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体組成に対するマグネシウムの補給

2025年6月5日 更新者:Nova Southeastern University

身体的に活動的な人の体組成に対するマグネシウム補給の影響: パイロット研究

この介入的臨床試験の目的は、マグネシウムの補給が 18 歳から 30 歳までの身体活動的な個人の体組成に影響を与える可能性があるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

マグネシウムの補給は、身体的に活動的な人の体組成にどのような影響を及ぼしますか?

参加者は、8週間にわたって1日1回マグネシウムカプセルを摂取し、8週間の間週3日、食事摂取量をMyFitnessPalに記録し、身体活動を現在のレジメンに合わせて維持し、1回のベースライン予約と2回のフォローアップを均等に分散して実施します。ポイントおよび介入後)。

調査の概要

詳細な説明

この研究の研究デザインはパイロット単群介入試験です。 データ収集は、8 週間の介入期間中に 3 回 (ベースライン、中間点、介入後) 行われます。 データ収集は、ノバ サウスイースタン大学キャンパス (3301 S University Dr, Davie, FL 33328) で行われます。 適格な参加者は、ZümXR® 酸化マグネシウムとクエン酸マグネシウムのブレンド 250 mg/カプセルを含む Life Extension® エクステンド リリース マグネシウムを 8 週間摂取します。 このサプリメントは、ベースラインおよび中間点の測定評価時に参加者に配布されます。 食事摂取量は、MyFitnessPal アプリを使用して、8 週間の介入期間中少なくとも週 3 日監視されます。 参加者には、介入期間中は食生活を変えないよう指導されます。 通常の身体活動トレーニング以外では、参加者は介入期間中は身体活動の習慣を変えないよう指導されます。 体組成は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して、ベースライン、中間点、および介入後に評価されます。 参加者は、薄着(ジッパー、ベルト、ボタンのないもの)を着用し、検査前にすべての宝石類を外し、検査の 3 ~ 4 時間前には食事を摂取せず、検査当日はカフェインを摂取せず、検査前に十分に水分補給するよう指示されます。テスト中。 人口統計情報 (年齢、性別、身体活動状態) は、ベースライン時に簡単なアンケートによって評価されます。

イベントの順序:

  • NSU メイン キャンパス (デイビー) でチラシを通じて募集を配布します。
  • 参加者の包含/除外基準に基づいて資格を決定するための人口統計調査によるスクリーニングプロセス。同意書に署名し、手順と研究結果を参加者に説明します。
  • ベースライン人体測定(生体電気インピーダンス分析(BIA))[InBody 270; InBody Co., Ltd. (ソウル、韓国)]、身長、体重)、および食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。
  • 介入の最初の 4 週間にサプリメントを配布します (Life Extension Extend Release マグネシウム、参加者 1 人あたり 28 カプセル)。
  • 隔週で参加者と電話でフォローアップします (フォローアップは 2 回)。
  • 中間点人体計測(BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (韓国、ソウル)] と食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。 カプセルのカウントを実行します。
  • 介入の最後の 4 週間にサプリメントを配布します (Life Extension マグネシウム キャップ、参加者あたり 28 カプセル)。
  • 隔週で参加者と電話でフォローアップします (フォローアップは 2 回)。
  • 最終的な人体計測(BIA [InBody 270; InBody Co., Ltd. (韓国、ソウル)] と食事分析 (MyFitnessPal 栄養追跡アプリ)。 カプセルのカウントを実行します。

データ収集:

身長と体重は、ベースライン、中間点、介入後の訪問時に、体重計とスタディオメーターを使用して収集されます。 BMIは身長と体重から計算されます。 体組成は、多周波生体電気インピーダンス分析 (BIA) デバイス [InBody 270;株式会社インボディ (ソウル、韓国)]。

参加者は、MyFitnessPal (MFP) 栄養追跡スマートフォン アプリケーションを使用して、少なくとも週に 3 日間食事日記を付ける必要があります。 同様のソフトウェアは、24 時間リコールなど、より時間のかかる食事データ収集方法と同等の結果を生み出すことが示されています。 参加者の食事は、MyFitnessPal (MFP) 栄養追跡アプリを使用して、ベースラインおよび中間評価訪問中に分析されます。 両方の要因が LBM の発生に影響を与える可能性があるため、参加者が通常の食事でどれだけのマグネシウムとタンパク質を摂取しているかを決定するために食事分析が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Davie、Florida、アメリカ、33328
        • Nova Southeastern University HPD Annex Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 米国スポーツ医学会が定める最低限の身体活動要件を定期的に行っている個人として定義され、少なくとも 1 年間は身体的に活動的な個人として分類されています。
  • BMIが19~30kg/m2である

除外基準:

  • 喫煙者
  • 代謝性/慢性疾患と診断されている
  • 体の組成を妨げる可能性のある薬を服用している
  • 学習ガイドラインに従う気がない
  • 主治医の判断により、身体活動により悪化する可能性のある現在の身体状態がある
  • 妊娠している、または3か月以内に妊娠する予定がある
  • 過去6か月以内にMgサプリメントを摂取したことがある
  • ステロイドまたはアナボリック剤を使用している
  • ペースメーカー、インプラント、または取り外し不可能な金属製の外科用インプラントを装着している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マグネシウムの補給
Life Extension® Extend Release マグネシウム 1 日あたり 250 mg の経口マグネシウムをカプセル状で摂取し、1 日 1 回朝食時に摂取します。
Life Extension® Extend Release マグネシウム 1 日あたり 250 mg の経口マグネシウムをカプセル状で、8 週間にわたって 1 日 1 回、朝食時に摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成 - BMI
時間枠:8週間
InBody 270 を使用すると、身長と体重を組み合わせて BMI (kg/m2) が報告されます。
8週間
体組成 - 体重
時間枠:8週間
InBody 270 を使用すると、体重はポンド (lb) で報告されます。
8週間
体組成 - LBM
時間枠:8週間
InBody 270 を使用すると、除脂肪体重 (LBM) がポンド (lb) で報告されます。
8週間
体組成 - BFM
時間枠:8週間
InBody 270 を使用すると、体脂肪量 (BFM) がポンド (lb) で報告されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量
時間枠:8週間
食事ログを使用した、食品中の Mg (ミリグラム単位) と総タンパク質 (グラム単位) を含む食事摂取量
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Madison M Doten, BS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月25日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (実際)

2025年4月27日

試験登録日

最初に提出

2024年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-432-NSU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの統計分析は共有されますが、参加者の個別の文書はファイルに保管され、治験審査委員会のプロトコルに従って 36 か月後に破棄されます。 これらの文書は他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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