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斑状出血、出血および浮腫に対する全身性炎症指数および全身性免疫炎症指数の影響

2026年3月8日 更新者:Ali Genc、Tokat Gaziosmanpasa University

鼻形成術における斑状出血、出血および浮腫に対する全身性炎症指数および全身性免疫炎症指数の影響。

鼻形成術は今日広く行われている美容外科手術であり、術後の浮腫が特徴です。 特に、浮腫は回復の長期化や患者の社会生活の悪化を引き起こす可能性があります。 鼻形成術における浮腫や斑状出血を軽減するために、特定の薬剤やさまざまな手術技術を使用してさまざまな研究が行われています。

鼻整形術では、骨や軟組織の外傷により鼻の中の間質液の吸収が妨げられた後に浮腫が発生します。 斑状出血は、目の周囲の緩んだ薄い軟組織への手術により損傷した血管から血液が通過するときに発生します。 切開鼻形成術後のまぶたに斑状出血がよく見られます。 斑状出血は通常、重力の方向に移動し、手術後の最初の 2 日間で増加します。

全身性炎症反応指数および全身性免疫炎症指数は、簡単な血球検査で簡単に取得できます。 これらの指標は、炎症に関連する多くの疾患において有用なパラメーターであることが示唆されていますが、研究はまだ進行中です。 炎症値とその結果として生じる反応は、創傷の形成と治癒に重要な影響を与えます。 ただし、炎症の増加により、術後の浮腫や斑状出血も増加する可能性があります。 本研究では、開放鼻整形術における術前の炎症値と術後の浮腫および斑状出血の関係を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

鼻形成術は最も一般的に行われる顔面外科手術の 1 つですが、術中出血、術後の斑状出血、浮腫は患者の満足度に悪影響を及ぼします。 外科医がどんなに優しく慎重に鼻形成術の処置を行っても、外傷、炎症が起こり、その結果、組織に浮腫や斑状出血が発生します。 浮腫および斑状出血は、一時的な視力喪失、永久的な色素沈着および瘢痕組織を引き起こす可能性があります。 鼻形成術における浮腫や斑状出血を軽減するためにステロイド、アドレナリン、リドカインなどのさまざまな薬剤を使用したり、鼻形成術におけるさまざまな骨切り術を使用した研究が行われてきました。 鼻形成術を受ける患者では、骨切り部位の鼻粘膜の炎症が眼窩周囲浮腫や斑状出血の重要な原因となります。 全身性炎症反応指数は、炎症状態および炎症性疾患に関する重要な情報を提供する、簡単にアクセスでき計算可能なバイオマーカーです。 この単純な指標は、調節リンパ球と保護リンパ球、好中球、および活動性炎症成分の間のバランスを示します。 炎症に加えて、この指標は一部の疾患における血管の関与と損傷に関する情報も提供します。 白血球は損傷した血管の炎症をさらに増大させ、内皮損傷と血栓のリスクを高めます。 鼻整形は一般的に行われる外科手術ですが、術後、手術中であっても目や顔の周囲に斑状出血や浮腫が見られることがあります。 これは患者の回復、退院、社会生活への復帰に影響を与えます。 鼻整形術における術後の浮腫や斑状出血を軽減するために多くの研究が行われています。 ただし、浮腫や斑状出血の重症度を事前に予測できることが非常に重要です。 このテーマに関する十分な研究はなく、結果は矛盾しています。 そこで本研究の目的は、鼻整形術の術前に測定される全身性炎症反応指数および全身性免疫炎症指数と、術後の斑状出血や浮腫との間に関連があるかどうかを検討することであった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Tokat Province、Center、トルコ(Türkiye)、600100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向き、無作為化、対照観察研究は、骨切り術を伴う観血的鼻形成術を受ける患者を対象に実施されます。 全身麻酔を受け、米国麻酔科医協会(ASA)スコアが1および2の18~45歳の鼻形成術患者が研究に含まれる。

サンプルサイズは、タイプ 1 エラー値 0.05、検出力 0.80、全身炎症指数と浮腫スコア間の r = 0.30 (低レベルの相関) で計算され、85 人の患者が研究に十分であると考えられました。 追跡調査中に発生する可能性のある損失を考慮して、10%増加して94人の患者を対象に研究を実施することが計画されました。

説明

包含基準:

  • 鼻形成術を受けることを計画している18歳から45歳までの患者は、この研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 心臓疾患、呼吸器疾患、代謝疾患、血管疾患、アレルギー、ステロイド使用、凝固障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の浮腫と斑状出血
時間枠:各患者は術後 1、2、7 日目に評価されます。
各患者は、術後 1、2、7 日目にデジタル カメラで撮影されます。まぶたの浮腫と眼窩周囲軟部組織の斑状出血は、別の等級スケール (範囲 0 ~ 4) を使用して評価されます。 評価は、指示された日に各患者に対して独立した観察者によって実行されます。
各患者は術後 1、2、7 日目に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月17日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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