Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van systemische ontstekingsindex en systemische immuunontstekingsindex op ecchymose, bloeding en oedeem

8 maart 2026 bijgewerkt door: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Effect van systemische ontstekingsindex en systemische immuunontstekingsindex op ecchymose, bloeding en oedeem bij neuscorrectie.

Neuscorrectie is een cosmetische chirurgische procedure die tegenwoordig veel wordt toegepast en wordt gekenmerkt door oedeem in de postoperatieve periode. Met name oedeem kan langdurig herstel en verslechtering van het sociale leven van de patiënt veroorzaken. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd waarbij bepaalde medicijnen of verschillende chirurgische technieken werden gebruikt om oedeem en ecchymose bij neuscorrecties te verminderen.

Bij een neuscorrectie ontstaat oedeem nadat de absorptie van interstitiële vloeistof in de neus is verstoord als gevolg van trauma aan het bot en het zachte weefsel. Ecchymose treedt op wanneer bloed uit beschadigde bloedvaten stroomt als gevolg van een operatie naar het losse en dunne zachte weefsel rond het oog. Ecchymose wordt vaak gezien op de oogleden na een open neuscorrectie. Ecchymose beweegt gewoonlijk in de richting van de zwaartekracht en neemt toe in de eerste twee dagen na de operatie.

De systemische ontstekingsreactie-index en de systemische immuunontstekingsindex kunnen eenvoudig worden verkregen met een eenvoudige hemogramtest. Er is gesuggereerd dat deze indexen een nuttige parameter zijn bij veel ziekten die verband houden met ontstekingen, maar er wordt nog steeds onderzoek naar gedaan. Ontstekingswaarden en de daaruit voortvloeiende respons hebben een belangrijk effect op de wondvorming en genezing. Een verhoogde ontsteking kan echter ook het oedeem en de ecchymose in de postoperatieve periode doen toenemen. In deze studie wilden we de relatie onderzoeken tussen preoperatieve ontstekingswaarden en postoperatief oedeem en ecchymose bij open neuscorrecties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel neuscorrectie een van de meest uitgevoerde gezichtschirurgische ingrepen is, hebben intraoperatieve bloedingen, postoperatieve ecchymose en oedeem een ​​negatieve invloed op de tevredenheid van de patiënt. Hoe voorzichtig en zorgvuldig de chirurg de procedure ook uitvoert, bij neuscorrecties ontstaan ​​trauma, ontstekingen en als gevolg daarvan ontwikkelen zich oedeem en ecchymose in de weefsels. Oedeem en ecchymose kunnen tijdelijk gezichtsverlies, permanente pigmentatie en littekenweefsel veroorzaken. Er zijn onderzoeken uitgevoerd met verschillende geneesmiddelen, zoals steroïden, adrenaline en lidocaïne, om oedeem en ecchymose bij neuscorrecties te verminderen, en met verschillende osteotomietechnieken bij neuscorrecties. Bij patiënten die een neuscorrectie ondergaan, is ontsteking van het neusslijmvlies op de plaats van de osteotomie een belangrijke oorzaak van periorbitaal oedeem en ecchymose. De systemische ontstekingsreactie-index is een gemakkelijk toegankelijke en berekenbare biomarker die belangrijke informatie biedt over ontstekingsaandoeningen en ontstekingsziekten. Deze eenvoudige index toont de balans tussen regulerende en beschermende lymfocyten, neutrofielen en actieve ontstekingscomponenten. Naast ontstekingen geeft deze index ook informatie over vasculaire betrokkenheid en schade bij sommige ziekten. Leukocyten verhogen de ontsteking in beschadigde bloedvaten verder, waardoor de endotheliale schade en het risico op trombus toenemen. Neuscorrectie is een vaak uitgevoerde chirurgische ingreep en postoperatief, zelfs tijdens de chirurgische ingreep, kunnen ecchymose en oedeem rond de ogen en het gezicht worden waargenomen. Dit heeft invloed op het herstel, het ontslag en de terugkeer van de patiënt naar het sociale leven. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om postoperatief oedeem en ecchymose bij neuscorrecties te verminderen. Het is echter van groot belang om de ernst van oedeem en ecchymose vooraf te kunnen voorspellen. Er zijn niet genoeg onderzoeken over dit onderwerp en de resultaten zijn tegenstrijdig. Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de systemische ontstekingsreactie-index en de systemische immuunontstekingsindex, die worden gemeten vóór een operatie bij een neuscorrectie, en postoperatieve ecchymose en oedeem.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Center
      • Tokat Province, Center, Turkije (Türkiye), 600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde observationele studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die een open neuscorrectie met osteotomie ondergaan. Neuscorrectiepatiënten in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die algemene anesthesie zullen ondergaan en een score van 1 en 2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA) hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De steekproefomvang werd berekend met een type 1-foutwaarde van 0,05, een power van 0,80 en r = 0,30 (laag niveau correlatie) tussen de systemische inflammatoire index en de oedeemscore, en 85 patiënten werden voldoende geacht voor het onderzoek. Gezien de verliezen die tijdens de follow-up kunnen optreden, was het de bedoeling om het onderzoek uit te voeren met 94 patiënten, met een stijging van 10%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die van plan zijn een neuscorrectie te ondergaan en tussen de 18 en 45 jaar oud zijn, zijn bereid om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart-, ademhalings-, stofwisselings-, vaatziekten, allergieën, gebruik van steroïden en stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief oedeem en ecchymose
Tijdsspanne: Elke patiënt zal worden geëvalueerd op postoperatieve dagen 1, 2 en 7.
Elke patiënt zal op postoperatieve dagen 1, 2 en 7 met een digitale camera worden gefotografeerd. Ooglidoedeem en periorbitale ecchymose van zacht weefsel zullen worden beoordeeld met behulp van een aparte beoordelingsschaal (bereik 0-4). De beoordeling wordt voor elke patiënt op de aangegeven dagen uitgevoerd door een onafhankelijke waarnemer.
Elke patiënt zal worden geëvalueerd op postoperatieve dagen 1, 2 en 7.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24-KAEK-185

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen