斑状出血、出血および浮腫に対する全身性炎症指数および全身性免疫炎症指数の影響
鼻形成術における斑状出血、出血および浮腫に対する全身性炎症指数および全身性免疫炎症指数の影響。
鼻形成術は今日広く行われている美容外科手術であり、術後の浮腫が特徴です。 特に、浮腫は回復の長期化や患者の社会生活の悪化を引き起こす可能性があります。 鼻形成術における浮腫や斑状出血を軽減するために、特定の薬剤やさまざまな手術技術を使用してさまざまな研究が行われています。
鼻整形術では、骨や軟組織の外傷により鼻の中の間質液の吸収が妨げられた後に浮腫が発生します。 斑状出血は、目の周囲の緩んだ薄い軟組織への手術により損傷した血管から血液が通過するときに発生します。 切開鼻形成術後のまぶたに斑状出血がよく見られます。 斑状出血は通常、重力の方向に移動し、手術後の最初の 2 日間で増加します。
全身性炎症反応指数および全身性免疫炎症指数は、簡単な血球検査で簡単に取得できます。 これらの指標は、炎症に関連する多くの疾患において有用なパラメーターであることが示唆されていますが、研究はまだ進行中です。 炎症値とその結果として生じる反応は、創傷の形成と治癒に重要な影響を与えます。 ただし、炎症の増加により、術後の浮腫や斑状出血も増加する可能性があります。 本研究では、開放鼻整形術における術前の炎症値と術後の浮腫および斑状出血の関係を調査することを目的としました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Center
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Tokat Province、Center、トルコ(Türkiye)、600100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この前向き、無作為化、対照観察研究は、骨切り術を伴う観血的鼻形成術を受ける患者を対象に実施されます。 全身麻酔を受け、米国麻酔科医協会(ASA)スコアが1および2の18~45歳の鼻形成術患者が研究に含まれる。
サンプルサイズは、タイプ 1 エラー値 0.05、検出力 0.80、全身炎症指数と浮腫スコア間の r = 0.30 (低レベルの相関) で計算され、85 人の患者が研究に十分であると考えられました。 追跡調査中に発生する可能性のある損失を考慮して、10%増加して94人の患者を対象に研究を実施することが計画されました。
説明
包含基準:
- 鼻形成術を受けることを計画している18歳から45歳までの患者は、この研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 心臓疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、血管疾患、アレルギー、ステロイド使用、凝固障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の浮腫と斑状出血
時間枠:各患者は術後 1、2、7 日目に評価されます。
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各患者は、術後 1、2、7 日目にデジタル カメラで撮影されます。まぶたの浮腫と眼窩周囲軟部組織の斑状出血は、別の等級スケール (範囲 0 ~ 4) を使用して評価されます。
評価は、指示された日に各患者に対して独立した観察者によって実行されます。
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各患者は術後 1、2、7 日目に評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 24-KAEK-185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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