このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

顎関節症治療における姿勢訓練の評価

2026年1月18日 更新者：Berk Bilgen、Istanbul University

顎関節内障における姿勢訓練と咬合副木療法を組み合わせた効果の判定

顎関節内部変調と診断された57人の患者が研究に含まれ、3つのグループに分けられる。 すべての患者は、効果が証明されている咬合副木で治療されます。 最初のグループは咬合副子療法のみを受け、対照グループとして機能します。 2番目のグループはロカバド運動と組み合わせた咬合副子療法を受け、3番目のグループは姿勢運動と組み合わせた咬合副子療法を受けます。

治療プロセスの前に、すべての患者は顎関節症診断基準 (TMD-DC) フォームに記入します。 痛みの強度は Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定され、痛みの閾値は痛覚計を使用して評価され、次の評価が実行されます: 頸椎姿勢評価 (角度計による頭蓋椎角) - 頸椎可動域評価 (C-ROM) )-頸部深屈筋持久力テスト-首障害評価 (NDI - 首障害)インデックス) - 精神医学的評価 (HADS - 病院の不安とうつ病のスケール)。

2か月後、患者は呼び戻され、すべての検査が繰り返されます。 次に、3 つの治療プロトコルの有効性が評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
57

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 顎関節内部障害と診断されている
  • 18歳以上
  • 研究に参加する意欲
  • トルコ語を話し、理解する能力があり、演習の理解を妨げるような重大なコミュニケーション上の困難がないこと

除外基準:

  • 顎関節またはその周辺領域における急性外傷の病歴
  • 神経学的疾患によって引き起こされる顎関節機能不全
  • 顎関節に対する外科的/侵襲的処置または治療の病歴
  • 口腔内構造内の感染または腫瘍構造の存在
  • 歯の喪失または歯科補綴物の使用歴
  • 子宮頸部の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：内部顎関節症患者 19 名 - グループ 1
無作為に選ばれた顎関節内部の乱れのある患者 19 名
他の：咬合副子とロカバド運動を組み合わせたもの
顎関節内乱症と診断された19人の患者には、有効性が証明されている咬合副子療法に加えて、ロカバド体操が提供される。 このアプローチは、ロカバドのエクササイズが治療プロセスにプラスの効果をもたらすかどうかを評価することを目的としています。
アクティブコンパレータ：内部顎関節症患者 19 名 - グループ 2
無作為に選ばれた内部顎関節症患者 19 名
他の：咬合副木
顎関節内乱症と診断された19人の患者は、有効性が証明された治療法である咬合副子療法を受けることになる。
実験的：内部顎関節症患者 19 名 - グループ 3
顎関節内部の乱れを抱える選ばれた19人の患者
他の：咬合副木と姿勢運動を組み合わせたもの
顎関節内乱症と診断された19人の患者には、効果が証明されている咬合副子療法に加えて、姿勢訓練が提供される。 このアプローチは、姿勢訓練が治療プロセスにプラスの効果をもたらすかどうかを評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢体操とロカバド体操の痛み軽減効果の調査
時間枠：2ヶ月
3 つの異なる治療プロトコルが顎内部変調症の患者に適用され、2 か月の治療期間後に得られた結果が比較され、どの方法が最も効果的であるかが決定されます。 治療結果を評価するために、患者の治療前および治療後のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが評価され、平均 VAS スコアの低下は痛みの軽減を示します。 さらに、顔のさまざまな領域の痛みの閾値が、痛みを軽減するのにどの治療プロトコルがより効果的であるかを特定するために、治療の前後に痛覚計を使用して測定されます。 両方の結果を組み合わせることで、痛みを軽減する最も効果的な方法が決定されます。
2ヶ月
姿勢運動とロカバド運動が生理的運動に及ぼす影響の調査
時間枠：2ヶ月
頸椎可動域（C-ROM）と頭蓋椎角の変化も評価して、これらのパラメーターに対する治療法の影響を判断します。 このようにして、生理的動作を改善するのにより効果的な方法が特定されます。
2ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢訓練とロカバド訓練が患者の心理に及ぼす二次的影響の調査
時間枠：2ヶ月
3 つの異なるグループに適用された治療プロトコルが患者の一般的な心理に及ぼす影響は、病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して測定されます。 このテストでは、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示しており、治療が成功すればテスト スコアの低下が期待されます。
2ヶ月
首と顎の可動性に対する姿勢訓練とロカバド訓練の効果の調査
時間枠：2ヶ月
患者の首の動きを評価し、顎の動きの範囲を評価します。 この研究は、どの治療プロトコルが顎と首の可動性の最も顕著な改善につながるかを特定することを目的としています。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bandırma Onyedi Eylül University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ebru K Mutlu, Clinical Prof.、Bandırma Onyedi Eylül University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023-186

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理