Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ćwiczeń posturalnych w leczeniu schorzeń skroniowo-żuchwowych

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Berk Bilgen, Istanbul University

Określenie skuteczności ćwiczeń postawy w połączeniu z terapią szyną okluzyjną w wewnętrznych zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

Do badania zostanie włączonych pięćdziesięciu siedmiu pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe i podzielonych na trzy grupy. Wszyscy pacjenci będą leczeni szyną zgryzową o udowodnionej skuteczności. Pierwsza grupa będzie poddawana wyłącznie terapii szyną okluzyjną i będzie stanowić grupę kontrolną. Druga grupa zostanie poddana terapii szyną okluzyjną połączoną z ćwiczeniami Rocabado, natomiast trzecia grupa zostanie poddana terapii szyną okluzyjną połączoną z ćwiczeniami postawy.

Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci wypełnią formularz Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD-DC). Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), progi bólu zostaną określone za pomocą algometru i zostaną wykonane następujące oceny: Ocena postawy szyjki macicy (kąt czaszkowo-kręgowy za pomocą goniometru) - Ocena zakresu ruchu szyjki macicy (C-ROM )-Test wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich szyi-Ocena niepełnosprawności szyi (NDI - Wskaźnik niepełnosprawności szyi)-Ocena psychiatryczna (HADS - Lęk w szpitalu i Skala Depresji).

Po dwóch miesiącach pacjenci zostaną odwołani, a wszystkie badania zostaną powtórzone. Następnie zostanie oceniona skuteczność trzech protokołów leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenie układu skroniowo-żuchwowego
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego, bez trudności komunikacyjnych na tyle poważnych, aby utrudniać zrozumienie ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Historia ostrego urazu w stawie skroniowo-żuchwowym lub okolicy
  • Dysfunkcja TMJ spowodowana stanem neurologicznym
  • Historia zabiegów chirurgicznych/inwazyjnych lub leczenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • Obecność infekcji lub struktur nowotworowych w obrębie struktur wewnątrzustnych
  • Historia utraty zębów lub stosowania protez dentystycznych
  • Historia zabiegów chirurgicznych w odcinku szyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem ustawienia skroniowo-żuchwowego – grupa 1
Dziewiętnastu losowo wybranych pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego
Inny: szyny okluzyjne w połączeniu z ćwiczeniami rocabado
Dziewiętnastu pacjentom, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, oprócz sprawdzonej i skutecznej metody leczniczej, jaką jest terapia szyną okluzyjną, zostaną objęte ćwiczeniami Rocabado. Podejście to ma na celu ocenę, czy ćwiczenia Rocabado mają pozytywny wpływ na proces leczenia.
Aktywny komparator: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem ustawienia skroniowo-żuchwowego – grupa 2
dziewiętnastu losowo wybranych pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego
Inny: szyna okluzyjna
dziewiętnastu pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, zostanie poddanych terapii szyną okluzyjną – metodzie leczenia o udowodnionej skuteczności.
Eksperymentalny: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego – grupa 3
dziewiętnastu wybranych pacjentów z wewnętrznymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Inny: szyna okluzyjna w połączeniu z ćwiczeniami postawy
Dziewiętnastu pacjentom, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, oprócz sprawdzonej i skutecznej metody leczniczej, jaką jest terapia szyną okluzyjną, zostaną objęte ćwiczeniami postawy. Podejście to ma na celu ocenę, czy ćwiczenia postawy mają pozytywny wpływ na proces leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na redukcję bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
U pacjentów z wewnętrznymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi zostaną zastosowane trzy różne protokoły leczenia, a wyniki uzyskane po 2-miesięcznym okresie leczenia zostaną porównane w celu ustalenia, która metoda jest najskuteczniejsza. Aby ocenić wyniki leczenia, zostaną ocenione wyniki pacjentów w skali wizualno-analogowej (VAS) przed i po leczeniu, przy czym spadek średniego wyniku VAS wskazuje na zmniejszenie bólu. Dodatkowo za pomocą algometru przed i po zabiegu zostanie zmierzony próg bólu w różnych obszarach twarzy, aby określić, który protokół leczenia jest skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu. Łącząc oba wyniki, zostanie określona najskuteczniejsza metoda redukcji bólu.
2 miesiące
Badanie wpływu ćwiczeń posturalnych i ćwiczeń Rocabado na ruchy fizjologiczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenie poddane zostaną także zmiany zakresu ruchu szyjnego (C-ROM) oraz kąta czaszkowo-kręgowego w celu określenia wpływu metod leczenia na te parametry. W ten sposób zostanie zidentyfikowana metoda, która skuteczniej usprawnia ruchy fizjologiczne.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wtórnego wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na psychikę pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wpływ protokołów leczenia zastosowanych w trzech różnych grupach na ogólną psychikę pacjentów będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). W tym teście wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych i oczekuje się, że skuteczne leczenie spowoduje obniżenie wyniku w teście.
2 miesiące
Badanie wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na ruchomość szyi i żuchwy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenie zostaną poddane ruchy szyi pacjenta oraz zakres ruchów szczęki. Celem badania jest określenie, który protokół leczenia prowadzi do najbardziej znaczącej poprawy ruchomości szczęki i szyi.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami