領域で現れる可能性があります。 これらの変化は、神経組織、特に海馬および白質路への直接的な放射線損傷、ならびに炎症や血管損傷などの二次的影響に起因すると考えられています。 既存の文献では、最大 30% の患者が WBRT 後に重大な認知機能の低下を経験する可能性があり、障害の程度は総放射線量、分割スケジュール、患者の年齢、ベースラインの認知機能などの要因に影響されると報告されています。 これらの懸念にもかかわらず、現在、WBRT を受けている患者の認知変化を評価するための標準化されたプロトコルはありません。 海馬回避薬やメマンチンなどの神経保護薬は、認知副作用を軽減する可能性を示していますが、その導入は依然として一貫性がありません。 さらに、ルーチンの認知評価はまだ標準的な臨床診療の一部ではないため、認知機能の低下を管理するための積極的なアプローチではなく、事後的なアプローチにつながります。 早期発見と標準化された認知モニタリングにおけるこのギャップは、WBRT の認知的影響を理解し、管理するためのより良い方法の必要性を浮き彫りにしています。 体系的な評価がなければ、認知機能障害は日常機能に重大な影響を与えるまで認識されない可能性があり、全脳放射線治療を受けている患者をより適切にサポートするには、この問題に対処することの重要性が強調されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一次または二次脳腫瘍と診断され、WBRTを受けている成人患者。

説明

包含基準:

  • • 成人患者(18歳以上)

    • WBRTを必要とする脳転移または原発性脳腫瘍と診断された患者。
    • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • • がん治療とは無関係の既存の重度の認知障害または精神障害。

    • 脳転移以外の重大な神経学的状態。
    • インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WBRT の前後の認知機能の評価。
時間枠:6ヶ月

モントリオール認知評価 (MoCA) スケールを使用した被験者の認知機能の評価

目的: 注意力、記憶力、言語、視空間スキル、実行機能などの認知能力をより広範に評価すること。

6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次脳病変と二次脳病変間の認知的影響の差異の評価
時間枠:6ヶ月
モントリオール認知評価 (MoCA) スケールを使用した被験者の認知機能の評価目的: 注意、記憶、言語、視空間スキル、および実行機能を含む認知能力のより広範な評価を提供すること。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry、Assiut University
  • スタディディレクター:Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2029年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cognition affection WBRT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。