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Avaliação das funções cognitivas em pacientes que recebem radioterapia cerebral total em hospitais universitários de Assiut.

15 de outubro de 2024 atualizado por: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
A radioterapia cerebral total (WBRT) é amplamente utilizada para tratar metástases cerebrais e tumores cerebrais primários, mas frequentemente leva ao declínio cognitivo, afetando a qualidade de vida dos pacientes. As deficiências cognitivas após WBRT podem se manifestar em vários domínios, incluindo memória, atenção, função executiva e velocidade de processamento. Essas alterações são atribuídas a danos diretos da radiação aos tecidos neurais, particularmente ao hipocampo e aos tratos da substância branca, bem como a efeitos secundários, como inflamação e lesão vascular. A literatura existente relata que até 30% dos pacientes podem apresentar deterioração cognitiva significativa após WBRT, com o grau de comprometimento influenciado por fatores como dose total de radiação, esquema de fracionamento, idade do paciente e função cognitiva basal. Apesar dessas preocupações, atualmente não existe um protocolo padronizado para avaliar alterações cognitivas em pacientes submetidos a WBRT. A evitação do hipocampo e os agentes neuroprotetores como a memantina demonstraram potencial na mitigação dos efeitos colaterais cognitivos, mas sua implementação permanece inconsistente. Além disso, as avaliações cognitivas de rotina ainda não fazem parte da prática clínica padrão, levando a uma abordagem reativa em vez de proativa para gerir o declínio cognitivo. Esta lacuna na detecção precoce e na monitorização cognitiva padronizada destaca a necessidade de melhores métodos para compreender e gerir as consequências cognitivas da WBRT. Sem uma avaliação sistemática, as deficiências cognitivas podem passar despercebidas até afetarem significativamente o funcionamento diário, enfatizando a importância de abordar esta questão para melhor apoiar os pacientes submetidos à radioterapia cerebral total.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com diagnóstico de tumor cerebral primário ou secundário recebendo WBRT.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Pacientes adultos (18 anos ou mais)

    • Pacientes com diagnóstico de metástases cerebrais ou tumor cerebral primário que necessitam de WBRT.
    • Capacidade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • • Comprometimentos cognitivos graves pré-existentes ou distúrbios psiquiátricos não relacionados ao tratamento do câncer.

    • Condições neurológicas significativas, exceto metástases cerebrais.
    • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das funções cognitivas antes e depois do WBRT.
Prazo: 6 meses

Avaliação da função cognitiva dos sujeitos por meio da escala Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Objetivo: Fornecer uma avaliação mais ampla das habilidades cognitivas, incluindo atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais e função executiva.

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das diferenças no afeto cognitivo entre lesões cerebrais primárias e secundárias
Prazo: 6 meses
Avaliando a função cognitiva dos sujeitos usando a escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Objetivo: Fornecer uma avaliação mais ampla das habilidades cognitivas, incluindo atenção, memória, linguagem, habilidades visuoespaciais e função executiva.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Diretor de estudo: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cognition affection WBRT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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