半月板断裂患者における反重力トレッドミルトレーニングの効果
2025年7月7日 更新者：Kübra Alpay、Bezmialem Vakif University
半月板断裂患者の症状と機能に対する反重力トレッドミルトレーニングの効果
この研究の目的は、半月板断裂患者の症状と機能に対する反重力トレッドミルトレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
半月板断裂は、スポーツに関連した最も一般的な怪我の 1 つです。 急性の外傷に関連した断裂は、活動的な若者やアスリートによく見られます。 損傷後には、関節線の痛み、滲出液、圧痛、ロッキング、膝の機能不全などの症状が観察されます。 痛みのない動き、正常な膝の運動学、リハビリテーションの過程での筋力の維持を目的としています。 反重力トレッドミルは、下肢の周囲に膨張可能なスペースを使用し、ウォーキングやランニング中の体重を大幅に軽減します。 反重力トレッドミルトレーニングは、怪我後の回復過程における負荷の悪影響から関節と周囲の軟組織を保護し、組織が安全に治癒することを可能にします。 この研究の目的は、半月板断裂患者の症状と機能に対する反重力トレッドミルトレーニングの効果を評価することです。
患者は、反重力トレッドミル グループ、従来型トレッドミル グループ、対照グループの 3 つのグループにランダムに分けられます。 すべての患者には、週2日、6週間の理学療法とリハビリテーションプログラムが含まれます。 反重力トレッドミルグループの被験者は反重力トレッドミルウォーキングのトレーニングに参加しますが、従来型トレッドミルグループの被験者は標準的なトレッドミルでのウォーキングプログラムに参加します。 症状と機能はベースラインと6週間のプログラム後に評価されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
48
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kubra Alpay, PhD
- 電話番号：4638 +902124012600
- メール：kubraalpay@hotmail.com
研究場所
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Eyup
-
Istanbul、Eyup、七面鳥
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- Kubra Alpay
- 電話番号：4638 +902124012600
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から40歳まで
- MRIで確認された半月板断裂と一致する臨床歴と症状
除外基準:
- 過去の膝の手術歴
- その他の膝靱帯の病状
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：反重力トレッドミルグループ
理学療法とリハビリテーションに加えて、反重力トレッドミル (Alter G) ウォーキング プログラム
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患者は、理学療法とリハビリテーションプログラムに加えて、反重力トレッドミル（Alter G）ウォーキングプログラムに週2日、6週間参加します。
患者は、週に2日、6週間にわたり理学療法とリハビリテーションプログラムに参加します。
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アクティブコンパレータ：従来のトレッドミルグループ
理学療法とリハビリテーションに加え、標準的なトレッドミル歩行プログラム
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患者は、週に2日、6週間にわたり理学療法とリハビリテーションプログラムに参加します。
患者は、理学療法とリハビリテーションプログラムに加えて、標準的なトレッドミルでのウォーキングプログラムに週2日、6週間参加します。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
理学療法とリハビリテーションプログラム
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患者は、週に2日、6週間にわたり理学療法とリハビリテーションプログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログ鱗の痛み
時間枠：ベースライン、6週間
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患者には、感じる痛みの強さを 10 cm の線でマークしてもらいます。「0」は痛みがないことを意味し、「10」は非常に激しい痛みを意味します。
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ベースライン、6週間
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動的安定性
時間枠：ベースライン、6週間
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片脚の動的安定性は、Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA) を使用して評価されます。
安定性指数の値が低いほど、バランスと安定性が優れていることを示します。
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ベースライン、6週間
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シングルレッグホップテスト
時間枠：ベースライン、6週間
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片足ホップテストでは、スタートラインからの着地距離を計測し記録し評価します。
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ベースライン、6週間
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：ベースライン、6週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) は、膝損傷および変形性関節症の症状と機能状態を評価するために使用され、5 つの次元で構成されます。
各次元は個別にスコア付けされ、0 から 100 までのスケールに変換されます。
スケールのスコアが低いほど、痛み、症状、機能、生活の質が悪化していることを示します。
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ベースライン、6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン、6週間
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タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症を評価するために使用されます。
このスケールから得られるスコアは 17 ～ 68 の範囲であり、スコアが高いほど運動恐怖症の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、6週間
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西オンタリオ半月板評価ツール
時間枠：ベースライン、6週間
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Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) は、半月板病変のある患者の健康関連の生活の質を評価するために使用される疾患固有の評価ツールです。
症状が最も少ないスコアは 0 で、症状が最も強いスコアは 1,600 です。
スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kubra Alpay, PhD、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年1月20日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。