Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​anti-gravity løbebåndstræning hos patienter med menisk tårer

7. juli 2025 opdateret af: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​anti-tyngdekrafttræning på løbebånd på symptomer og funktioner hos patienter med menisk tårer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​anti-tyngdekraftsløbebåndstræning på symptomer og funktioner hos patienter med meniskrifter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Menisk tårer er en af ​​de mest almindelige sportsrelaterede skader. Akutte traume-relaterede tårer er mere almindelige hos aktive unge individer og atleter. Symptomer som smerte, effusion, ømhed ved ledlinjen, låsning og knædysfunktion observeres efter skade. Det har til formål at give smertefri bevægelse, normal knækinematik og bevarelse af muskelstyrke i rehabiliteringsprocessen. Anti-tyngdekraftsløbebånd bruger et oppusteligt rum omkring underekstremiteterne og reducerer kropsvægten betydeligt under gang og løb. Anti-tyngdekraftsløbebåndstræning beskytter leddet og det omgivende bløde væv mod de negative virkninger af belastning under restitutionsprocessen efter skaden og tillader vævene at hele sikkert. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​anti-tyngdekraftsløbebåndstræning på symptomer og funktioner hos patienter med meniskrifter.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: Anti-Gravity Treadmill Group, Conventional Treadmill Group og Control Group. Alle patienter vil blive inkluderet i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen. Mens forsøgspersoner i Anti-Gravity Treadmill Group vil deltage i træning af anti-gravity løbebåndsgang, vil forsøgspersoner i den konventionelle Treadmill Group deltage i gåprogrammet på et standardløbebånd. Symptomer og funktioner vil blive vurderet baseline og efter 6-ugers program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
          • Kubra Alpay
          • Telefonnummer: 4638 +902124012600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-40 år
  • Klinisk historie og symptomer i overensstemmelse med MR-bekræftet meniskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere knæoperationer
  • Andre knæledbåndspatologier
  • Neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Anti-tyngdekraft Løbebånd Group
Anti-tyngdekraft løbebånd (Alter G) gåprogram ud over fysioterapi og genoptræning
Andet: Træning af løbebånd mod tyngdekraft
Patienter vil deltage i anti-gravity løbebånd (Alter G) gåprogram ud over fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Andet: Standard fysioterapi og genoptræningsprogram
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Aktiv komparator: Konventionel Løbebåndsgruppe
Standard løbebånds gåprogram foruden fysioterapi og genoptræning
Andet: Standard fysioterapi og genoptræningsprogram
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Andet: Konventionel løbebåndstræning
Patienterne vil deltage i gangprogram på et standard løbebånd ud over fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapi og genoptræningsprogram
Andet: Standard fysioterapi og genoptræningsprogram
Patienterne vil deltage i fysioterapi og genoptræningsprogram i 6 uger, 2 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala-smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Patienterne vil blive bedt om at markere intensiteten af ​​den smerte, de føler, på en 10 cm streg, hvor "0" betyder ingen smerte og "10" betyder meget alvorlig smerte.
Baseline, 6 uger
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Enkeltbenets dynamiske stabilitet vil blive vurderet ved at bruge Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA). Lave værdier af stabilitetsindekset indikerer bedre balance og stabilitet.
Baseline, 6 uger
Single leg-hop test
Tidsramme: Baseline, 6 uger
I enkeltbens-hoptesten registreres målingen af ​​landingsdistancen fra startlinjen til evaluering.
Baseline, 6 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bruges til at vurdere symptomer og funktionel status ved knæskader og slidgigt og består af fem dimensioner. Hver dimension bedømmes separat og transformeres til en skala fra 0 til 100. Lavere score fra skalaen indikerer værre smerte, symptomer, funktion og livskvalitet.
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Scorer opnået fra skalaen spænder fra 17 til 68, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af kinesiofobi.
Baseline, 6 uger
Western Ontario Menisk Evaluation Tool
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) er et sygdomsspecifikt vurderingsværktøj, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med meniskpatologi. Den mindst symptomatiske score er 0, og den mest mulige symptomatiske score er 1.600. Højere score indikerer en mere symptomatisk tilstand.
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA24-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Kliniske forsøg med Træning af løbebånd mod tyngdekraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger