Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on nivelkierrekyyneleitä

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun vaikutus nivelkierrekyynelten aiheuttamiin oireisiin ja toimintoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painovoiman vastaisen juoksumattoharjoittelun vaikutusta oireisiin ja toimintoihin potilailla, joilla on meniskirepeämiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Meniskin repeämät ovat yksi yleisimmistä urheiluun liittyvistä vammoista. Akuutit traumaan liittyvät kyyneleet ovat yleisempiä aktiivisilla nuorilla yksilöillä ja urheilijoilla. Oireita, kuten kipua, effuusiota, arkuutta nivellinjassa, lukkiutumista ja polven toimintahäiriöitä havaitaan vamman jälkeen. Tavoitteena on kivuton liike, normaali polven kinematiikka ja lihasvoiman säilyttäminen kuntoutusprosessissa. Painovoimaa estävät juoksumatot käyttävät puhallettavaa tilaa alaraajojen ympärillä ja vähentävät merkittävästi kehon painoa kävelyn ja juoksun aikana. Painovoimaa estävä juoksumattoharjoittelu suojaa niveltä ja ympäröiviä pehmytkudoksia kuormituksen negatiivisilta vaikutuksilta vamman jälkeisen toipumisprosessin aikana ja mahdollistaa kudosten turvallisen paranemisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painovoiman vastaisen juoksumattoharjoittelun vaikutusta oireisiin ja toimintoihin potilailla, joilla on meniskirepeämiä.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Anti-Gravity Treadmill Group, Perinteinen juoksumattoryhmä ja Kontrolliryhmä. Kaikki potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa. Anti-Gravity Treadmill Groupin koehenkilöt osallistuvat painovoiman vastaisen juoksumattokävelyn koulutukseen, kun taas perinteisen juoksumattoryhmän henkilöt osallistuvat kävelyohjelmaan tavallisella juoksumatolla. Oireet ja toiminnot arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon ohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kubra Alpay
          • Puhelinnumero: 4638 +902124012600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-40v
  • Kliininen historia ja oireet vastaavat MRI-vahvistettua meniskin repeämää

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman polvileikkauksen historia
  • Muut polven nivelsiteiden patologiat
  • Neurologiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Painovoimaa estävä juoksumattoryhmä
Antigravity juoksumatto (Alter G) kävelyohjelma fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi
Muut: Painovoimaa estävä juoksumatto harjoitus
Potilaat osallistuvat antigravitaatiojuoksumatto (Alter G) -kävelyohjelmaan fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Muut: Tavallinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Active Comparator: Perinteinen juoksumattoryhmä
Vakiojuoksumaton kävelyohjelma fysioterapian ja kuntoutuksen lisäksi
Muut: Tavallinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Muut: Perinteinen juoksumattoharjoittelu
Potilaat osallistuvat kävelyohjelmaan tavallisella juoksumatolla fysioterapian ja kuntoutusohjelman lisäksi 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
Muut: Tavallinen fysioterapia- ja kuntoutusohjelma
Potilaat osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko-kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Potilaita pyydetään merkitsemään tuntemansa kivun voimakkuus 10 cm:n viivalle, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Perustaso, 6 viikkoa
Dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Yhden jalan dynaaminen vakaus arvioidaan käyttämällä Biodex Balance System® -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Inc. USA). Vakausindeksin alhaiset arvot osoittavat parempaa tasapainoa ja vakautta.
Perustaso, 6 viikkoa
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Yksijalan hyppytestissä laskeutumisetäisyyden mittaus lähtöviivasta kirjataan arviointia varten.
Perustaso, 6 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -arvoa käytetään polvivammojen ja nivelrikon oireiden ja toimintatilan arvioimiseen, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta. Jokainen ulottuvuus pisteytetään erikseen ja muunnetaan asteikolle 0-100. Asteikon pienemmät pisteet osoittavat huonompaa kipua, oireita, toimintaa ja elämänlaatua.
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään kinesiofobian arvioinnissa. Asteikolla saadut pisteet vaihtelevat välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian vakavuutta.
Perustaso, 6 viikkoa
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) on sairauskohtainen arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on meniskipatologia. Pienin oireellinen pistemäärä on 0 ja oireellisin mahdollinen pistemäärä on 1 600. Korkeammat pisteet osoittavat oireilevampaa tilaa.
Perustaso, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bezmialem Vakif University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KA24-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia