体組成に対するマグネシウムの補給
身体的に活動的な人の体組成に対するマグネシウム補給の影響: パイロット研究
この介入的臨床試験の目的は、マグネシウムの補給が 18 歳から 30 歳までの身体活動的な個人の体組成に影響を与える可能性があるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
マグネシウムの補給は、身体的に活動的な人の体組成にどのような影響を及ぼしますか?
参加者は、8週間にわたって1日1回マグネシウムカプセルを摂取し、8週間の間週3日、食事摂取量をMyFitnessPalに記録し、身体活動を現在のレジメンに合わせて維持し、1回のベースライン予約と2回のフォローアップを均等に分散して実施します。ポイントおよび介入後)。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の研究デザインはパイロット単群介入試験です。 データ収集は、8 週間の介入期間中に 3 回 (ベースライン、中間点、介入後) 行われます。 データ収集は、ノバ サウスイースタン大学キャンパス (3301 S University Dr, Davie, FL 33328) で行われます。 適格な参加者は、ZümXR® 酸化マグネシウムとクエン酸マグネシウムのブレンド 250 mg/カプセルを含む Life Extension® エクステンド リリース マグネシウムを 8 週間摂取します。 このサプリメントは、ベースラインおよび中間点の測定評価時に参加者に配布されます。 食事摂取量は、MyFitnessPal アプリを使用して、8 週間の介入期間中少なくとも週 3 日監視されます。 参加者には、介入期間中は食生活を変えないよう指導されます。 通常の身体活動トレーニング以外では、参加者は介入期間中は身体活動の習慣を変えないよう指導されます。 体組成は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して、ベースライン、中間点、および介入後に評価されます。 参加者は、薄着(ジッパー、ベルト、ボタンのないもの)を着用し、検査前にすべての宝石類を外し、検査の 3 ~ 4 時間前には食事を摂取せず、検査当日はカフェインを摂取せず、検査前に十分に水分補給するよう指示されます。テスト中。 人口統計情報 (年齢、性別、身体活動状態) は、ベースライン時に簡単なアンケートによって評価されます。
イベントの順序:
- NSU メイン キャンパス (デイビー) でチラシを通じて募集を配布します。
- 参加者の包含/除外基準に基づいて資格を決定するための人口統計調査によるスクリーニングプロセス。同意書に署名し、手順と研究結果を参加者に説明します。
- ベースライン人体測定(生体電気インピーダンス分析(BIA))[InBody 270; InBody Co., Ltd. (ソウル、韓国)]、身長、体重)、および食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。
- 介入の最初の 4 週間にサプリメントを配布します (Life Extension Extend Release マグネシウム、参加者 1 人あたり 28 カプセル)。
- 隔週で参加者と電話でフォローアップします (フォローアップは 2 回)。
- 中間点人体計測(BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (韓国、ソウル)] と食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。 カプセルのカウントを実行します。
- 介入の最後の 4 週間にサプリメントを配布します (Life Extension マグネシウム キャップ、参加者あたり 28 カプセル)。
- 隔週で参加者と電話でフォローアップします (フォローアップは 2 回)。
- 最終的な人体計測(BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (韓国、ソウル)] と食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。 カプセルのカウントを実行します。
データ収集:
身長と体重は、ベースライン、中間点、介入後の訪問時に、体重計とスタディオメーターを使用して収集されます。 BMIは身長と体重から計算されます。 体組成は、多周波生体電気インピーダンス分析 (BIA) デバイス [InBody 270;株式会社インボディ (ソウル、韓国)]。
参加者は、MyFitnessPal (MFP) 栄養追跡スマートフォン アプリケーションを使用して、少なくとも週に 3 日間食事日記を付ける必要があります。 同様のソフトウェアは、24 時間リコールなど、より時間のかかる食事データ収集方法と同等の結果を生み出すことが示されています。 参加者の食事は、MyFitnessPal (MFP) 栄養追跡アプリを使用して、ベースラインおよび中間評価訪問中に分析されます。 両方の要因が LBM の発生に影響を与える可能性があるため、参加者が通常の食事でどれだけのマグネシウムとタンパク質を摂取しているかを決定するために食事分析が実施されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Madison M Doten, BS
- 電話番号:518-225-8013
- メール:md3077@mynsu.nova.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah Franco, BS
- 電話番号:954-329-6655
- メール:sf1641@mynsu.nova.edu
研究場所
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Florida
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Davie、Florida、アメリカ、33328
- Nova Southeastern University HPD Annex Building
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~30歳
- 米国スポーツ医学会が定める最低限の身体活動要件を定期的に行っている個人として定義され、少なくとも 1 年間は身体的に活動的な個人として分類されています。
- BMIが19~30kg/m2である
除外基準:
- 喫煙者
- 代謝性/慢性疾患と診断されている
- 体の組成を妨げる可能性のある薬を服用している
- 学習ガイドラインに従う気がない
- 主治医の判断により、身体活動により悪化する可能性のある現在の身体状態がある
- 妊娠している、または3か月以内に妊娠する予定がある
- 過去6か月以内にMgサプリメントを摂取したことがある
- ステロイドまたはアナボリック剤を使用している
- ペースメーカー、インプラント、または取り外し不可能な金属製の外科用インプラントを装着している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:マグネシウムの補給
Life Extension® Extend Release マグネシウム 1 日あたり 250 mg の経口マグネシウムをカプセル状で摂取し、1 日 1 回朝食時に摂取します。
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Life Extension® Extend Release マグネシウム 1 日あたり 250 mg の経口マグネシウムをカプセル状で、8 週間にわたって 1 日 1 回、朝食時に摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成 - BMI
時間枠:8週間
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InBody 270 を使用すると、身長と体重を組み合わせて BMI (kg/m2) が報告されます。
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8週間
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体組成 - 体重
時間枠:8週間
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InBody 270 を使用すると、体重はポンド (lb) で報告されます。
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8週間
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体組成 - LBM
時間枠:8週間
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InBody 270 を使用すると、除脂肪体重 (LBM) がポンド (lb) で報告されます。
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8週間
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体組成 - BFM
時間枠:8週間
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InBody 270 を使用すると、体脂肪量 (BFM) がポンド (lb) で報告されます。
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠:8週間
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食事ログを使用した、食品中の Mg (ミリグラム単位) と総タンパク質 (グラム単位) を含む食事摂取量
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8週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Madison M Doten, BS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-432-NSU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。