ペロニー病男性に対する遅延投与コラゲナーゼ クロストリジウム ヒストリティクム (CCH) プロトコール

現在の研究では、以下の治療プロトコルを通じて 40 人の男性を前向きに追跡します。

• 男性は、以下のプロトコルに従って 4 回の CCH 注射を受けます。これは、私たちが最近発表した技術の修正版です。13

  • 連続した日に投薬される薬
  • 各シリーズで合計 0.9 mg を投与し、0.8 mL に希釈
  • 各シリーズの治療 2 日目に軽度の院内モデリングを実施
  • あざを最小限に抑えるために、ラップはフルタイムで 2 ～ 4 日、パートタイムで 2 ～ 4 日間実施されます。
  • シルデナフィル 25 mg を毎晩投与し、治療 2 日目から最終シリーズの最後の注射後 6 週間まで投与します。
  • Restorexは、注射後3日目、または許容され次第、毎日30分間開始し、最終シリーズの最後の注射後6週間まで継続しました。
• 男性は 4 シリーズを完了する前に満足した場合、より早く終了する可能性があることに注意してください。

• 患者が第 4 シリーズの終了までに結果に満足できない場合、治療プロトコルの「救済」段階に入ることが許可されます。

  • これは、4 回目の一連の注射から 9 ～ 12 か月後に行われます。
  • この手法は、当社の以前の出版物および進行中のランダム化試験で説明されているように、より積極的なオフィス内モデリングを除いて、上記のものと類似しています。
  • 男性は、このプロトコールに従って最大 2 つの追加シリーズを受け、最大サイクル数は合計 6 になります。

最初の登録時に、研究参加者のパートナーは研究に登録するよう招待され、進行中の治療プロトコルに対するパートナーの全体的なサポートを評価するために設計された未検証のアンケートが実施されます。

評価および研究アンケートは、各シリーズの最初の注射のベースライン、4 回目の CCH 注射完了から 6 週間後、および最後の CCH 注射シリーズの完了から 1 年後に実施されます。